Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PODNOSZENIE WYDAJNOŚCI FIZYCZNEJ I POZNAWCZEJ OSÓB ZAGROŻONYCH Otępieniem Z WYKORZYSTANIEM ELEKTROMIOTYMULACJI CAŁEGO CIAŁA

30 października 2024 zaktualizowane przez: Giuseppe Calcagno, University of Molise

ZWIĘKSZANIE WYDAJNOŚCI FIZYCZNEJ I POZNAWCZEJ OSÓB STARSZYCH Z RYZYKIEM DEMENCJI Z WYKORZYSTANIEM ELEKTROMIOTYMULACJI CAŁEGO CIAŁA

Celem tego badania była ocena skuteczności dwunastotygodniowej elektrycznej stymulacji mięśni całego ciała połączonej z ćwiczeniami aerobowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena skuteczności dwunastotygodniowej terapii WB-EMS (elektrycznej stymulacji mięśni całego ciała przy częstotliwości 35 Hz i 350 µs) połączonej z ćwiczeniami aerobowymi na bieżni i wioślarzu w poprawie sprawności fizycznej i poznawczej osób starszych, zarówno zdrowych, jak i starszych. i zagrożone demencją. Wyniki porównano z wynikami uzyskanymi na tym samym treningu bez WB-EMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • CB
      • Campobasso, CB, Włochy, 86100
        • Università degli studi del molise

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek od 55 do 85 lat;
  • zakaz jednoczesnego podejmowania jakiejkolwiek nadzorowanej aktywności fizycznej;
  • Siedzący tryb życia

Kryteria wykluczenia:

  • wynik w badaniu stanu mini-mentalnego (MMSE) poniżej 24;
  • niemożność chodzenia przez 6 minut bez pomocy;
  • obecność schorzenia wpływającego na funkcje poznawcze i/lub motoryczne;
  • obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do stosowania EMS, takich jak choroby układu krążenia, stenty, rozruszniki serca i cukrzyca, potwierdzona orzeczeniem lekarskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna Grupa Szkoleniowa
Grupa ETG uczestniczyła w dwóch 20-minutowych sesjach treningowych tygodniowo, z 72-godzinnymi przerwami pomiędzy sesjami. Każda sesja obejmowała zajęcia aerobowe, takie jak wiosłowanie i ćwiczenia na bieżni, połączone z nadzorowaną stymulacją WB-EMS. W tej stymulacji wykorzystano prostokątny kształt fali o częstotliwości 35 Hz, 350 μs i ciągłym czasie trwania impulsu. Intensywność tego rodzaju treningu ustalono na podstawie rezerwy tętna (HRR), zaczynając od 60% HRR w pierwszym tygodniu i zwiększając o 5% co 3 tygodnie, osiągając 80% HRR w dwunastym tygodniu.
Inny: Elektromiostymulacja całego ciała
Grupa ETG uczestniczyła w dwóch 20-minutowych sesjach treningowych tygodniowo (12 tygodni) z 72 godzinami odpoczynku pomiędzy sesjami. Każda sesja obejmowała zajęcia aerobowe, takie jak wiosłowanie i ćwiczenia na bieżni, połączone z nadzorowaną stymulacją WB-EMS. W tej stymulacji wykorzystano prostokątny kształt fali o częstotliwości 35 Hz, 350 μs, z ciągłym czasem trwania impulsu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa CON przeszła trzy cotygodniowe sesje treningowe trwające dwanaście tygodni, składające się z 20 minut ćwiczeń aerobowych, wykonywanych na bieżni i maszynie do wiosłowania, bez nakładania WB-EMS.
Behawioralne: grupa kontrolna
Grupa CON przeszła trzy cotygodniowe sesje treningowe trwające dwanaście tygodni, składające się z 20 minut ćwiczeń aerobowych, wykonywanych na bieżni i maszynie do wiosłowania, bez nakładania WB-EMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-sekundowy test zginania ramion
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
badanie siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
Podnieś się na 8 stóp i przejdź test
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
Test siadania i sięgania na krześle
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
Test napoju gazowanego
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
Test równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
Badanie stanu mini-psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
Test słuchowego uczenia się werbalnego Rey'a (RAVLT)
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
Test interferencji kolorów i słów Stroopa (SCWT)
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
Test tworzenia szlaku (TMT)
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
Test matryc uwagi
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
Test zapamiętywania prozy (babcock)
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia
Bateria oceny czołowej (FAB)
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia
Pod koniec 12 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Molise

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11487/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj