「避妊について話しましょう」の厳格な評価
2026年3月17日 更新者：Child Trends
地域保健センターに通う青少年における避妊についての厳密な評価
このクラスターレベルのランダム化対照試験の目的は、印刷された避妊意思決定補助書 (CDA)、避妊カウンセリング、およびベッドサイダーへの QR コードで構成される、青少年のための臨床意思決定支援介入である「避妊について話しましょう」の影響を評価することです。 .org メソッド エクスプローラー (ME)。 「避妊について話しましょう」の目標は、思春期の患者における避妊法を使用しないセックスの割合を減らし、好ましい避妊法の使用を増やすこと、そして避妊法について話し合い、入手し、正しく使用する自己効力感を高めることです。
主な研究課題は次のとおりです。
- 「Let's Talk Birth Control」に参加している保健センターからのケアを受けると、標準的なケアコントロールの保健センターを訪れる患者と比較して、思春期の患者における避妊法なしの性行為の割合が減少しますか?
- 「Let's Talk Birth Control」に参加している保健センターからのケアを受けると、標準的なケアコントロールの保健センターを訪れる患者と比較して、思春期の患者の間で好ましい避妊法の使用が増加しますか?
この評価は、標準的な医療サービスを受ける場合と比較して、「Let's Talk Birth Control」介入を受けることの影響に焦点を当てます。
この研究の一環として:
- すべての参加者は、ベースライン調査、介入後 1 週間後、および 9 か月後の追跡調査に回答するよう求められます。
- 「Let's Talk」介入を受けるために無作為に割り付けられた保健センターの参加者は、次のことを求められます。
- 医療提供者と会う前に、Let's Talk CDA を個別に確認してください
- 医療訪問中の避妊カウンセリングにおける医療提供者の CDA の使用に焦点を当てた観察に参加します (参加者のみ選択)
- 「Let's Talk 避妊介入」についての認識を話し合うフォーカス グループに参加します (選ばれた参加者のみ)
「Let's Talk」介入を受けるために無作為に割り付けられた保健センターのスタッフは、次のことを求められます。
- 青少年向けの患者中心の避妊カウンセリング (PCCC) と CDA の使用をカバーする 45 ～ 60 分のオンライン非同期トレーニングを完了する
- Let's Talk CDA を使用して、研究に登録した患者との患者中心の避妊カウンセリングを促進します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kate Welti, MPP
- 電話番号：202-744-2413
- メール：kwelti@childtrends.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Riley Steiner, Mph, PhD
- 電話番号：202-478-8515
- メール：rsteiner@powertodecide.org
研究場所
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Iowa
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Sioux City、Iowa、アメリカ、51105
- 募集
- Siouxland Community Health Center
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コンタクト：
- Kate Welti
- 電話番号：202-744-2413
- メール：kwelti@chiltrends.org
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Ohio
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Mentor、Ohio、アメリカ、44060
- 募集
- Signature Health
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コンタクト：
- Kate Welti
- 電話番号：202-744-2413
- メール：kwelti@childtrends.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
保健センター:
- 毎年、性と生殖に関する健康 (SRH) サービスまたは一般的な健康診断を受けている 15 ～ 24 歳の出生時女性 (AFAB) に割り当てられた 400 人以上の患者にサービスを提供します。 プロジェクトチームは人口の少ない地方の保健センターを登録する可能性がありますが、
- 最近、思春期の SRH 患者中心の研修を実施していない
- 思春期の患者向けに設計された避妊決定補助書 (CDA) を利用しないでください。
参加者：
- 出生時に女性に割り当てられる
- 登録されている地域保健センターで性的および生殖に関するサービスまたは一般的な健康診断を求める
- 過去 1 年間に陰茎と膣の性交を行ったことがある、または避妊についてプロバイダーと話し合うことに興味がある
- 勉強することに同意する
除外基準:
保健センター
- SRH サービスまたは一般的な健康診断を毎年受けている 15 ～ 24 歳の少なくとも 400 人の AFAB にサービスを提供していない
- 最近、青少年向け SRH トレーニングを実施しました
- 現在、思春期の患者向けに設計された CDA を使用しています
参加者：
- 留学に同意しない
- 妊娠している、または妊娠しようとしている
- テキストメッセージを受信するための電話にアクセスできない
- 英語もスペイン語も話せません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「Let's Talk」避妊手術を受けている青少年
「Let's Talk Birth Control」条件の参加者は、CDA 資料へのアクセス、訓練を受けた医療提供者による避妊カウンセリング、および Bedsider ME Web プラットフォームへの非同期アクセスを受け取ります。
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Let's Talk は、青少年と医療提供者に向けた革新的なマルチレベル介入であり、対面とオンラインの両方のコンポーネントが含まれており、臨床現場での実装が可能です。
3 つのコア コンポーネントは次のとおりです。(1) Power to Decide のオンライン避妊 Web サイト Bedsider の Method Explorer (ME) ページにリンクする QR コードを備えた印刷された避妊意思決定補助書 (CDA)。 (2) Bedsider ME には、あらゆる種類の避妊方法に関する情報と、個別の避妊方法の比較機能が含まれています。 (3) 青少年との共有意思決定をサポートするための CDA の使用を含む、患者中心の避妊カウンセリング (PCCC) に関するプロバイダー向けのオンライン トレーニング。
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介入なし：標準的な生殖医療および性的健康管理サービスを受けている青少年
対照条件の参加者は、医療提供者から標準的な医療サービスを受けます。
対照条件にある保健センターは、青少年に焦点を当てた性と生殖に関する健康に関する CDA や避妊カウンセリングの取り組みを利用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊法を使用しないセックスの割合
時間枠：介入から9か月後
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過去 3 か月以内に避妊具 (コンドームを含む) を使用せずに陰茎と膣の性交を行った (はい/いいえ)。 過去 3 か月以内に性行為があり、「常に」避妊法を使用しなかった場合は、はい。 セックスをしていないか、「常に」避妊法を使用していた場合はノーです。 |
介入から9か月後
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好ましい避妊方法の使用
時間枠：介入から9か月後
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現在、推奨される避妊方法を使用しています (はい/いいえ)。
今すぐ使用したいが現在は使用していない避妊方法があると報告した場合、回答者は「いいえ」とコード化されます。
それ以外の場合は、「はい」としてコード化されます。
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介入から9か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊について医療従事者と話し合う自己効力感
時間枠：介入から1週間後
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避妊について医師や医療提供者に自信を持って相談できる (はい/いいえ、他の回答と比較して「強く同意する」)。
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介入から1週間後
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情報に基づいて避妊に関する決定を下すための自己効力感
時間枠：介入から1週間後
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1) 自分のニーズに最適な避妊の選択肢について確信を持っている、2) 避妊方法を選択するために十分なサポートとアドバイスを受けている、ということに強く同意します (はい/いいえ、他の回答に対して両方の項目に「強く同意」)
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介入から1週間後
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避妊の意図
時間枠：介入から1週間後
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今後 3 か月以内に陰茎と膣の性交を選択した場合は避妊するつもりです (はい/いいえ、「はい、間違いなく」と他の回答)
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介入から1週間後
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避妊をするという自己効力感
時間枠：介入から1週間後
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4 項目のリッカート尺度は、1) 希望に応じて新しい避妊法を開始する自信、2) 避妊法を正しく使用する、3) 避妊法を継続するために必要な手順を理解する、4) 望まない妊娠を回避する (1- 5スケール）
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介入から1週間後
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避妊方法の知識
時間枠：介入後1週間
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避妊方法の知識（6項目中正解率）
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介入後1週間
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避妊に関する態度
時間枠：介入後1週間
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6項目避妊に関する懸念と信念尺度
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介入後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月15日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月31日
最初の投稿 (実際)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。