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全身電気刺激を使用した認知症のリスクのある個人の身体効率と認知効率の向上

2024年10月30日 更新者:Giuseppe Calcagno、University of Molise

全身電気刺激を使用した認知症のリスクのある高齢者の身体効率と認知効率の向上

この研究は、有酸素運動と組み合わせた 12 週間の全身電気筋肉刺激の有効性を評価することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、トレッドミルやローイングマシンでの有酸素運動と組み合わせた12週間のWB-EMS(35Hz、350μsの全身電気筋肉刺激)の効果を評価することを目的としており、健康な高齢者の身体能力と認知能力を向上させた。そして認知症の危険性があります。 その結果を、WB-EMS を使用しない同じトレーニングから得られた結果と比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • CB
      • Campobasso、CB、イタリア、86100
        • Università degli studi del molise

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は55歳から85歳まで。
  • いかなる種類の監視付き身体活動にも同時に参加してはなりません。
  • 座りっぱなしのライフスタイル

除外基準:

  • ミニ精神状態検査 (MMSE) スコアが 24 未満。
  • 補助なしでは6分間歩くことができない。
  • 認知機能および/または運動機能に影響を与える病状の存在。
  • 医師の証明書によって確認された、心血管疾患、ステント、心臓ペースメーカー、糖尿病など、EMS の利用に対する対抗措置の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験研修グループ
ETG グループは、1 週間に 20 分間のトレーニング セッションを 2 回受け、セッション間には 72 時間の休憩をとりました。 各セッションには、ローイングやトレッドミル運動などの有酸素運動と、監視付き WB-EMS 刺激が組み合わされました。 この刺激は、連続パルス持続時間の 35 Hz、350 μs の矩形波形を利用しました。 このトレーニング方法の強度は予備心拍数 (HRR) に基づいて設定され、最初の週は 60% HRR から始まり、3 週間ごとに 5% ずつ増加し、12 週目までに 80% HRR に達します。
ETG グループは 20 分間のトレーニング セッションを週 2 回 (12 週間) 受け、セッション間には 72 時間の休憩をとりました。 各セッションには、ローイングやトレッドミル運動などの有酸素運動と、監視付き WB-EMS 刺激が組み合わされました。 この刺激では、35 Hz、350 μs、連続パルス持続時間の矩形波を利用しました。
アクティブコンパレータ:対照群
CONグループは、WB-EMSを併用せずに、トレッドミルとローイングマシンを使用した20分間の有酸素運動からなるトレーニングセッションを週に3回、12週間受けた。
CONグループは、WB-EMSを併用せずに、トレッドミルとローイングマシンを使用した20分間の有酸素運動からなるトレーニングセッションを週に3回、12週間受けた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
30秒のアームカールテスト
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
30秒間の座り立ちテスト
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
手の握力テスト
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
6分間の歩行テスト
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
8 フィートの高さのアップ アンド ゴー テスト
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
椅子の座り方とリーチのテスト
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
ソーダポップテスト
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
ティネッティのバランスと歩行のテスト
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
レイの聴覚言語学習テスト (RAVLT)
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
ストループ色および単語干渉テスト (SCWT)
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
トレイルメイキングテスト (TMT)
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
注意行列テスト
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
散文想起テスト (バブコック)
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに
正面評価バッテリー (FAB)
時間枠:12週間の終わりに
12週間の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月7日

一次修了 (実際)

2024年5月15日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月30日

最初の投稿 (推定)

2024年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月30日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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