ZVÝŠENÍ FYZICKÉ A KOGNITIVNÍ ÚČINNOSTI U JEDNOTLIVCŮ OHROŽENÝCH DEMENCÍ POMOCÍ ELEKTROMYOSTIMULACE CELÉHO TĚLA
30. října 2024 aktualizováno: Giuseppe Calcagno, University of Molise
ZVÝŠENÍ FYZICKÉ A KOGNITIVNÍ EFEKTIVITY U STARŠÍCH JEDNIC OHROŽENÝCH DEMENCÍ POMOCÍ ELEKTROMYOSTIMULACE CELÉHO TĚLA
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost dvanáctitýdenní elektrické stimulace celého těla v kombinaci s aerobním cvičením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost dvanácti týdnů WB-EMS (celotělová elektrická svalová stimulace při 35 Hz a 350 μs) v kombinaci s aerobním cvičením na běžeckém pásu a veslařském trenažéru při zlepšování fyzického a kognitivního výkonu u starších dospělých, zdravých a hrozí jim demence.
Výsledky byly porovnány s výsledky získanými ze stejného tréninku bez WB-EMS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CB
-
Campobasso, CB, Itálie, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk od 55 do 85 let;
- žádná současná účast na jakémkoli typu fyzické aktivity pod dohledem;
- Sedavý životní styl
Kritéria vyloučení:
- skóre státní mini-mentální zkoušky (MMSE) nižší než 24;
- neschopnost chodit po dobu 6 minut bez pomoci;
- přítomnost zdravotního stavu ovlivňujícího kognitivní a/nebo motorické funkce;
- přítomnost jakékoli kontraindikace pro použití EMS, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, stenty, kardiostimulátory a diabetes mellitus, ověřené lékařským osvědčením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální výcviková skupina
Skupina ETG absolvovala dva 20minutové tréninky týdně se 72 hodinami odpočinku mezi sezeními.
Každé sezení zahrnovalo aerobní aktivity, jako je veslování a cvičení na běžeckém pásu, v kombinaci se stimulací WB-EMS pod dohledem.
Tato stimulace využívala obdélníkový tvar vlny při 35 Hz, 350 μs, s kontinuálním trváním pulzu.
Intenzita této tréninkové modality byla nastavena na základě rezervy srdeční frekvence (HRR), počínaje 60 % HRR v prvním týdnu a zvyšovala se o 5 % každé 3 týdny a do dvanáctého týdne dosáhla 80 % HRR.
|
Skupina ETG absolvovala dva 20minutové tréninky týdně (12 týdnů) se 72 hodinami odpočinku mezi sezeními.
Každé sezení zahrnovalo aerobní aktivity, jako je veslování a cvičení na běžeckém pásu, v kombinaci se stimulací WB-EMS pod dohledem.
Tato stimulace využívala obdélníkový tvar vlny při 35 Hz, 350 μs, s nepřetržitou dobou trvání pulzu
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina CON absolvovala tři týdenní tréninky po dobu dvanácti týdnů, sestávající z 20 minut aerobní aktivity, prováděné na běžeckém pásu a veslařském trenažéru, bez superpozice WB-EMS.
|
Skupina CON absolvovala tři týdenní tréninky po dobu dvanácti týdnů, sestávající z 20 minut aerobní aktivity, prováděné na běžeckém pásu a veslařském trenažéru, bez superpozice WB-EMS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30sekundový test zkroucení paže
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
30sekundový test ze sedni do stoje
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
test síly stisku ruky
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
8 stop nahoru a jdi testovat
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
Test sezení a dosahu židle
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
Test sodovky
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
Test rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
Reyův test sluchového verbálního učení (RAVLT)
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
Test Stroopovy barvy a rušení slov (SCWT)
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
Test vytváření stezek (TMT)
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
Test matice pozornosti
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
Test vzpomínek na prózu (babcock)
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
|
Baterie Frontal Assessment (FAB)
Časové okno: Na konci 12 týdnů
|
Na konci 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11487/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .