Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rigorøs evaluering av Let's Talk prevensjon

17. mars 2026 oppdatert av: Child Trends

Streng evaluering av La oss snakke prevensjon blant ungdommer som går på helsesentre

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien på klyngenivå er å evaluere virkningene av Let's Talk Prevensjon, en klinisk beslutningsstøtteintervensjon for ungdom som består av en trykt prevensjonsavgjørelseshjelp (CDA), prevensjonsrådgivning og en QR-kode til sengevakten. .org Metodeutforsker (ME). Målet med Let's Talk Prevensjon er å redusere andelen av sex uten prevensjonsmetode blant ungdomspasienter, øke bruken av foretrukket prevensjonsmetode, samt å øke selveffektiviteten til å diskutere, skaffe og bruke prevensjonsmetoder korrekt.

De primære forskningsspørsmålene er:

  • Reduserer det å motta omsorg fra et helsesenter som deltar i Let's Talk Prevensjon, frekvensen av sex uten prevensjonsmetode blant ungdomspasienter sammenlignet med de som besøker et helsesenter med standard omsorgskontroll?
  • Øker det å motta omsorg fra en helsestasjon som deltar i Let's Talk Prevensjon, bruken av foretrukket prevensjonsmetode blant ungdomspasienter sammenlignet med de som besøker en helsestasjon med standard omsorgskontroll?

Evalueringen vil fokusere på virkningene av å motta Let's Talk prevensjonsintervensjon, sammenlignet med å motta standard helsetjenester.

Som en del av denne studien:

  • Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut baseline, 1 uke etter intervensjon og 9 måneders oppfølgingsundersøkelser.
  • Deltakere ved helsestasjoner som er randomisert til å motta Let's Talk-intervensjonen, vil bli bedt om å:
  • Se gjennom Let's Talk CDA uavhengig før du møter med helsepersonell
  • Delta i en observasjon med fokus på leverandørens bruk av CDA for prevensjonsrådgivning under helsebesøket (kun utvalgte deltakere)
  • Delta i en fokusgruppe som diskuterer deres oppfatninger av Let's Talk prevensjonsintervensjon (kun utvalgte deltakere)

Ansatte ved helsestasjoner som er randomisert til å motta Let's Talk-intervensjonen vil bli bedt om å:

  • Fullfør en 45-60 minutters online asynkron opplæring som dekker pasientsentrert prevensjonsrådgivning (PCCC) for ungdom og bruk av CDA
  • Bruk Let's Talk CDA for å lette pasientsentrert prevensjonsrådgivning med pasienter som har registrert seg i studien

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51105
        • Rekruttering
        • Siouxland Community Health Center
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • Rekruttering
        • Signature Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Helsestasjoner:

  • Betjene 400+ pasienter tildelt kvinner ved fødselen (AFAB) i alderen 15–24 år som mottar seksuell og reproduktiv helse (SRH)-tjenester eller generelle velværeeksamener årlig. Selv om prosjektgruppen kan melde inn helsestasjoner på landsbygda med mindre befolkninger
  • Har ikke implementert en ungdoms SRH pasientsentrert opplæring nylig
  • Ikke bruk et prevensjonsmiddel for beslutningshjelp (CDA) designet for ungdomspasienter

Deltakere:

  • Tildelt kvinne ved fødselen
  • Søker seksuelle og reproduktive tjenester eller generelle velværeeksamener på et registrert helsesenter
  • Har hatt penis-vaginal sex det siste året eller er interessert i å diskutere prevensjon med leverandøren
  • Godta å studere

Ekskluderingskriterier:

Helsestasjoner

  • Betjener ikke minst 400 AFAB i alderen 15-24 år som mottar SRH-tjenester eller generelle velværeeksamener
  • Har nylig gjennomført en SRH-opplæring for ungdom
  • Bruker for tiden en CDA designet for ungdomspasienter

Deltakere:

