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Strenge Bewertung der Let's Talk-Geburtenkontrolle

17. März 2026 aktualisiert von: Child Trends

Strenge Bewertung der Let's Talk-Geburtenkontrolle bei Jugendlichen, die kommunale Gesundheitszentren besuchen

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie auf Clusterebene besteht darin, die Auswirkungen von Let's Talk Birth Control zu bewerten, einer klinischen Entscheidungsunterstützungsintervention für Jugendliche, die aus einer gedruckten Entscheidungshilfe für Verhütungsmittel (CDA), Verhütungsberatung und einem QR-Code für das Bett besteht .org Methoden-Explorer (ME). Das Ziel von „Let's Talk Birth Control“ besteht darin, die Häufigkeit von Geschlechtsverkehr ohne Verhütungsmethode bei jugendlichen Patienten zu reduzieren, den Einsatz bevorzugter Verhütungsmethoden zu erhöhen und die Selbstwirksamkeit bei der Diskussion, Beschaffung und korrekten Anwendung von Verhütungsmethoden zu steigern

Die primären Forschungsfragen sind:

  • Reduziert die Betreuung durch ein Gesundheitszentrum, das an „Let's Talk Birth Control“ teilnimmt, die Häufigkeit von Sex ohne Verhütungsmethode bei jugendlichen Patienten im Vergleich zu denen, die ein Gesundheitszentrum mit Standardversorgung und Kontrollkontrolle besuchen?
  • Erhöht die Betreuung durch ein Gesundheitszentrum, das an „Let's Talk Birth Control“ teilnimmt, die Verwendung der bevorzugten Verhütungsmethode bei jugendlichen Patienten im Vergleich zu denen, die ein Gesundheitszentrum mit Standardversorgungskontrolle besuchen?

Die Bewertung konzentriert sich auf die Auswirkungen des Erhalts der „Let's Talk“-Intervention zur Empfängnisverhütung im Vergleich zum Erhalt von Standard-Gesundheitsdiensten.

Im Rahmen dieser Studie:

  • Alle Teilnehmer werden gebeten, eine Basisumfrage, eine Woche nach der Intervention und eine 9-monatige Nachuntersuchung auszufüllen.
  • Teilnehmer an Gesundheitszentren, die nach dem Zufallsprinzip für die Let's Talk-Intervention ausgewählt wurden, werden gebeten:
  • Lesen Sie die CDA „Let's Talk“ unabhängig durch, bevor Sie sich mit Ihrem Gesundheitsdienstleister treffen
  • Nehmen Sie an einer Beobachtung teil, die sich auf die Verwendung des CDA durch den Anbieter zur Verhütungsberatung während des Gesundheitsbesuchs konzentriert (nur ausgewählte Teilnehmer).
  • Nehmen Sie an einer Fokusgruppe teil, in der Ihre Wahrnehmung der „Let's Talk“-Intervention zur Empfängnisverhütung besprochen wird (nur ausgewählte Teilnehmer).

Mitarbeiter in Gesundheitszentren, die nach dem Zufallsprinzip für die Let's Talk-Intervention ausgewählt wurden, werden gebeten:

  • Absolvieren Sie eine 45–60-minütige asynchrone Online-Schulung zur patientenzentrierten Verhütungsberatung (PCCC) für Jugendliche und zur Verwendung des CDA
  • Nutzen Sie das Let's Talk CDA, um eine patientenzentrierte Verhütungsberatung mit Patienten zu ermöglichen, die an der Studie teilgenommen haben

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51105
        • Rekrutierung
        • Siouxland Community Health Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Rekrutierung
        • Signature Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesundheitszentren:

  • Betreuen Sie mehr als 400 Patienten im Alter von 15 bis 24 Jahren, denen bei der Geburt eine weibliche Geburt (AFAB) zugewiesen wurde und die jährlich Dienste im Bereich der sexuellen und reproduktiven Gesundheit (SRH) oder allgemeine Gesundheitsuntersuchungen erhalten. Obwohl das Projektteam möglicherweise ländliche Gesundheitszentren mit kleineren Bevölkerungsgruppen einbezieht
  • Habe in letzter Zeit keine patientenzentrierte SRH-Schulung für Jugendliche durchgeführt
  • Verwenden Sie keine Entscheidungshilfe zur Empfängnisverhütung (CDA), die für jugendliche Patienten entwickelt wurde

Teilnehmer:

  • Bei der Geburt weiblich zugewiesen
  • Suche nach sexuellen und reproduktiven Dienstleistungen oder allgemeinen Gesundheitsuntersuchungen in einem registrierten kommunalen Gesundheitszentrum
  • Hatten im letzten Jahr Penis-Vaginal-Sex oder sind daran interessiert, mit ihrem Arzt über Empfängnisverhütung zu sprechen
  • Stimmen Sie der Teilnahme am Studium zu

Ausschlusskriterien:

Gesundheitszentren

  • Betreut nicht mindestens 400 AFAB im Alter von 15 bis 24 Jahren, die jährlich SRH-Dienste oder allgemeine Gesundheitsuntersuchungen erhalten
  • Hat kürzlich ein SRH-Training für Jugendliche durchgeführt
  • Derzeit wird ein CDA für jugendliche Patienten verwendet

Teilnehmer:

  • Ist nicht damit einverstanden, am Studium teilzunehmen
  • Ist schwanger oder versucht schwanger zu werden
  • Hat keinen Zugriff auf ein Telefon, um Textnachrichten zu empfangen
  • Spricht weder Englisch noch Spanisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jugendliche erhalten Let's Talk-Geburtenkontrolle
Teilnehmer der „Let's Talk Birth Control“-Bedingung erhalten Zugang zu den CDA-Materialien, Verhütungsberatung durch geschulte Gesundheitsdienstleister und asynchronen Zugang zur Beddr ME-Webplattform.
Let's Talk ist eine innovative, mehrstufige Intervention für Jugendliche und Anbieter, die sowohl Präsenz- als auch Online-Komponenten umfasst und im klinischen Umfeld umsetzbar ist. Die drei Kernkomponenten sind: (1) eine gedruckte Entscheidungshilfe zur Empfängnisverhütung (CDA) mit einem QR-Code, der auf die Method Explorer (ME)-Seite auf der Online-Website zur Empfängnisverhütung von Power to Decide, Bedsider, verlinkt; (2) das „Bedsider ME“ mit Informationen zum gesamten Spektrum an Verhütungsmethoden und einer personalisierten Methodenvergleichsfunktion; und (3) eine Online-Schulung für Anbieter zur patientenzentrierten Verhütungsberatung (PCCC), einschließlich der Nutzung des CDA zur Unterstützung der gemeinsamen Entscheidungsfindung mit Jugendlichen.
Kein Eingriff: Jugendliche, die Standardleistungen im Bereich der reproduktiven und sexuellen Gesundheitsfürsorge erhalten
Teilnehmer an der Kontrollerkrankung erhalten von ihrem Arzt die üblichen Gesundheitsleistungen. Gesundheitszentren im Kontrollzustand werden keine auf Jugendliche ausgerichtete CDA- oder Verhütungsberatungsinitiative für sexuelle und reproduktive Gesundheit nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechtsraten ohne Verhütungsmethode
Zeitfenster: 9 Monate nach der Intervention

Penis-Vaginal-Sex ohne Verhütungsmittel (einschließlich Kondom) in den letzten 3 Monaten (ja/nein).

Ja, wenn Sie in den letzten 3 Monaten Geschlechtsverkehr hatten und nicht „ständig“ eine Verhütungsmethode angewendet haben. Nein, wenn Sie nicht „ständig“ Sex hatten oder eine Verhütungsmethode anwenden.

9 Monate nach der Intervention
Anwendung der bevorzugten Verhütungsmethode
Zeitfenster: 9 Monate nach der Intervention
Wendet derzeit die bevorzugte Verhütungsmethode an (ja/nein). Die Befragten werden mit „Nein“ kodiert, wenn sie angeben, dass es eine Methode zur Empfängnisverhütung gibt, die sie jetzt gerne anwenden würden, die sie jedoch derzeit nicht anwenden. Andernfalls werden sie als „Ja“ codiert.
9 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit, mit einem Anbieter über Verhütung zu sprechen
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Zuversichtlich, dass sie mit ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister über Empfängnisverhütung sprechen können (ja/nein, „stimme völlig zu“ im Vergleich zu anderen Antworten).
1 Woche nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeit, fundierte Entscheidungen zur Empfängnisverhütung zu treffen
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Stimmen voll und ganz zu, dass sie 1) sich sicher sind, welche Verhütungsmethode für ihre Bedürfnisse am besten geeignet ist, und 2) ausreichend Unterstützung und Beratung erhalten haben, um sich für Verhütungsmethoden zu entscheiden (ja/nein, „stimme beiden Punkten voll und ganz zu“ im Vergleich zu anderen Antworten).
1 Woche nach dem Eingriff
Absichten zur Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Beabsichtigt, Verhütungsmittel anzuwenden, wenn sie sich in den nächsten 3 Monaten für Penis-Vaginal-Sex entscheidet (ja/nein, „Ja, auf jeden Fall“ vs. andere Antworten)
1 Woche nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeit bei der Anwendung von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
4-Punkte-Likert-Skala, die Folgendes erfasst: 1) Vertrauen in die Einführung einer neuen Verhütungsmethode, wenn sie dies wünschen, 2) korrekte Anwendung der Verhütungsmethode, 3) Kenntnis der Schritte, die zur Fortsetzung einer Verhütungsmethode erforderlich sind, und 4) Vermeidung einer ungewollten Schwangerschaft (1-) 5 Skala)
1 Woche nach dem Eingriff
Kenntnisse über Verhütungsmethoden
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
Kenntnisse über Verhütungsmethoden (% richtig von 6 Items)
1 Woche nach dem Eingriff
Einstellungen zur Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention
6-Punkte-Skala für Verhütungsbedenken und -überzeugungen
1 Woche nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TP22023001568 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Office of Population Affairs)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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