MEJORAR LA EFICIENCIA FÍSICA y COGNITIVA en INDIVIDUOS CON RIESGO DE DEMENCIA MEDIANTE ELECTROYOESTIMULACIÓN DE CUERPO ENTERO
30 de octubre de 2024 actualizado por: Giuseppe Calcagno, University of Molise
MEJORAR LA EFICIENCIA FÍSICA y COGNITIVA en PERSONAS ANCIANAS CON RIESGO DE DEMENCIA MEDIANTE ELECTROYOESTIMULACIÓN DE CUERPO ENTERO
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de doce semanas de estimulación muscular eléctrica de todo el cuerpo combinada con ejercicios aeróbicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de doce semanas de WB-EMS (estimulación muscular eléctrica de todo el cuerpo a 35 Hz y 350 μs) combinada con ejercicios aeróbicos en cinta rodante y máquina de remo, para mejorar el rendimiento físico y cognitivo en adultos mayores, ambos sanos. y en riesgo de demencia.
Los resultados se compararon con los obtenidos del mismo entrenamiento sin WB-EMS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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CB
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Campobasso, CB, Italia, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 55 a 85 años;
- ninguna participación simultánea en ningún tipo de actividad física supervisada;
- Estilo de vida sedentario
Criterios de exclusión:
- puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) inferior a 24;
- incapacidad para caminar durante 6 minutos sin ayuda;
- la presencia de una condición médica que influya en las funciones cognitivas y/o motoras;
- la presencia de cualquier contraindicación para la utilización de EMS, como enfermedades cardiovasculares, stents, marcapasos cardíacos y diabetes mellitus, verificadas mediante certificación médica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento experimental
El grupo ETG realizó dos sesiones de entrenamiento de 20 minutos por semana, con 72 horas de descanso entre sesiones.
Cada sesión incluyó actividades aeróbicas como remo y ejercicios en cinta rodante, combinadas con estimulación WB-EMS supervisada.
Esta estimulación utilizó una forma de onda rectangular a 35 Hz, 350 μs, con una duración de pulso continua.
La intensidad de esta modalidad de entrenamiento se fijó en base a la reserva de frecuencia cardíaca (FCR), comenzando con un 60% FCR en la primera semana y aumentando un 5% cada 3 semanas, hasta alcanzar un 80% FCR en la duodécima semana.
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El grupo ETG realizó dos sesiones de entrenamiento de 20 minutos por semana (12 semanas), con 72 horas de descanso entre sesiones.
Cada sesión incluyó actividades aeróbicas como remo y ejercicios en cinta rodante, combinadas con estimulación WB-EMS supervisada.
Esta estimulación utilizó una forma de onda rectangular a 35 Hz, 350 μs, con duración de pulso continuo.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo CON realizó tres sesiones de entrenamiento semanales durante doce semanas, consistentes en 20 minutos de actividad aeróbica, realizadas en cinta rodante y máquina de remo, sin la superposición WB-EMS.
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El grupo CON realizó tres sesiones de entrenamiento semanales durante doce semanas, consistentes en 20 minutos de actividad aeróbica, realizadas en cinta rodante y máquina de remo, sin la superposición WB-EMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de flexión de brazos de 30 segundos
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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Prueba de 30 segundos de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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prueba de fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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8 pies arriba y haz la prueba
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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Prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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Prueba de refresco
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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Prueba de aprendizaje auditivo verbal de Rey (RAVLT)
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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Prueba de interferencia de palabras y colores de Stroop (SCWT)
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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Prueba de creación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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Prueba de matrices atencionales
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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Prueba de recuerdo de prosa (babcock)
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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Batería de Evaluación Frontal (FAB)
Periodo de tiempo: Al final de las 12 semanas
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Al final de las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11487/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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