Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERBETERING VAN DE FYSIEKE en COGNITIEVE EFFICIËNTIE BIJ INDIVIDUEN DIE HET RISICO OP DEMENTIE HEBBEN MET BEHULP VAN ELECTROMYOSTIMULATIE VOOR HET HELE LICHAAM

30 oktober 2024 bijgewerkt door: Giuseppe Calcagno, University of Molise

VERBETERING VAN DE FYSIEKE EN COGNITIEVE EFFICIËNTIE BIJ OUDEREN DIE HET RISICO OP DEMENTIE HEBBEN, MET BEHULP VAN ELEKTROMYOSTIMULATIE VOOR HET HELE LICHAAM

Deze studie had tot doel de effectiviteit te evalueren van twaalf weken durende elektrische spierstimulatie van het hele lichaam, gecombineerd met aerobe oefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van twaalf weken WB-EMS (elektrische spierstimulatie van het hele lichaam op 35 Hz en 350 μs) in combinatie met aerobe oefeningen op een loopband en roeimachine, bij het verbeteren van de fysieke en cognitieve prestaties bij oudere volwassenen, zowel gezonde als gezonde volwassenen. en met een risico op dementie. De resultaten werden vergeleken met die verkregen uit dezelfde training zonder WB-EMS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • CB
      • Campobasso, CB, Italië, 86100
        • Università degli studi del molise

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 55 tot 85 jaar;
  • geen gelijktijdige deelname aan enige vorm van begeleide fysieke activiteit;
  • Sedentaire levensstijl

Uitsluitingscriteria:

  • mini-mental state exam (MMSE)-score van minder dan 24;
  • onvermogen om 6 minuten zonder hulp te lopen;
  • de aanwezigheid van een medische aandoening die de cognitieve en/of motorische functies beïnvloedt;
  • de aanwezigheid van enige contra-indicatie voor het gebruik van EMS, zoals hart- en vaatziekten, stents, pacemakers en diabetes mellitus, geverifieerd door medische certificering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele trainingsgroep
De ETG-groep onderging twee trainingssessies van 20 minuten per week, met 72 uur rust tussen de sessies. Elke sessie omvatte aërobe activiteiten zoals roeien en loopbandoefeningen, gecombineerd met begeleide WB-EMS-stimulatie. Deze stimulatie maakte gebruik van een rechthoekige golfvorm bij 35 Hz, 350 μs, met een continue pulsduur. De intensiteit van deze trainingsmodaliteit werd ingesteld op basis van de hartslagreserve (HRR), beginnend bij 60% HRR in de eerste week en stijgend met 5% elke 3 weken, om tegen de twaalfde week 80% HRR te bereiken.
Ander: Elektromyostimulatie van het hele lichaam
De ETG-groep onderging twee trainingssessies van 20 minuten per week (12 weken), met 72 uur rust tussen de sessies. Elke sessie omvatte aërobe activiteiten zoals roeien en loopbandoefeningen, gecombineerd met begeleide WB-EMS-stimulatie. Deze stimulatie maakte gebruik van een rechthoekige golfvorm bij 35 Hz, 350 μs, met een continue pulsduur
Actieve vergelijker: Controlegroep
De CON-groep onderging gedurende twaalf weken drie wekelijkse trainingssessies, bestaande uit 20 minuten aerobe activiteit, uitgevoerd op een loopband en roeimachine, zonder de WB-EMS-superpositie.
Gedragsmatig: controle groep
De CON-groep onderging gedurende twaalf weken drie wekelijkse trainingssessies, bestaande uit 20 minuten aerobe activiteit, uitgevoerd op een loopband en roeimachine, zonder de WB-EMS-superpositie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Armkrultest van 30 seconden
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
Zit-sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
handgreepsterktetest
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
2,5 meter omhoog en gaan testen
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
Zit- en reiktest op stoel
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
Frisdranktest
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
Tinetti Evenwichts- en looptest
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
Minimentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
Rey's auditieve verbale leertest (RAVLT)
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
Stroop Kleur- en Woordinterferentietest (SCWT)
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
Trailmaking-test (TMT)
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
Aandachtsmatrices-test
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
Proza-herinneringstest (babcock)
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken
Frontale beoordelingsbatterij (FAB)
Tijdsspanne: Aan het einde van 12 weken
Aan het einde van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Molise

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

1 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11487/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren