FORBEDRING AV FYSISK og KOGNITIV EFFEKTIVITET hos INDIVIDER I RISIKO FOR DEMENS VED HELEKROPPENS ELEKTROMYOSTIMULERING
30. oktober 2024 oppdatert av: Giuseppe Calcagno, University of Molise
FORBEDRING AV FYSISK og KOGNITIV EFFEKTIVITET hos ELDRE PERSONER I RISIKO FOR DEMENS VED BRUK AV ELEKTROMIOSTIMULERING AV HELE KROPPEN
Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av tolv ukers elektrisk muskelstimulering av hele kroppen kombinert med aerobe øvelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av tolv uker med WB-EMS (elektrisk muskelstimulering av hele kroppen ved 35Hz og 350 μs) kombinert med aerobe øvelser på tredemølle og romaskin, for å forbedre fysisk og kognitiv ytelse hos eldre voksne, både friske og i fare for demens.
Resultatene ble sammenlignet med de oppnådd fra samme trening uten WB-EMS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CB
-
Campobasso, CB, Italia, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder fra 55 til 85 år;
- ingen samtidig deltakelse i noen form for overvåket fysisk aktivitet;
- Stillesittende livsstil
Ekskluderingskriterier:
- mini-mental state eksamen (MMSE) score på mindre enn 24;
- manglende evne til å gå i 6 minutter uten hjelp;
- tilstedeværelsen av en medisinsk tilstand som påvirker de kognitive og/eller motoriske funksjonene;
- tilstedeværelsen av enhver kontraindikasjon for bruk av EMS, slik som hjerte- og karsykdommer, stenter, pacemakere og diabetes mellitus, bekreftet av medisinsk sertifisering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell treningsgruppe
ETG-gruppen gjennomgikk to 20-minutters treningsøkter per uke, med 72 timers hvile mellom øktene.
Hver økt inkluderte aerobe aktiviteter som roing og tredemølleøvelser, kombinert med overvåket WB-EMS-stimulering.
Denne stimuleringen brukte en rektangulær bølgeform ved 35 Hz, 350 μs, med kontinuerlig pulsvarighet.
Intensiteten til denne treningsmodaliteten ble satt basert på hjertefrekvensreserve (HRR), som startet ved 60 % HRR den første uken og økte med 5 % hver 3. uke, og nådde 80 % HRR innen den tolvte uken.
|
ETG-gruppen gjennomgikk to 20-minutters treningsøkter per uke (12 uker), med 72 timers hvile mellom øktene.
Hver økt inkluderte aerobe aktiviteter som roing og tredemølleøvelser, kombinert med overvåket WB-EMS-stimulering.
Denne stimuleringen brukte en rektangulær bølgeform ved 35 Hz, 350 μs, med kontinuerlig pulsvarighet
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
CON-gruppen gjennomgikk tre ukentlige treningsøkter i tolv uker, bestående av 20 minutter med aerobic aktivitet, utført på tredemølle og romaskin, uten WB-EMS-overlagring.
|
CON-gruppen gjennomgikk tre ukentlige treningsøkter i tolv uker, bestående av 20 minutter med aerobic aktivitet, utført på tredemølle og romaskin, uten WB-EMS-overlagring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 sekunders armkrølltest
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
30 sekunders sitt-å-stå-test
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
styrketest for håndgrep
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
8-fot opp og gå test
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
Stolsitt- og rekkeviddetest
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
Soda Pop Test
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
Tinetti balanse- og gangtest
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
Reys auditive verbal læringstest (RAVLT)
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
Stroop farge- og ordinterferenstest (SCWT)
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
Oppmerksomhetsmatristest
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
Prosa husketest (babcock)
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
|
Frontal Assessment batteri (FAB)
Tidsramme: På slutten av 12 uker
|
På slutten av 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Først lagt ut (Antatt)
1. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11487/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .