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Évaluation rigoureuse de Parlons contrôle des naissances

17 mars 2026 mis à jour par: Child Trends

Évaluation rigoureuse de Parlons contrôle des naissances chez les adolescentes fréquentant les centres de santé communautaire

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé au niveau des grappes est d'évaluer les impacts de Parlons contrôle des naissances, une intervention d'aide à la décision clinique pour les adolescents qui consiste en une aide à la décision en matière de contraception (ADC) imprimée, des conseils en matière de contraception et un code QR au chevet. .org Explorateur de méthodes (ME). L'objectif de Parlons contrôle des naissances est de réduire les taux de relations sexuelles sans méthode contraceptive chez les adolescentes, d'augmenter l'utilisation de la méthode contraceptive préférée, ainsi que d'augmenter l'auto-efficacité pour discuter, obtenir et utiliser correctement les méthodes contraceptives.

Les principales questions de recherche sont :

  • Le fait de recevoir des soins dans un centre de santé participant à Parlons contrôle des naissances réduit-il les taux de relations sexuelles sans méthode contraceptive chez les patientes adolescentes par rapport à celles visitant un centre de santé témoin de normes de soins ?
  • Le fait de recevoir des soins dans un centre de santé participant à Parlons contrôle des naissances augmente-t-il l'utilisation de la méthode contraceptive préférée chez les patientes adolescentes par rapport à celles visitant un centre de santé témoin des normes de soins ?

L'évaluation se concentrera sur les impacts de l'intervention Parlons contrôle des naissances, par rapport à la réception de services de soins de santé standard.

Dans le cadre de cette étude :

  • Tous les participants seront invités à répondre à des enquêtes de base, une semaine après l'intervention et un suivi de 9 mois.
  • Les participants des centres de santé randomisés pour recevoir l'intervention Parlons seront invités à :
  • Examinez l'ADC Parlons de manière indépendante avant de rencontrer votre fournisseur de soins de santé.
  • Participer à une observation axée sur l'utilisation par le prestataire du CDA pour le conseil en matière de contraception lors de la visite médicale (certains participants uniquement)
  • Participer à un groupe de discussion discutant de leurs perceptions de l'intervention Parlons contrôle des naissances (certains participants uniquement)

Le personnel des centres de santé randomisés pour recevoir l'intervention Parlons sera invité à :

  • Suivez une formation asynchrone en ligne de 45 à 60 minutes portant sur le conseil en contraception centré sur le patient (PCCC) pour les adolescents et sur l'utilisation du CDA.
  • Utilisez l'ADC Parlons pour faciliter le conseil en matière de contraception centré sur la patiente auprès des patientes inscrites à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51105
        • Recrutement
        • Siouxland Community Health Center
        • Contact:
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
        • Recrutement
        • Signature Health
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Centres de santé :

  • Servir plus de 400 patients assignés à une femme à la naissance (AFAB) âgés de 15 à 24 ans et recevant des services de santé sexuelle et reproductive (SSR) ou des examens de bien-être général chaque année. Bien que l'équipe du projet puisse recruter des centres de santé ruraux avec des populations plus petites
  • N'ont pas mis en œuvre récemment une formation sur la SSR des adolescents centrée sur le patient
  • N'utilisez pas d'aide à la décision en matière de contraception (ADC) conçue pour les patientes adolescentes.

Participants :

  • Femelle assignée à la naissance
  • Rechercher des services sexuels et reproductifs ou des examens de bien-être général dans un centre de santé communautaire inscrit
  • Vous avez eu des relations sexuelles péniennes-vaginales au cours de la dernière année ou souhaitez discuter de contrôle des naissances avec votre prestataire.
  • Accepter d'être aux études

Critères d'exclusion :

Centres de santé

  • Ne dessert pas au moins 400 AFAB âgés de 15 à 24 ans recevant des services de SSR ou des examens de bien-être général chaque année
  • A récemment mis en œuvre une formation en SSR pour adolescents
  • Utilise actuellement un CDA conçu pour les patients adolescents

Participants :