  • Godtar ikke å være i studiet
  • Er gravid eller prøver å bli gravid
  • Har ikke tilgang til telefon for å motta tekstmeldinger
  • Snakker ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ungdom som får Let's Talk prevensjon
Deltakere i Let's Talk prevensjonstilstanden får tilgang til CDA-materialet, prevensjonsrådgivning med utdannede helsepersonell og asynkron tilgang til Bedsider ME-nettplattformen.
Atferdsmessig: La oss snakke prevensjon
Let's Talk er en innovativ intervensjon på flere nivåer som henvender seg til ungdom og tilbydere som inkluderer både personlige og elektroniske komponenter og som er mulig å implementere i kliniske omgivelser. De tre kjernekomponentene er: (1) en trykt prevensjonsbeslutningshjelp (CDA) med en QR-kode som kobler til Method Explorer (ME)-siden på Power to Decides online prevensjonsnettsted, Bedsider; (2) Bedsider ME, med informasjon om hele spekteret av prevensjonsmetoder og en personlig metodesammenligningsfunksjon; og (3) en nettbasert opplæring for tilbydere om pasientsentrert prevensjonsrådgivning (PCCC), inkludert bruk av CDA for å støtte delt beslutningstaking med ungdom.
Ingen inngripen: Ungdom som mottar standard reproduktive og seksuelle helsetjenester
Deltakere i kontrolltilstanden mottar standard helsetjenester fra sin lege. Helsesentre i kontrolltilstanden vil ikke bruke et ungdomsfokusert seksuell og reproduktiv helse CDA eller prevensjonsrådgivningsinitiativ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sex uten prevensjonsmetode
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon

Penis-vaginal sex uten prevensjon (inkludert kondom) de siste 3 månedene (ja/nei).

Ja hvis hadde sex de siste 3 månedene og ikke brukte prevensjon "hele tiden". Nei hvis ikke hadde sex eller brukte prevensjon "hele tiden".
9 måneder etter intervensjon
Bruk av foretrukket prevensjonsmetode
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjon
Bruker for tiden foretrukket prevensjonsmetode (ja/nei). Respondentene er kodet som Nei hvis de rapporterer at det er en prevensjonsmetode som de ønsker å bruke akkurat nå, men som ikke bruker for øyeblikket. Ellers er de kodet som Ja.
9 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet til å diskutere prevensjon med en leverandør
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Trygge på at de kan snakke om prevensjon med legen eller helsepersonell (ja/nei, "helt enig" kontra andre svar).
1 uke etter intervensjon
Selveffektivitet til å ta informerte beslutninger om prevensjon
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Helt enig i at de 1) føler seg sikre på det beste prevensjonsalternativet for deres behov og 2) har fått nok støtte og råd til å ta et valg om prevensjonsmetoder (ja/nei, "helt enig" i begge elementene kontra andre svar)
1 uke etter intervensjon
Intensjoner om å bruke prevensjon
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Har til hensikt å bruke prevensjon hvis du velger å ha penis-vaginal sex i løpet av de neste 3 månedene (ja/nei, "Ja, definitivt" kontra andre svar)
1 uke etter intervensjon
Selveffektivitet til å bruke prevensjon
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
4-element Likert-skala som fanger opp 1) tillit til å starte en ny prevensjonsmetode hvis de vil, 2) bruke prevensjon på riktig måte, 3) vite trinnene som trengs for å fortsette en prevensjonsmetode, og 4) unngå utilsiktet graviditet (1- 5 skala)
1 uke etter intervensjon
Kunnskap om prevensjonsmetoder
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Kunnskap om prevensjonsmetoder (% riktig av 6 elementer)
1 uke etter intervensjon
Holdninger til prevensjon
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
6-punkts skala for bekymringer og oppfatninger om prevensjon
1 uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Child Trends

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco
Power to Decide

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TP22023001568 (Annet stipend/finansieringsnummer: Office of Population Affairs)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere