MIGLIORARE L'EFFICIENZA FISICA E COGNITIVA IN SOGGETTI A RISCHIO DI DEMENZA UTILIZZANDO L'ELETTROMIOSTIMOLAZIONE DI TUTTO IL CORPO
30 ottobre 2024 aggiornato da: Giuseppe Calcagno, University of Molise
MIGLIORARE L'EFFICIENZA FISICA E COGNITIVA NEGLI PERSONE ANZIANE A RISCHIO DI DEMENZA UTILIZZANDO L'ELETTROMIOSTIMOLAZIONE DI TUTTO IL CORPO
Questo studio mirava a valutare l'efficacia della stimolazione muscolare elettrica di tutto il corpo per dodici settimane combinata con esercizi aerobici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a valutare l'efficacia di dodici settimane di WB-EMS (stimolazione muscolare elettrica di tutto il corpo a 35 Hz e 350 μs) combinata con esercizi aerobici su tapis roulant e vogatore, nel migliorare le prestazioni fisiche e cognitive negli anziani, sia sani e a rischio di demenza.
I risultati sono stati confrontati con quelli ottenuti dalla stessa formazione senza WB-EMS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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CB
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Campobasso, CB, Italia, 86100
- Università degli studi del molise
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età da 55 a 85 anni;
- nessuna partecipazione simultanea a qualsiasi tipo di attività fisica supervisionata;
- Stile di vita sedentario
Criteri di esclusione:
- punteggio del mini-mental state exam (MMSE) inferiore a 24;
- incapacità di camminare per 6 minuti senza assistenza;
- la presenza di una condizione medica che influenza le funzioni cognitive e/o motorie;
- la presenza di eventuali controindicazioni all'utilizzo dei servizi di emergenza sanitaria, quali malattie cardiovascolari, stent, pacemaker cardiaci e diabete mellito, accertate mediante certificazione medica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione sperimentale
Il gruppo ETG è stato sottoposto a due sessioni di allenamento da 20 minuti a settimana, con 72 ore di riposo tra una sessione e l'altra.
Ogni sessione comprendeva attività aerobiche come esercizi di canottaggio ed esercizi su tapis roulant, combinati con la stimolazione WB-EMS supervisionata.
Questa stimolazione utilizzava una forma d'onda rettangolare a 35 Hz, 350 μs, con durata dell'impulso continuo.
L'intensità di questa modalità di allenamento è stata impostata in base alla riserva di frequenza cardiaca (HRR), iniziando al 60% HRR nella prima settimana e aumentando del 5% ogni 3 settimane, raggiungendo l'80% HRR entro la dodicesima settimana.
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Il gruppo ETG è stato sottoposto a due sessioni di allenamento da 20 minuti a settimana (12 settimane), con 72 ore di riposo tra le sessioni.
Ogni sessione comprendeva attività aerobiche come esercizi di canottaggio ed esercizi su tapis roulant, combinati con la stimolazione WB-EMS supervisionata.
Questa stimolazione utilizzava una forma d'onda rettangolare a 35 Hz, 350 μs, con durata dell'impulso continuo
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo CON è stato sottoposto a tre sessioni di allenamento settimanali per dodici settimane, costituite da 20 minuti di attività aerobica, eseguite su tapis roulant e vogatore, senza sovrapposizione WB-EMS.
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Il gruppo CON è stato sottoposto a tre sessioni di allenamento settimanali per dodici settimane, costituite da 20 minuti di attività aerobica, eseguite su tapis roulant e vogatore, senza sovrapposizione WB-EMS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test di curl delle braccia di 30 secondi
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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prova di forza della presa della mano
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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8 piedi in su e vai alla prova
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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Test di seduta e estensione sulla sedia
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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Test delle bibite gassate
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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Test dell'equilibrio e dell'andatura Tinetti
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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Test di apprendimento verbale uditivo di Rey (RAVLT)
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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Test di interferenza dei colori e delle parole Stroop (SCWT)
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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Test di creazione di sentieri (TMT)
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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Test delle matrici attenzionali
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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Test di richiamo della prosa (babcock)
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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Batteria di Valutazione Frontale (FAB)
Lasso di tempo: Alla fine di 12 settimane
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Alla fine di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2024
Primo Inserito (Stimato)
1 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11487/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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