FORBEDRING AF FYSISK og KOGNITIV EFFEKTIVITET hos PERSONER I RISIKO for DEMENS VED HELE KROPPENS ELEKTROMYOSTIMULERING
30. oktober 2024 opdateret af: Giuseppe Calcagno, University of Molise
FORBEDRING AF FYSISK og KOGNITIV EFFEKTIVITET hos ÆLDRE PERSONER I RISIKO FOR DEMENS VED HELE KROPPENS ELEKTROMYOSTIMULERING
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af tolv ugers elektrisk muskelstimulering af hele kroppen kombineret med aerobe øvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af tolv ugers WB-EMS (elektrisk muskelstimulering af hele kroppen ved 35Hz og 350 μs) kombineret med aerobe øvelser på et løbebånd og en romaskine til at forbedre fysisk og kognitiv præstation hos ældre voksne, både sunde og i risiko for demens.
Resultaterne blev sammenlignet med dem opnået fra den samme træning uden WB-EMS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
CB
-
Campobasso, CB, Italien, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 55 til 85 år;
- ingen samtidig deltagelse i nogen form for overvåget fysisk aktivitet;
- Stillesiddende livsstil
Ekskluderingskriterier:
- mini-mental state eksamen (MMSE) score på mindre end 24;
- manglende evne til at gå i 6 minutter uden hjælp;
- tilstedeværelsen af en medicinsk tilstand, der påvirker de kognitive og/eller motoriske funktioner;
- tilstedeværelsen af enhver modindikation for brugen af EMS, såsom hjerte-kar-sygdomme, stents, pacemakere og diabetes mellitus, verificeret ved medicinsk certificering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel træningsgruppe
ETG-gruppen gennemgik to 20-minutters træningssessioner om ugen, med 72 timers hvile mellem sessionerne.
Hver session inkluderede aerobe aktiviteter såsom roning og løbebåndsøvelser, kombineret med overvåget WB-EMS-stimulering.
Denne stimulering brugte en rektangulær bølgeform ved 35 Hz, 350 μs, med kontinuerlig pulsvarighed.
Intensiteten af denne træningsmodalitet blev indstillet baseret på hjertefrekvensreserve (HRR), startende ved 60 % HRR i den første uge og stigende med 5 % hver 3. uge, og nåede 80 % HRR i den tolvte uge.
|
ETG-gruppen gennemgik to 20-minutters træningssessioner om ugen (12 uger), med 72 timers hvile mellem sessionerne.
Hver session inkluderede aerobe aktiviteter såsom roning og løbebåndsøvelser, kombineret med overvåget WB-EMS-stimulering.
Denne stimulering brugte en rektangulær bølgeform ved 35 Hz, 350 μs, med kontinuerlig pulsvarighed
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
CON-gruppen gennemgik tre ugentlige træningssessioner i tolv uger, bestående af 20 minutters aerob aktivitet, udført på et løbebånd og en romaskine uden WB-EMS-overlejring.
|
CON-gruppen gennemgik tre ugentlige træningssessioner i tolv uger, bestående af 20 minutters aerob aktivitet, udført på et løbebånd og en romaskine uden WB-EMS-overlejring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 sekunders armkrølletest
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
30 sekunders sidde-til-stå-test
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
håndgreb styrke test
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
8-fod op og gå test
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
Stolsidde- og rækkeviddetest
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
Test af sodavand
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
Tinetti balance- og gangtest
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
Reys auditive verbal læringstest (RAVLT)
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
Stroop farve- og ordinterferenstest (SCWT)
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
Attentional Matrics Test
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
Prosa husketest (babcock)
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
|
Frontal Assessment batteri (FAB)
Tidsramme: Ved udgangen af 12 uger
|
Ved udgangen af 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2024
Først opslået (Anslået)
1. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11487/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .