Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rigoureuze evaluatie van Let's Talk-anticonceptie

17 maart 2026 bijgewerkt door: Child Trends

Rigoureuze evaluatie van Let's Talk-anticonceptie onder adolescenten die gemeenschapsgezondheidscentra bezoeken

Het doel van dit gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek op clusterniveau is het evalueren van de impact van Let's Talk Birth Control, een klinische beslissingsondersteunende interventie voor adolescenten die bestaat uit een gedrukt anticonceptiemiddel (CDA), anticonceptieadvies en een QR-code voor de Bedsider. .org Methodeverkenner (ME). Het doel van Let's Talk Anticonceptie is het terugdringen van het aantal seks zonder anticonceptiemethode onder adolescente patiënten, het vergroten van het gebruik van de anticonceptiemethode die de voorkeur heeft, en het vergroten van de eigen effectiviteit bij het bespreken, verkrijgen en correct gebruiken van anticonceptiemethoden.

De primaire onderzoeksvragen zijn:

  • Leidt het ontvangen van zorg van een gezondheidscentrum dat deelneemt aan Let's Talk Anticonceptie tot een daling van het aantal seks zonder voorbehoedmiddel onder adolescente patiënten vergeleken met degenen die een standaardzorgcentrum bezoeken?
  • Leidt het ontvangen van zorg van een gezondheidscentrum dat deelneemt aan Let's Talk Anticonceptie tot een toename van het gebruik van de voorkeursanticonceptiemethode onder adolescente patiënten vergeleken met degenen die een standaardzorgcentrum bezoeken?

De evaluatie zal zich richten op de impact van het ontvangen van de Let's Talk-anticonceptie-interventie, vergeleken met het ontvangen van standaard gezondheidszorgdiensten.

Als onderdeel van deze studie:

  • Aan alle deelnemers wordt gevraagd om de baseline-, 1 week na de interventie en de follow-up-enquêtes na 9 maanden in te vullen.
  • Deelnemers aan gezondheidscentra die gerandomiseerd zijn om de Let's Talk-interventie te ontvangen, wordt gevraagd om:
  • Beoordeel het Let's Talk CDA onafhankelijk voordat u uw zorgverlener bezoekt
  • Neem deel aan een observatie gericht op het gebruik door de zorgverlener van het CDA voor anticonceptieadvies tijdens het gezondheidszorgbezoek (alleen bepaalde deelnemers)
  • Neem deel aan een focusgroep waarin hun perceptie van de Let's Talk-anticonceptie-interventie wordt besproken (alleen bepaalde deelnemers)

Medewerkers van gezondheidscentra die zijn gerandomiseerd om de Let's Talk-interventie te ontvangen, zullen worden gevraagd om:

  • Volg een online asynchrone training van 45-60 minuten over patiëntgerichte anticonceptieadvies (PCCC) voor adolescenten en het gebruik van het CDA
  • Gebruik het Let's Talk CDA om patiëntgerichte anticonceptieadvisering te vergemakkelijken met patiënten die aan het onderzoek hebben deelgenomen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51105
        • Werving
        • Siouxland Community Health Center
        • Contact:
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezondheidscentra:

  • Bedien jaarlijks meer dan 400 patiënten toegewezen aan vrouwen bij de geboorte (AFAB) in de leeftijd van 15-24 jaar die diensten op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid (SRH) of algemene welzijnsexamens ontvangen. Hoewel het projectteam gezondheidscentra op het platteland met een kleinere populatie kan inschrijven
  • Ik heb recentelijk geen patiëntgerichte training op het gebied van SRH voor adolescenten geïmplementeerd
  • Gebruik geen anticonceptiebeslissingshulpmiddel (CDA) dat is ontworpen voor adolescente patiënten

Deelnemers:

  • Toegewezen vrouwtje bij de geboorte
  • Op zoek naar seksuele en reproductieve diensten of algemene welzijnsexamens bij een ingeschreven gemeenschapsgezondheidscentrum
  • Het afgelopen jaar penis-vaginale seks hebben gehad of geïnteresseerd zijn in het bespreken van anticonceptie met hun zorgverlener
  • Akkoord om te studeren

Uitsluitingscriteria:

Gezondheidscentra

  • Bedient niet ten minste 400 AFAB in de leeftijd van 15-24 jaar die jaarlijks SRH-diensten of algemene welzijnsexamens ontvangen
  • Heeft onlangs een SRH-training voor adolescenten geïmplementeerd
  • Momenteel wordt een CDA gebruikt die is ontworpen voor adolescente patiënten

Deelnemers:

  • Gaat niet akkoord met studeren
  • Is zwanger of probeert zwanger te worden
  • Heeft geen toegang tot een telefoon om sms-berichten te ontvangen
  • Spreekt geen Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adolescenten die Let's Talk anticonceptie krijgen
Deelnemers aan de Let's Talk Birth Control-conditie krijgen toegang tot het CDA-materiaal, anticonceptieadvies met opgeleide zorgverleners en asynchrone toegang tot het Bedsider ME-webplatform.
Gedragsmatig: Laten we het hebben over anticonceptie
Let's Talk is een innovatieve interventie op meerdere niveaus, gericht op adolescenten en zorgverleners, die zowel persoonlijke als online componenten omvat en haalbaar is om in een klinische omgeving te implementeren. De drie kerncomponenten zijn: (1) een gedrukt anticonceptie-beslissingshulpmiddel (CDA) met een QR-code die linkt naar de Method Explorer (ME)-pagina op de online anticonceptiewebsite van Power to Decide, Bedsider; (2) de Bedsider ME, met informatie over het volledige scala aan anticonceptiemethoden en een gepersonaliseerde functie voor het vergelijken van methoden; en (3) een online training voor zorgverleners over patiëntgerichte anticonceptieve counseling (PCCC), inclusief het gebruik van het CDA ter ondersteuning van gedeelde besluitvorming met adolescenten.
Geen tussenkomst: Adolescenten die standaard reproductieve en seksuele gezondheidszorg ontvangen
Deelnemers aan de controleconditie ontvangen standaard gezondheidszorgdiensten van hun medische zorgverlener. Gezondheidscentra in de controleconditie zullen geen gebruik maken van een op adolescenten gericht CDA op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheid of anticonceptieadvies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van seks zonder anticonceptiemethode
Tijdsspanne: 9 maanden na de interventie

Vaginale seks zonder anticonceptie (inclusief condoom) in de afgelopen 3 maanden (ja/nee).

Ja, als u in de afgelopen 3 maanden seks heeft gehad en niet "altijd" een voorbehoedmiddel heeft gebruikt. Nee, als u geen seks heeft gehad of "altijd" een anticonceptiemethode heeft gebruikt.
9 maanden na de interventie
Gebruik van de voorkeursanticonceptiemethode
Tijdsspanne: 9 maanden na de interventie
Gebruikt momenteel de gewenste anticonceptiemethode (ja/nee). Respondenten worden als Nee gecodeerd als ze melden dat er een anticonceptiemethode bestaat die ze nu graag zouden willen gebruiken, maar die ze momenteel niet gebruiken. Anders worden ze gecodeerd als Ja.
9 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit om anticonceptie met een hulpverlener te bespreken
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
Ze hebben er vertrouwen in dat ze met hun arts of zorgverlener over anticonceptie kunnen praten (ja/nee, 'Helemaal mee eens' versus andere antwoorden).
1 week na de interventie
Zelfeffectiviteit om weloverwogen beslissingen te nemen over anticonceptie
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
Zijn het er zeer mee eens dat zij 1) zeker zijn van de beste anticonceptieoptie voor hun behoeften en 2) voldoende steun en advies hebben gekregen om een ​​keuze te maken over anticonceptiemethoden (ja/nee, 'Helemaal eens' met beide items versus andere antwoorden)
1 week na de interventie
Intenties om anticonceptie te gebruiken
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
Is van plan anticonceptie te gebruiken als hij ervoor kiest om in de komende drie maanden penis-vaginale seks te hebben (ja/nee, "Ja, zeker" versus andere antwoorden)
1 week na de interventie
Zelfeffectiviteit om anticonceptie te gebruiken
Tijdsspanne: 1 week na de interventie
Likertschaal met 4 items die 1) vertrouwen in het starten van een nieuwe anticonceptiemethode als ze dat willen, 2) anticonceptie correct gebruiken, 3) weten welke stappen nodig zijn om een ​​anticonceptiemethode voort te zetten, en 4) onbedoelde zwangerschap vermijden (1- 5 schaal)
1 week na de interventie
Kennis van anticonceptiemethoden
Tijdsspanne: 1 week na postinterventie
Kennis van anticonceptiemethoden (% correct van 6 items)
1 week na postinterventie
Houdingen ten aanzien van anticonceptie
Tijdsspanne: 1 week na interventie
6-item Contraceptieve Zorgen en Overtuigingen Schaal
1 week na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Child Trends

Medewerkers

University of California, San Francisco
Power to Decide

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TP22023001568 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Office of Population Affairs)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren