VERBESSERUNG DER PHYSIKALISCHEN und KOGNITIVEN EFFIZIENZ BEI PERSONEN MIT DEMENZRISIKO DURCH GANZKÖRPER-ELEKTROMYOSTIMULATION
30. Oktober 2024 aktualisiert von: Giuseppe Calcagno, University of Molise
VERBESSERUNG DER PHYSIKALISCHEN und KOGNITIVEN EFFIZIENZ BEI ÄLTEREN PERSONEN MIT DEMENZRISIKO DURCH GANZKÖRPER-ELEKTROMYOSTIMULATION
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer zwölfwöchigen Ganzkörper-Elektromuskelstimulation in Kombination mit Aerobic-Übungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von zwölfwöchigem WB-EMS (elektrische Ganzkörper-Muskelstimulation bei 35 Hz und 350 μs) in Kombination mit Aerobic-Übungen auf einem Laufband und einem Rudergerät zur Verbesserung der körperlichen und kognitiven Leistungsfähigkeit bei älteren, gesunden Erwachsenen zu bewerten und demenzgefährdet.
Die Ergebnisse wurden mit denen des gleichen Trainings ohne WB-EMS verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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CB
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Campobasso, CB, Italien, 86100
- Università degli studi del molise
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 55 bis 85 Jahren;
- keine gleichzeitige Teilnahme an irgendeiner Art von beaufsichtigter körperlicher Aktivität;
- Sitzender Lebensstil
Ausschlusskriterien:
- Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens (MMSE) von weniger als 24;
- Unfähigkeit, 6 Minuten lang ohne Hilfe zu gehen;
- das Vorliegen einer Erkrankung, die die kognitiven und/oder motorischen Funktionen beeinträchtigt;
- das Vorliegen jeglicher Gegenindikation für den Einsatz von EMS, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stents, Herzschrittmacher und Diabetes mellitus, nachgewiesen durch ärztliches Attest.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Trainingsgruppe
Die ETG-Gruppe absolvierte zwei 20-minütige Trainingseinheiten pro Woche mit 72 Stunden Pause zwischen den Sitzungen.
Jede Sitzung umfasste Aerobic-Aktivitäten wie Rudern und Laufbandübungen, kombiniert mit überwachter WB-EMS-Stimulation.
Diese Stimulation nutzte eine rechteckige Wellenform bei 35 Hz, 350 μs und kontinuierlicher Impulsdauer.
Die Intensität dieser Trainingsmodalität wurde basierend auf der Herzfrequenzreserve (HRR) festgelegt, beginnend bei 60 % HRR in der ersten Woche und ansteigend alle 3 Wochen um 5 %, bis sie in der zwölften Woche 80 % HRR erreichte.
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Die ETG-Gruppe absolvierte zwei 20-minütige Trainingseinheiten pro Woche (12 Wochen) mit 72 Stunden Pause zwischen den Sitzungen.
Jede Sitzung umfasste Aerobic-Aktivitäten wie Rudern und Laufbandübungen, kombiniert mit überwachter WB-EMS-Stimulation.
Diese Stimulation nutzte eine rechteckige Wellenform mit 35 Hz, 350 μs und kontinuierlicher Impulsdauer
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die CON-Gruppe absolvierte zwölf Wochen lang drei wöchentliche Trainingseinheiten, bestehend aus 20 Minuten aerober Aktivität, durchgeführt auf einem Laufband und einem Rudergerät, ohne die WB-EMS-Überlagerung.
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Die CON-Gruppe absolvierte zwölf Wochen lang drei wöchentliche Trainingseinheiten, bestehend aus 20 Minuten aerober Aktivität, durchgeführt auf einem Laufband und einem Rudergerät, ohne die WB-EMS-Überlagerung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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30-Sekunden-Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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30-sekündiger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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Handgrifffestigkeitstest
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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8 Fuß hoch und testen
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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Stuhlsitz- und Reach-Test
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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Soda-Pop-Test
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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Tinetti Gleichgewichts- und Gangtest
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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Reys auditiver verbaler Lerntest (RAVLT)
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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Stroop-Farb- und Wortinterferenztest (SCWT)
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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Trail-Making-Test (TMT)
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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Aufmerksamkeitsmatrizentest
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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Prosa-Erinnerungstest (Babcock)
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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Frontalbewertungsbatterie (FAB)
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen
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Am Ende von 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11487/2020
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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