- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06669598
FYYSILISEN ja kognitiivisen tehokkuuden PARANTAMINEN DEMENTIARAHASSA OLEVIEN HENKILÖIDEN KÄYTTÄMÄLLÄ KOKOKESON ELEKTROMYOSTIMULAATIOTA
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Giuseppe Calcagno, University of Molise
Fyysisen ja kognitiivisen TEHOKKUUDEN PARANTAMINEN DEMENTIARAHASSA OLEVIEN Ikääntyneiden IHMISTEN KÄYTTÄMÄLLÄ KOKO KEHON ELEKTROMYOSTIMULAATIOTA
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 12 viikon koko kehon sähköisen lihasstimulaation tehokkuutta yhdistettynä aerobisiin harjoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahdentoista viikon WB-EMS (koko kehon sähköinen lihasstimulaatio taajuudella 35 Hz ja 350 μs) tehokkuutta yhdistettynä aerobisiin harjoituksiin juoksumatolla ja soutulaitteella, fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamisessa vanhemmilla aikuisilla, jotka molemmat ovat terveitä. ja dementian vaarassa.
Tuloksia verrattiin samasta harjoittelusta ilman WB-EMS:ää saatuihin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
CB
-
Campobasso, CB, Italia, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 55-85 vuotta;
- ei osallistumista samanaikaisesti minkäänlaiseen valvottuun fyysiseen toimintaan;
- Istuva elämäntapa
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveystutkimuksen (MMSE) pistemäärä on alle 24;
- kyvyttömyys kävellä 6 minuuttia ilman apua;
- kognitiivisiin ja/tai motorisiin toimintoihin vaikuttavan lääketieteellisen tilan esiintyminen;
- mahdolliset vasta-aiheet EMS:n käyttöön, kuten sydän- ja verisuonitaudit, stentit, sydämentahdistimet ja diabetes mellitus, jotka on vahvistettu lääkärintodistuksella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen koulutusryhmä
ETG-ryhmälle tehtiin kaksi 20 minuutin harjoittelua viikossa, ja harjoitusten välissä oli 72 tuntia lepoa.
Jokainen harjoitus sisälsi aerobisia aktiviteetteja, kuten soutu- ja juoksumattoharjoituksia, yhdistettynä valvottuun WB-EMS-stimulaatioon.
Tämä stimulaatio käytti suorakaiteen muotoista aaltomuotoa taajuudella 35 Hz, 350 μs, jatkuvalla pulssin kestolla.
Tämän harjoitusmenetelmän intensiteetti määritettiin sykereservin (HRR) perusteella, alkaen 60 % HRR:stä ensimmäisellä viikolla ja kasvaa 5 % joka 3. viikko, saavuttaen 80 % HRR:n 12. viikolla.
|
ETG-ryhmälle tehtiin kaksi 20 minuutin harjoittelua viikossa (12 viikkoa), ja harjoitusten välissä oli 72 tuntia lepoa.
Jokainen harjoitus sisälsi aerobisia aktiviteetteja, kuten soutu- ja juoksumattoharjoituksia, yhdistettynä valvottuun WB-EMS-stimulaatioon.
Tämä stimulaatio käytti suorakaiteen muotoista aaltomuotoa taajuudella 35 Hz, 350 μs, jatkuvalla pulssin kestolla
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
CON-ryhmälle tehtiin kolme viikoittaista harjoittelua kahdentoista viikon ajan, ja ne koostuivat 20 minuutin aerobisesta harjoituksesta juoksumatolla ja soutulaitteella ilman WB-EMS-päällekkäisyyttä.
|
CON-ryhmälle tehtiin kolme viikoittaista harjoittelua kahdentoista viikon ajan, ja ne koostuivat 20 minuutin aerobisesta harjoituksesta juoksumatolla ja soutulaitteella ilman WB-EMS-päällekkäisyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 sekunnin käsivarren kiertymistesti
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
käden otteen lujuustesti
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
8 jalkaa ylös ja mene testiin
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
Tuolin istuma- ja kurkotustesti
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
Soda Pop -testi
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
Tinetti tasapaino- ja kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
Reyn auditiivinen verbaalinen oppimistesti (RAVLT)
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
Stroop Color and Word Interference Test (SCWT)
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
Huomiomatriisitesti
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
Proosan muistotesti (babcock)
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
|
Frontal Assessment -akku (FAB)
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
|
12 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11487/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .