Avaliação rigorosa do controle de natalidade Vamos conversar
17 de março de 2026 atualizado por: Child Trends
Avaliação rigorosa do vamos conversar sobre controle de natalidade entre adolescentes que frequentam centros de saúde comunitários
O objetivo deste ensaio clínico randomizado em nível de cluster é avaliar os impactos do Let's Talk Birth Control, uma intervenção de apoio à decisão clínica para adolescentes que consiste em um auxílio à decisão contraceptiva impresso (CDA), aconselhamento contraceptivo e um código QR para o Bedsider .org Explorador de métodos (ME). O objetivo do Let's Talk Birth Control é reduzir as taxas de sexo sem método contraceptivo entre pacientes adolescentes, aumentar o uso do método contraceptivo preferido, bem como aumentar a autoeficácia para discutir, obter e usar corretamente os métodos contraceptivos.
As principais questões de pesquisa são:
- Receber cuidados de um centro de saúde participante do programa Let's Talk Birth Control reduz as taxas de sexo sem método contraceptivo entre pacientes adolescentes em comparação com aqueles que visitam um centro de saúde de controle padrão de cuidados?
- Receber cuidados de um centro de saúde participante do programa Let's Talk Birth Control aumenta o uso do método contraceptivo preferido entre pacientes adolescentes em comparação com aqueles que visitam um centro de saúde de controle padrão de cuidados?
A avaliação centrar-se-á nos impactos de receber a intervenção Let's Talk Birth Control, em comparação com receber serviços de saúde padrão.
Como parte deste estudo:
- Todos os participantes serão solicitados a preencher pesquisas de linha de base, 1 semana pós-intervenção e acompanhamento de 9 meses.
- Os participantes em centros de saúde randomizados para receber a intervenção Let's Talk serão solicitados a:
- Revise o Let's Talk CDA de forma independente antes de se reunir com seu médico
- Participar de uma observação focada no uso do CDA pelo provedor para aconselhamento contraceptivo durante a consulta médica (somente participantes selecionados)
- Participe de um grupo focal discutindo suas percepções sobre a intervenção Let's Talk Birth Control (somente participantes selecionados)
Os funcionários dos centros de saúde randomizados para receber a intervenção Let's Talk serão solicitados a:
- Conclua um treinamento assíncrono on-line de 45 a 60 minutos cobrindo aconselhamento contraceptivo centrado no paciente (PCCC) para adolescentes e usando o CDA
- Use o Let's Talk CDA para facilitar o aconselhamento contraceptivo centrado no paciente com pacientes que se inscreveram no estudo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kate Welti, MPP
- Número de telefone: 202-744-2413
- E-mail: kwelti@childtrends.org
Estude backup de contato
- Nome: Riley Steiner, Mph, PhD
- Número de telefone: 202-478-8515
- E-mail: rsteiner@powertodecide.org
Locais de estudo
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Iowa
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51105
- Recrutamento
- Siouxland Community Health Center
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Contato:
- Kate Welti
- Número de telefone: 202-744-2413
- E-mail: kwelti@chiltrends.org
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Ohio
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Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Recrutamento
- Signature Health
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Contato:
- Kate Welti
- Número de telefone: 202-744-2413
- E-mail: kwelti@childtrends.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Centros de Saúde:
- Atender mais de 400 pacientes designadas do sexo feminino ao nascer (AFAB) com idades entre 15 e 24 anos que recebem serviços de saúde sexual e reprodutiva (SRH) ou exames gerais de bem-estar anualmente. Embora a equipa do projecto possa inscrever centros de saúde rurais com populações mais pequenas
- Não implementaram recentemente um treinamento de SSR centrado no paciente adolescente
- Não utilize um auxílio à decisão contraceptiva (CDA) projetado para pacientes adolescentes
Participantes:
- Mulher designada ao nascer
- Procurando serviços sexuais e reprodutivos ou exames gerais de bem-estar em um centro de saúde comunitário inscrito
- Tiveram sexo peniano-vaginal no último ano ou estão interessados em discutir métodos anticoncepcionais com seu provedor
- Concorde em estar estudando
Critérios de exclusão:
Centros de Saúde
- Não atende pelo menos 400 AFAB com idades entre 15 e 24 anos que recebem serviços de SSR ou exames gerais de bem-estar anualmente
- Implementou recentemente um programa de treinamento em SSR para adolescentes
- Atualmente usando um CDA projetado para pacientes adolescentes
Participantes:
- Não concorda em estar estudando
- Está grávida ou está tentando engravidar
- Não tem acesso a um telefone para receber mensagens de texto
- Não fala inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adolescentes recebendo controle de natalidade Vamos conversar
Os participantes da condição Let's Talk Birth Control recebem acesso aos materiais do CDA, aconselhamento contraceptivo com profissionais de saúde treinados e acesso assíncrono à plataforma web Bedsider ME.
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Let's Talk é uma intervenção inovadora e multinível dirigida a adolescentes e profissionais de saúde que inclui componentes presenciais e online e é viável para implementação em ambientes clínicos.
Os três componentes principais são: (1) um auxílio à decisão contraceptiva (CDA) impresso com um código QR com link para a página do Method Explorer (ME) no site de controle de natalidade on-line do Power to Decide, Bedsider; (2) o Bedsider ME, com informações sobre toda a gama de métodos contraceptivos e um recurso personalizado de comparação de métodos; e (3) um treinamento on-line para prestadores de serviços sobre Aconselhamento Contraceptivo Centrado no Paciente (PCCC), incluindo o uso do CDA para apoiar a tomada de decisões compartilhada com adolescentes.
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Sem intervenção: Adolescentes que recebem serviços padrão de cuidados de saúde reprodutiva e sexual
Os participantes na condição de controle recebem serviços de saúde padrão de seu médico.
Os centros de saúde na condição de controlo não utilizarão uma CDA de saúde sexual e reprodutiva centrada nos adolescentes ou uma iniciativa de aconselhamento contraceptivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de sexo sem método contraceptivo
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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Sexo peniano-vaginal sem qualquer contracepção (incluindo preservativo) nos últimos 3 meses (sim/não). Sim, se teve relações sexuais nos últimos 3 meses e não usou método contraceptivo “o tempo todo”. Não, se não fez sexo ou usou método anticoncepcional “o tempo todo”. |
9 meses pós-intervenção
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Uso do método contraceptivo preferido
Prazo: 9 meses pós-intervenção
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Atualmente usando método anticoncepcional preferido (sim/não).
Os entrevistados são codificados como Não se relatarem que existe um método contraceptivo que gostariam de usar agora, mas que não estão usando no momento.
Caso contrário, eles são codificados como Sim.
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9 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia para discutir contracepção com um profissional de saúde
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Confiantes de que podem conversar sobre controle de natalidade com seu médico ou profissional de saúde (sim/não, “concordo totalmente” versus outras respostas).
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1 semana pós-intervenção
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Autoeficácia para tomar decisões informadas sobre contracepção
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Concordam plenamente que 1) têm certeza sobre a melhor opção anticoncepcional para suas necessidades e 2) receberam apoio e aconselhamento suficientes para fazer uma escolha sobre métodos anticoncepcionais (sim/não, "Concordo totalmente" com ambos os itens versus outras respostas)
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1 semana pós-intervenção
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Intenções de usar contracepção
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Pretende usar contracepção se decidir fazer sexo peniano-vaginal nos próximos 3 meses (sim/não, "Sim, definitivamente" versus outras respostas)
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1 semana pós-intervenção
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Autoeficácia para usar anticoncepcionais
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Escala Likert de 4 itens que captura 1) confiança em iniciar um novo método anticoncepcional, se quiserem, 2) usar o método anticoncepcional corretamente, 3) conhecer as etapas necessárias para continuar com um método anticoncepcional e 4) evitar gravidez indesejada (1- 5 escala)
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1 semana pós-intervenção
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Conhecimento de métodos contraceptivos
Prazo: 1 semana após pós-intervenção
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Conhecimento de métodos contraceptivos (% de acertos em 6 itens)
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1 semana após pós-intervenção
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Atitudes sobre contraceção
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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Escala de 6 Itens sobre Preocupações e Crenças Contraceptivas
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1 semana pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TP22023001568 (Número de outro subsídio/financiamento: Office of Population Affairs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .