ПОВЫШЕНИЕ ФИЗИЧЕСКОЙ И КОГНИТИВНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ У ЛИЦ С РИСКОМ ДЕМЕНЦИИ С ПОМОЩЬЮ ЭЛЕКТРОМИОСТИМУЛЯЦИИ ВСЕГО ТЕЛА
30 октября 2024 г. обновлено: Giuseppe Calcagno, University of Molise
ПОВЫШЕНИЕ ФИЗИЧЕСКОЙ И КОГНИТИВНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ У ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ С РИСКОМ ДЕМЕНЦИИ С ПОМОЩЬЮ ЭЛЕКТРОМИОСТИМУЛЯЦИИ ВСЕГО ТЕЛА
Это исследование было направлено на оценку эффективности двенадцатинедельной электрической стимуляции мышц всего тела в сочетании с аэробными упражнениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на оценку эффективности двенадцати недель WB-EMS (электрической стимуляции мышц всего тела с частотой 35 Гц и 350 мкс) в сочетании с аэробными упражнениями на беговой дорожке и гребном тренажере для улучшения физической и когнитивной работоспособности у пожилых людей, как здоровых, так и пожилых людей. и подвержен риску деменции.
Результаты сравнивались с результатами, полученными при той же тренировке без WB-EMS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CB
-
Campobasso, CB, Италия, 86100
- Università degli studi del molise
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 55 до 85 лет;
- никакого одновременного участия в любом виде контролируемой физической активности;
- Сидячий образ жизни
Критерии исключения:
- оценка мини-психического состояния (MMSE) менее 24;
- неспособность ходить в течение 6 мин без посторонней помощи;
- наличие заболевания, влияющего на когнитивные и/или двигательные функции;
- наличие каких-либо противопоказаний к использованию ЭМС, таких как сердечно-сосудистые заболевания, стенты, кардиостимуляторы и сахарный диабет, подтвержденные медицинской справкой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная учебная группа
Группа ETG проходила две 20-минутные тренировки в неделю с 72 часами отдыха между сессиями.
Каждая сессия включала аэробные занятия, такие как гребля и упражнения на беговой дорожке, в сочетании с контролируемой стимуляцией WB-EMS.
В этой стимуляции использовалась прямоугольная форма волны с частотой 35 Гц, 350 мкс и непрерывной длительностью импульса.
Интенсивность этого метода тренировки была установлена на основе резерва сердечного ритма (HRR), начиная с 60% HRR в первую неделю и увеличиваясь на 5% каждые 3 недели, достигая 80% HRR к двенадцатой неделе.
|
Группа ETG проходила две 20-минутные тренировки в неделю (12 недель) с 72 часами отдыха между сессиями.
Каждая сессия включала аэробные занятия, такие как гребля и упражнения на беговой дорожке, в сочетании с контролируемой стимуляцией WB-EMS.
В этой стимуляции использовался прямоугольный сигнал с частотой 35 Гц, 350 мкс и непрерывной длительностью импульса.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа CON проходила три еженедельные тренировки в течение двенадцати недель, состоящие из 20-минутной аэробной активности, выполняемой на беговой дорожке и гребном тренажере, без наложения WB-EMS.
|
Группа CON проходила три еженедельные тренировки в течение двенадцати недель, состоящие из 20-минутной аэробной активности, выполняемой на беговой дорожке и гребном тренажере, без наложения WB-EMS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
30-секундный тест на сгибание рук
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
30-секундный тест «сидя-стоя»
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
тест на силу хвата руки
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
8 футов вверх и вперед, тест
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
Тест «сидеть и дотягиваться» на стуле
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
Тест на газировку
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
Тест Тинетти на баланс и походку
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
Мини-психическое обследование (MMSE)
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
Тест на слуховое вербальное обучение Рея (RAVLT)
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
Тест Струпа на интерференцию цветов и слов (SCWT)
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
Тест на прохождение тропы (TMT)
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
Тест матриц внимания
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
Тест на запоминание прозы (бэбкок)
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
|
Батарея фронтальной оценки (FAB)
Временное ограничение: В конце 12 недель
|
В конце 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11487/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .