Evaluación rigurosa de Hablemos de anticonceptivos
17 de marzo de 2026 actualizado por: Child Trends
Evaluación rigurosa del método anticonceptivo Hablemos entre adolescentes que asisten a centros de salud comunitarios
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio a nivel de grupo es evaluar los impactos de Let's Talk Birth Control, una intervención de apoyo a la toma de decisiones clínicas para adolescentes que consiste en una ayuda impresa para la toma de decisiones anticonceptivas (CDA), asesoramiento sobre anticonceptivos y un código QR para Bedsider. .org Explorador de métodos (ME). El objetivo de Let's Talk Birth Control es reducir las tasas de relaciones sexuales sin método anticonceptivo entre pacientes adolescentes, aumentar el uso del método anticonceptivo preferido, así como aumentar la autoeficacia para discutir, obtener y utilizar correctamente los métodos anticonceptivos.
Las principales preguntas de investigación son:
- ¿Recibir atención de un centro de salud que participa en Hablemos de Control de la Natalidad reduce las tasas de relaciones sexuales sin método anticonceptivo entre pacientes adolescentes en comparación con aquellas que visitan un centro de salud de control de atención estándar?
- ¿Recibir atención de un centro de salud que participa en Hablemos de Control de la Natalidad aumenta el uso del método anticonceptivo preferido entre pacientes adolescentes en comparación con aquellas que visitan un centro de salud de control de atención estándar?
La evaluación se centrará en los impactos de recibir la intervención Hablemos de control de la natalidad, en comparación con recibir servicios de atención médica estándar.
Como parte de este estudio:
- A todos los participantes se les pedirá que completen encuestas de referencia, 1 semana después de la intervención y de seguimiento a los 9 meses.
- A los participantes en los centros de salud asignados al azar para recibir la intervención Let's Talk se les pedirá que:
- Revise el CDA Let's Talk de forma independiente antes de reunirse con su proveedor de atención médica.
- Participe en una observación centrada en el uso del CDA por parte del proveedor para asesoramiento sobre anticonceptivos durante la visita de atención médica (solo participantes seleccionados)
- Participe en un grupo focal que discuta sus percepciones sobre la intervención Hablemos de control de la natalidad (solo participantes seleccionados)
Al personal de los centros de salud asignados al azar para recibir la intervención Hablemos se le pedirá que:
- Complete una capacitación asincrónica en línea de 45 a 60 minutos que cubra el asesoramiento anticonceptivo centrado en el paciente (PCCC) para adolescentes y el uso de la CDA.
- Utilice Let's Talk CDA para facilitar el asesoramiento anticonceptivo centrado en el paciente con los pacientes que se han inscrito en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kate Welti, MPP
- Número de teléfono: 202-744-2413
- Correo electrónico: kwelti@childtrends.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Riley Steiner, Mph, PhD
- Número de teléfono: 202-478-8515
- Correo electrónico: rsteiner@powertodecide.org
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51105
- Reclutamiento
- Siouxland Community Health Center
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Contacto:
- Kate Welti
- Número de teléfono: 202-744-2413
- Correo electrónico: kwelti@chiltrends.org
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Ohio
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Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Reclutamiento
- Signature Health
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Contacto:
- Kate Welti
- Número de teléfono: 202-744-2413
- Correo electrónico: kwelti@childtrends.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Centros de Salud:
- Atiende a más de 400 pacientes asignadas como mujeres al nacer (AFAB) de entre 15 y 24 años que reciben servicios de salud sexual y reproductiva (SSR) o exámenes de bienestar general anualmente. Aunque el equipo del proyecto puede inscribir centros de salud rurales con poblaciones más pequeñas
- No haber implementado recientemente una capacitación centrada en el paciente de SSR para adolescentes
- No utilice un anticonceptivo de ayuda para la toma de decisiones (CDA) diseñado para pacientes adolescentes.
Participantes:
- Hembra asignada al nacer
- Buscar servicios sexuales y reproductivos o exámenes de bienestar general en un centro de salud comunitario inscrito
- Ha tenido relaciones sexuales pene-vaginal durante el último año o está interesado en hablar sobre métodos anticonceptivos con su proveedor.
- Aceptar estar en estudio
Criterios de exclusión:
Centros de Salud
- No atiende al menos a 400 AFAB de 15 a 24 años que reciben servicios de SSR o exámenes de bienestar general anualmente
- Recientemente ha implementado una capacitación en SSR para adolescentes.
- Actualmente se utiliza un CDA diseñado para pacientes adolescentes.
Participantes:
- No acepta estar en estudio.
- Está embarazada o está intentando quedar embarazada
- No tiene acceso a un teléfono para recibir mensajes de texto
- No habla inglés ni español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adolescentes que reciben anticonceptivos Hablemos
Los participantes en la condición Hablemos de control de la natalidad reciben acceso a los materiales CDA, asesoramiento sobre anticonceptivos con proveedores de atención médica capacitados y acceso asincrónico a la plataforma web Bedsider ME.
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Let's Talk es una intervención innovadora de múltiples niveles dirigida a adolescentes y proveedores que incluye componentes tanto en persona como en línea y es factible de implementar en entornos clínicos.
Los tres componentes principales son: (1) una ayuda impresa para la toma de decisiones anticonceptivas (CDA) con un código QR que enlaza con la página Method Explorer (ME) en el sitio web de control de la natalidad en línea de Power to Decide, Bedsider; (2) Bedsider ME, con información sobre la gama completa de métodos anticonceptivos y una función de comparación de métodos personalizada; y (3) una capacitación en línea para proveedores sobre asesoramiento anticonceptivo centrado en el paciente (PCCC), incluido el uso de la CDA para apoyar la toma de decisiones compartida con los adolescentes.
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Sin intervención: Adolescentes que reciben servicios estándar de atención de salud sexual y reproductiva
Los participantes en la condición de control reciben servicios de atención médica estándar de su proveedor médico.
Los centros de salud en la condición de control no utilizarán un CDA de salud sexual y reproductiva centrado en los adolescentes ni una iniciativa de asesoramiento sobre anticonceptivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de sexo sin método anticonceptivo
Periodo de tiempo: 9 meses postintervención
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Relaciones sexuales pene-vaginal sin ningún método anticonceptivo (incluido el condón) en los últimos 3 meses (sí/no). Sí, si tuvo relaciones sexuales en los últimos 3 meses y no utilizó un método anticonceptivo "todo el tiempo". No, si no tuvo relaciones sexuales o utilizó un método anticonceptivo "todo el tiempo". |
9 meses postintervención
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Uso del método anticonceptivo preferido.
Periodo de tiempo: 9 meses postintervención
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Actualmente utiliza el método anticonceptivo preferido (sí/no).
Los encuestados se codifican como No si informan que hay un método anticonceptivo que les gustaría usar en este momento pero que no están usando actualmente.
En caso contrario, se codifican como Sí.
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9 meses postintervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia para hablar sobre anticoncepción con un proveedor
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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Confianza en que pueden hablar sobre anticonceptivos con su médico o proveedor de atención médica (sí/no, "Totalmente de acuerdo" frente a otras respuestas).
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1 semana post-intervención
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Autoeficacia para tomar decisiones informadas sobre la anticoncepción
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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Totalmente de acuerdo en que 1) se sienten seguros acerca de la mejor opción anticonceptiva para sus necesidades y 2) han recibido suficiente apoyo y asesoramiento para elegir los métodos anticonceptivos (sí/no, "muy de acuerdo" con ambos ítems frente a otras respuestas)
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1 semana post-intervención
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Intenciones de usar anticonceptivos
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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Tiene la intención de utilizar anticonceptivos si decide tener relaciones sexuales pene-vaginales en los próximos 3 meses (sí/no, "Sí, definitivamente" frente a otras respuestas)
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1 semana post-intervención
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Autoeficacia para utilizar anticonceptivos.
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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Escala Likert de 4 ítems que captura 1) confianza en comenzar un nuevo método anticonceptivo si así lo desean, 2) usar un método anticonceptivo correctamente, 3) conocer los pasos necesarios para continuar con un método anticonceptivo y 4) evitar embarazos no deseados (1- 5 escala)
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1 semana post-intervención
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Conocimiento de métodos anticonceptivos.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la postintervención
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Conocimiento de métodos anticonceptivos (% correcto de 6 ítems)
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1 semana después de la postintervención
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Actitudes sobre la anticoncepción
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Escala de 6 Ítems sobre Preocupaciones y Creencias Anticonceptivas
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1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TP22023001568 (Otro número de subvención/financiamiento: Office of Population Affairs)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .