AMÉLIORER L'EFFICACITÉ PHYSIQUE et COGNITIVE CHEZ LES INDIVIDUS À RISQUE DE DÉMENCE PAR L'ÉLECTROMYOSTIMULATION DU CORPS ENTIER
30 octobre 2024 mis à jour par: Giuseppe Calcagno, University of Molise
AMÉLIORER L'EFFICACITÉ PHYSIQUE et COGNITIVE DES PERSONNES ÂGÉES À RISQUE DE DÉMENCE PAR L'ÉLECTROMYOSTIMULATION DU CORPS ENTIER
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de douze semaines de stimulation musculaire électrique du corps entier combinée à des exercices aérobiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de douze semaines de WB-EMS (stimulation musculaire électrique du corps entier à 35 Hz et 350 μs) combinées à des exercices d'aérobie sur tapis roulant et rameur, pour améliorer les performances physiques et cognitives chez les personnes âgées, toutes deux en bonne santé. et à risque de démence.
Les résultats ont été comparés à ceux obtenus lors de la même formation sans WB-EMS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
CB
-
Campobasso, CB, Italie, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âge de 55 à 85 ans;
- aucune participation simultanée à aucun type d’activité physique supervisée ;
- Mode de vie sédentaire
Critères d'exclusion :
- score au mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 24 ;
- incapacité de marcher pendant 6 minutes sans aide ;
- la présence d'une condition médicale influençant les fonctions cognitives et/ou motrices ;
- la présence de toute contre-indication à l'utilisation de l'EMS, telle que les maladies cardiovasculaires, les stents, les stimulateurs cardiaques et le diabète sucré, vérifiée par un certificat médical.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de formation expérimentale
Le groupe ETG a suivi deux séances d'entraînement de 20 minutes par semaine, avec 72 heures de repos entre les séances.
Chaque séance comprenait des activités aérobiques telles que des exercices d'aviron et de tapis roulant, combinées à une stimulation WB-EMS supervisée.
Cette stimulation utilisait une forme d'onde rectangulaire à 35 Hz, 350 μs, avec une durée d'impulsion continue.
L'intensité de cette modalité d'entraînement a été fixée en fonction de la réserve de fréquence cardiaque (HRR), commençant à 60 % de HRR la première semaine et augmentant de 5 % toutes les 3 semaines, pour atteindre 80 % de HRR à la douzième semaine.
|
Le groupe ETG a suivi deux séances d'entraînement de 20 minutes par semaine (12 semaines), avec 72 heures de repos entre les séances.
Chaque séance comprenait des activités aérobiques telles que des exercices d'aviron et de tapis roulant, combinées à une stimulation WB-EMS supervisée.
Cette stimulation utilisait une forme d'onde rectangulaire à 35 Hz, 350 μs, avec une durée d'impulsion continue.
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe CON a suivi trois séances d'entraînement hebdomadaires pendant douze semaines, composées de 20 minutes d'activité aérobique, réalisées sur un tapis roulant et un rameur, sans superposition WB-EMS.
|
Le groupe CON a suivi trois séances d'entraînement hebdomadaires pendant douze semaines, composées de 20 minutes d'activité aérobique, réalisées sur un tapis roulant et un rameur, sans superposition WB-EMS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Test de flexion des bras de 30 secondes
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
Test assis-debout de 30 secondes
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
test de force de préhension de la main
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
8 pieds de haut et allez tester
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
Test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
Test de soda
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
Test d'équilibre et de démarche Tinetti
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
Test d'apprentissage auditif verbal de Rey (RAVLT)
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
Test Stroop de couleurs et d'interférences de mots (SCWT)
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
Test de création de sentiers (TMT)
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
Test des matrices attentionnelles
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
Test de rappel de prose (babcock)
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
|
Batterie d'évaluation frontale (FAB)
Délai: Au bout de 12 semaines
|
Au bout de 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Première publication (Estimé)
1 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11487/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .