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AUMENTANDO A EFICIÊNCIA FÍSICA E COGNITIVA EM INDIVÍDUOS COM RISCO DE DEMÊNCIA USANDO ELETROMIOESTIMULAÇÃO DE CORPO TODO

30 de outubro de 2024 atualizado por: Giuseppe Calcagno, University of Molise

AUMENTANDO A EFICIÊNCIA FÍSICA E COGNITIVA EM IDOSOS COM RISCO DE DEMÊNCIA USANDO ELETROMIOESTIMULAÇÃO DE CORPO TODO

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de doze semanas de estimulação elétrica muscular de corpo inteiro combinada com exercícios aeróbicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de doze semanas de WB-EMS (estimulação elétrica muscular de corpo inteiro a 35 Hz e 350 μs) combinada com exercícios aeróbicos em esteira e máquina de remo, na melhoria do desempenho físico e cognitivo em idosos, ambos saudáveis. e em risco de demência. Os resultados foram comparados com aqueles obtidos no mesmo treinamento sem WB-EMS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • CB
      • Campobasso, CB, Itália, 86100
        • Università degli studi del molise

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade de 55 a 85 anos;
  • não participação simultânea em qualquer tipo de atividade física supervisionada;
  • Estilo de vida sedentário

Critérios de exclusão:

  • pontuação no miniexame do estado mental (MEEM) inferior a 24;
  • incapacidade de caminhar por 6 minutos sem ajuda;
  • a presença de alguma condição médica que influenciasse as funções cognitivas e/ou motoras;
  • a presença de qualquer contraindicação para utilização do SME, como doenças cardiovasculares, stents, marcapassos cardíacos e diabetes mellitus, comprovada por atestado médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento experimental
O grupo ETG realizou duas sessões de treinamento de 20 minutos por semana, com 72 horas de descanso entre as sessões. Cada sessão incluiu atividades aeróbicas, como remo e exercícios em esteira, combinadas com estimulação supervisionada por WB-EMS. Essa estimulação utilizou uma forma de onda retangular de 35 Hz, 350 μs, com duração de pulso contínua. A intensidade desta modalidade de treinamento foi definida com base na frequência cardíaca de reserva (FCR), iniciando em 60% da FCR na primeira semana e aumentando 5% a cada 3 semanas, atingindo 80% da FCR na décima segunda semana.
O grupo ETG realizou duas sessões de treinamento de 20 minutos por semana (12 semanas), com 72 horas de descanso entre as sessões. Cada sessão incluiu atividades aeróbicas, como remo e exercícios em esteira, combinadas com estimulação supervisionada por WB-EMS. Esta estimulação utilizou uma forma de onda retangular a 35 Hz, 350 μs, com duração de pulso contínua.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo CON realizou três sessões semanais de treinamento durante doze semanas, compostas por 20 minutos de atividade aeróbica, realizada em esteira e aparelho de remo, sem sobreposição do WB-EMS.
O grupo CON realizou três sessões semanais de treinamento durante doze semanas, compostas por 20 minutos de atividade aeróbica, realizada em esteira e aparelho de remo, sem sobreposição do WB-EMS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de flexão de braço de 30 segundos
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
teste de força de preensão manual
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
Suba 2,5 metros e vá testar
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
Teste de sentar e alcançar cadeira
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
Teste de refrigerante
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
Teste de equilíbrio e marcha de Tinetti
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT)
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
Teste Stroop de cores e interferência de palavras (SCWT)
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
Teste de trilha (TMT)
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
Teste de Matrizes de Atenção
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
Teste de recordação de prosa (babcock)
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas
Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
Prazo: Ao final de 12 semanas
Ao final de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

1 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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