  • N'accepte pas de suivre des études
  • Est enceinte ou essaie de devenir enceinte
  • N'a pas accès à un téléphone pour recevoir des messages texte
  • Ne parle ni anglais ni espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adolescents recevant Parlons contrôle des naissances
Les participants à la condition Parlons contrôle des naissances ont accès au matériel de l'ADC, à des conseils en matière de contraception avec des prestataires de soins de santé qualifiés et à un accès asynchrone à la plateforme Web Bededr ME.
Comportemental: Parlons de contrôle des naissances
Parlons est une intervention innovante à plusieurs niveaux s'adressant aux adolescents et aux prestataires qui comprend à la fois des composants en personne et en ligne et qui peut être mise en œuvre en milieu clinique. Les trois composants principaux sont : (1) une aide à la décision en matière de contraception (CDA) imprimée avec un code QR renvoyant à la page Method Explorer (ME) sur le site Web de contrôle des naissances en ligne de Power to Decide, Bededr ; (2) le Bededr ME, avec des informations sur la gamme complète des méthodes contraceptives et une fonction de comparaison de méthodes personnalisée ; et (3) une formation en ligne pour les prestataires sur le conseil en matière de contraception centré sur le patient (PCCC), y compris l'utilisation du CDA pour soutenir la prise de décision partagée avec les adolescents.
Aucune intervention: Adolescents bénéficiant de services standards de soins de santé reproductive et sexuelle
Les participants à la condition témoin reçoivent des services de soins de santé standard de leur prestataire médical. Les centres de santé dans la condition témoin n'utiliseront pas d'ADC en matière de santé sexuelle et reproductive axée sur les adolescents ni d'initiative de conseil en matière de contraception.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rapports sexuels sans méthode contraceptive
Délai: 9 mois après l'intervention

Rapports sexuels péniens-vaginaux sans aucune contraception (y compris préservatif) au cours des 3 derniers mois (oui/non).

Oui si vous avez eu des relations sexuelles au cours des 3 derniers mois et n’avez pas utilisé de méthode contraceptive « tout le temps ». Non si vous n'avez pas eu de relations sexuelles ou si vous avez utilisé une méthode contraceptive « tout le temps ».
9 mois après l'intervention
Utilisation de la méthode contraceptive préférée
Délai: 9 mois après l'intervention
Utilise actuellement la méthode contraceptive préférée (oui/non). Les répondants sont codés Non s’ils déclarent qu’il existe une méthode de contrôle des naissances qu’ils aimeraient utiliser actuellement mais qu’ils n’utilisent pas actuellement. Sinon, ils sont codés Oui.
9 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité pour discuter de la contraception avec un prestataire
Délai: 1 semaine après l'intervention
Sûrs qu'ils peuvent parler de contrôle des naissances avec leur médecin ou leur prestataire de soins de santé (oui/non, « Tout à fait d'accord » par rapport à d'autres réponses).
1 semaine après l'intervention
Auto-efficacité pour prendre des décisions éclairées concernant la contraception
Délai: 1 semaine après l'intervention
Tout à fait d'accord qu'ils 1) se sentent sûrs de la meilleure option de contraception pour leurs besoins et 2) ont reçu suffisamment de soutien et de conseils pour faire un choix concernant les méthodes de contrôle des naissances (oui/non, « Tout à fait d'accord » avec les deux éléments par rapport aux autres réponses)
1 semaine après l'intervention
Intentions d'utiliser la contraception
Délai: 1 semaine après l'intervention
A l'intention d'utiliser une contraception s'il choisit d'avoir des relations sexuelles péniennes-vaginales au cours des 3 prochains mois (oui/non, « Oui, définitivement » par rapport à d'autres réponses)
1 semaine après l'intervention
Auto-efficacité à utiliser la contraception
Délai: 1 semaine après l'intervention
Échelle de Likert à 4 éléments capturant 1) la confiance nécessaire pour commencer une nouvelle méthode de contrôle des naissances si elle le souhaite, 2) utiliser correctement le contrôle des naissances, 3) connaître les étapes nécessaires pour continuer une méthode de contrôle des naissances, et 4) éviter une grossesse non désirée (1- 5 échelle)
1 semaine après l'intervention
Connaissance des méthodes contraceptives
Délai: 1 semaine après l'intervention
Connaissance des méthodes contraceptives (% de bons sur 6 items)
1 semaine après l'intervention
Attitudes concernant la contraception
Délai: 1 semaine après l'intervention
Échelle des préoccupations et croyances contraceptives à 6 items
1 semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Child Trends

Collaborateurs

University of California, San Francisco
Power to Decide

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Première publication (Réel)

1 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TP22023001568 (Autre subvention/numéro de financement: Office of Population Affairs)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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