Let's Talk -syntyvyyden säätelyn tiukka arviointi
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Child Trends
Yhteisöterveyskeskuksiin osallistuvien nuorten syntyvyyden säätelyn tiukka arviointi
Tämän klusteritason satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida Let's Talk Birth Controlin vaikutuksia. Se on kliinisen päätöksenteon tukitoimenpide nuorille, joka koostuu painetusta ehkäisyä koskevasta päätöksenteosta (CDA), ehkäisyneuvonnasta ja QR-koodista Bedsiderille. .org Method Explorer (ME). Let's Talk Birth Controlin tavoitteena on vähentää nuorten potilaiden seksiä ilman ehkäisymenetelmää, lisätä suositellun ehkäisymenetelmän käyttöä sekä lisätä omatehokkuutta ehkäisymenetelmien keskustelemisessa, hankkimisessa ja oikein käytössä
Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Vähentääkö hoidon saaminen Let's Talk Birth Control -ohjelmaan osallistuvasta terveyskeskuksesta teini-ikäisten potilaiden seksiä ilman ehkäisymenetelmää verrattuna niihin, jotka vierailevat hoidon valvonnan terveyskeskuksessa?
- Lisääkö hoidon saaminen Let's Talk Birth Controliin osallistuvasta terveyskeskuksesta teini-ikäisten potilaiden suosiman ehkäisymenetelmän käyttöä verrattuna tavallisessa hoidon valvonnan terveyskeskuksessa käyviin?
Arvioinnissa keskitytään Let's Talk Birth Control -intervention saamisen vaikutuksiin verrattuna tavallisiin terveydenhuoltopalveluihin.
Osana tätä tutkimusta:
- Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan perustutkimukset, 1 viikon kuluttua interventiosta ja 9 kuukauden seurantatutkimukset.
- Terveyskeskusten osallistujia, jotka on satunnaistettu saamaan Let's Talk -intervention, pyydetään:
- Tarkista Let's Talk CDA itsenäisesti ennen kuin tapaat terveydenhuollon tarjoajan
- Osallistu havaintoon, joka keskittyy palveluntarjoajan CDA:n käyttöön ehkäisyneuvonnassa terveydenhuoltokäynnin aikana (vain tietyt osallistujat)
- Osallistu fokusryhmään, jossa keskustellaan heidän käsityksistään Let's Talk Birth Control -toimenpiteestä (vain tietyt osallistujat)
Terveyskeskusten henkilökuntaa, jotka on satunnaistettu saamaan Let's Talk -intervention, pyydetään:
- Suorita 45–60 minuutin asynkroninen online-koulutus, joka kattaa potilaskeskeisen ehkäisyneuvonnan (PCCC) nuorille ja käyttää CDA:ta
- Käytä Let's Talk CDA:ta helpottaaksesi potilaskeskeistä ehkäisyneuvontaa potilaille, jotka ovat ilmoittautuneet tutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate Welti, MPP
- Puhelinnumero: 202-744-2413
- Sähköposti: kwelti@childtrends.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Riley Steiner, Mph, PhD
- Puhelinnumero: 202-478-8515
- Sähköposti: rsteiner@powertodecide.org
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51105
- Rekrytointi
- Siouxland Community Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Welti
- Puhelinnumero: 202-744-2413
- Sähköposti: kwelti@chiltrends.org
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Rekrytointi
- Signature Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Welti
- Puhelinnumero: 202-744-2413
- Sähköposti: kwelti@childtrends.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Terveyskeskukset:
- Palvele yli 400:aa 15–24-vuotiasta naispuolista potilasta (AFAB), jotka saavat vuosittain seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluita (SRH) tai yleisiä hyvinvointitutkimuksia. Vaikka projektiryhmä voi ottaa mukaan maaseudun terveyskeskuksia, joissa on pienempi väestö
- En ole viime aikoina toteuttanut nuorten SRH-potilaskeskeistä koulutusta
- Älä käytä nuorille potilaille suunniteltua ehkäisyä koskevaa päätöksentekoapua (CDA).
Osallistujat:
- Annettu naaras syntyessään
- Seksuaali- ja lisääntymispalveluiden etsiminen tai yleisten hyvinvointikokeiden etsiminen ilmoitetussa yhteisön terveyskeskuksessa
- Onko sinulla ollut peniksen ja emättimen välistä seksiä viimeisen vuoden aikana tai olet kiinnostunut keskustelemaan ehkäisystä palveluntarjoajansa kanssa
- Suostu opiskelemaan
Poissulkemiskriteerit:
Terveyskeskukset
- Ei palvele vähintään 400:aa 15–24-vuotiasta AFAB:ia, jotka saavat SRH-palveluita tai yleisiä hyvinvointikokeita vuosittain
- On äskettäin toteuttanut nuorten SRH-koulutuksen
- Tällä hetkellä käytössä nuorille potilaille suunniteltu CDA
Osallistujat:
- Ei suostu opiskelemaan
- on raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Hänellä ei ole pääsyä puhelimeen tekstiviestien vastaanottamiseen
- Ei puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret, jotka saavat Let's Talk -syntyvyyden säätelyä
Let's Talk Birth Control -tilan osallistujat saavat pääsyn CDA-materiaaliin, ehkäisyneuvontaa koulutettujen terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja asynkronisen pääsyn Bedsider ME -verkkoalustaan.
|
Let's Talk on nuorille ja palveluntarjoajille suunnattu innovatiivinen, monitasoinen interventio, joka sisältää sekä henkilökohtaiset että online-komponentit ja joka on mahdollista toteuttaa kliinisissä olosuhteissa.
Kolme keskeistä osaa ovat: (1) painettu ehkäisyä koskeva päätöksentekoapu (CDA), jossa on QR-koodi, joka linkittää Method Explorer (ME) -sivulle Power to Deciden online-syntyvyyden säännöstelysivustolla, Bedsider; (2) Bedsider ME, jossa on tietoa kaikista ehkäisymenetelmistä ja henkilökohtainen menetelmävertailuominaisuus; ja (3) verkkokoulutus tarjoajille potilaskeskeisestä ehkäisyneuvonnasta (PCCC), mukaan lukien CDA:n käyttö tukemaan nuorten kanssa tehtävää yhteistä päätöksentekoa.
|
|
Ei väliintuloa: Nuoret, jotka saavat tavallisia lisääntymis- ja seksuaaliterveyspalveluja
Kontrollitilaan osallistujat saavat tavanomaisia terveydenhuollon palveluita lääkäriltään.
Kontrollitilassa olevat terveyskeskukset eivät käytä nuorille suunnattua seksuaali- ja lisääntymisterveyteen liittyvää CDA- tai ehkäisyneuvontaaloitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksin määrä ilman ehkäisymenetelmää
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Penis-emättimen seksi ilman ehkäisyä (mukaan lukien kondomia) viimeisen 3 kuukauden aikana (kyllä/ei). Kyllä, jos olet harrastanut seksiä viimeisten 3 kuukauden aikana etkä käyttänyt ehkäisymenetelmää "koko ajan". Ei, jos ei ole harrastanut seksiä tai käyttänyt ehkäisymenetelmää "koko ajan". |
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Suositellun ehkäisymenetelmän käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tällä hetkellä käytössä ensisijainen ehkäisymenetelmä (kyllä/ei).
Vastaajat merkitään Ei, jos he ilmoittavat, että on olemassa ehkäisymenetelmä, jota he haluaisivat käyttää juuri nyt, mutta eivät tällä hetkellä käytä.
Muuten ne on koodattu Kyllä.
|
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuudesta keskustella ehkäisystä palveluntarjoajan kanssa
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Varma, että he voivat keskustella ehkäisystä lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan kanssa (kyllä/ei, "Täysin samaa mieltä" vs. muut vastaukset).
|
1 viikko interventiosta
|
|
Itsetehokkuus tehdä tietoisia päätöksiä ehkäisystä
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Täysin samaa mieltä siitä, että he 1) ovat varmoja parhaasta ehkäisyvaihtoehdosta heidän tarpeisiinsa ja 2) ovat saaneet riittävästi tukea ja neuvoja tehdäkseen valinnan ehkäisymenetelmistä (kyllä/ei, "Täysin samaa mieltä" molemmista kohdista vs. muut vastaukset)
|
1 viikko interventiosta
|
|
Aikomus käyttää ehkäisyä
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
Aikoo käyttää ehkäisyä, jos valitsee peniksen ja emättimen välisen seksin seuraavien 3 kuukauden aikana (kyllä/ei, "Kyllä, ehdottomasti" vs. muut vastaukset)
|
1 viikko interventiosta
|
|
Itsetehokkuus ehkäisyn käytössä
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
4-osainen Likert-asteikko vangitsee 1) luottamuksen uuden ehkäisymenetelmän aloittamiseen, jos he haluavat, 2) käyttää ehkäisyä oikein, 3) tietää vaiheet, joita tarvitaan ehkäisymenetelmän jatkamiseksi ja 4) tahattoman raskauden välttäminen (1- 5 asteikko)
|
1 viikko interventiosta
|
|
Ehkäisymenetelmien tuntemus
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Ehkäisymenetelmien tuntemus (% oikein 6 kohdasta)
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Asenteet ehkäisyä kohtaan
Aikaikkuna: 1 viikko interventioiden jälkeen
|
6-kohdainen ehkäisyhuolten ja uskomusten asteikko
|
1 viikko interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP22023001568 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Office of Population Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .