Let's Talk 산아제한에 대한 엄격한 평가
2026년 3월 17일 업데이트: Child Trends
지역 보건소에 다니는 청소년을 대상으로 한 Let's Talk 산아제한에 대한 엄격한 평가
이 클러스터 수준 무작위 대조 시험의 목표는 인쇄된 피임 결정 보조 장치(CDA), 피임 상담 및 Bedsider에 대한 QR 코드로 구성된 청소년을 위한 임상 결정 지원 개입인 Let's Talk Birth Control의 영향을 평가하는 것입니다. .org 메소드 탐색기(ME). Let's Talk Birth Control의 목표는 청소년 환자의 피임 방법 없이 성행위를 하는 비율을 줄이고, 선호하는 피임 방법의 사용을 늘리며, 피임 방법에 대해 논의하고, 획득하고, 올바르게 사용하는 자기 효능감을 높이는 것입니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- Let's Talk Birth Control에 참여하는 보건소에서 진료를 받는 경우 표준 진료 관리 보건소를 방문하는 경우에 비해 청소년 환자의 피임법 없이 성관계를 갖는 비율이 감소합니까?
- Let's Talk 산아제한에 참여하는 보건소에서 진료를 받으면 표준 진료 관리 보건소를 방문하는 환자에 비해 청소년 환자의 선호하는 피임법 사용이 증가합니까?
평가에서는 표준 건강 관리 서비스를 받는 것과 비교하여 Let's Talk 산아제한 개입을 받는 것이 미치는 영향에 중점을 둘 것입니다.
이 연구의 일환으로:
- 모든 참가자는 기준선, 중재 후 1주, 9개월 후속 설문조사를 완료해야 합니다.
- Let's Talk 개입을 받기 위해 무작위로 선정된 보건 센터의 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 의료 서비스 제공자와 만나기 전에 독립적으로 Let's Talk CDA를 검토하세요.
- 의료 방문 중 피임 상담을 위해 공급자의 CDA 사용에 초점을 맞춘 관찰에 참여하십시오(일부 참가자만 해당).
- Let's Talk 산아제한 개입에 대한 인식을 논의하는 포커스 그룹에 참여하십시오(일부 참가자만 해당).
Let's Talk 개입을 받기 위해 무작위로 선정된 보건 센터의 직원은 다음을 수행해야 합니다.
- 청소년을 위한 환자 중심 피임 상담(PCCC)과 CDA 사용을 다루는 45~60분 온라인 비동기 교육을 완료하세요.
- Let's Talk CDA를 사용하여 연구에 등록한 환자와의 환자 중심 피임 상담을 촉진하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kate Welti, MPP
- 전화번호: 202-744-2413
- 이메일: kwelti@childtrends.org
연구 연락처 백업
- 이름: Riley Steiner, Mph, PhD
- 전화번호: 202-478-8515
- 이메일: rsteiner@powertodecide.org
연구 장소
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Iowa
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Sioux City, Iowa, 미국, 51105
- 모병
- Siouxland Community Health Center
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연락하다:
- Kate Welti
- 전화번호: 202-744-2413
- 이메일: kwelti@chiltrends.org
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Ohio
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Mentor, Ohio, 미국, 44060
- 모병
- Signature Health
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연락하다:
- Kate Welti
- 전화번호: 202-744-2413
- 이메일: kwelti@childtrends.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
건강 센터:
- 매년 성 및 생식 건강(SRH) 서비스 또는 일반 건강 검진을 받는 15~24세의 AFAB(여성 지정) 환자 400명 이상에게 서비스를 제공합니다. 프로젝트 팀이 인구가 적은 시골 보건 센터를 등록할 수도 있지만
- 최근 청소년 SRH 환자 중심 교육을 실시하지 않았습니다.
- 청소년 환자를 위해 고안된 피임 결정 보조 장치(CDA)를 활용하지 마십시오.
참가자들:
- 태어날 때 여성으로 지정됨
- 등록된 지역사회 보건 센터에서 성 및 생식 서비스 또는 일반 건강 검진을 받으십시오.
- 지난 1년 동안 음경-질 성관계를 가졌거나 담당 의사와 피임에 대해 논의하는 데 관심이 있음
- 공부하는 것에 동의하세요
제외 기준:
건강 센터
- 매년 SRH 서비스 또는 일반 건강 검진을 받는 15-24세 AFAB 최소 400명에게 서비스를 제공하지 않습니다.
- 최근 청소년 SRH 교육을 실시했습니다.
- 현재 청소년 환자를 위해 설계된 CDA를 사용하고 있습니다.
참가자들:
- 공부하는 것에 동의하지 않습니다
- 임신 중이거나 임신을 시도 중입니다.
- 문자 메시지를 받을 수 있는 휴대폰이 없습니다.
- 영어나 스페인어를 구사하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Let's Talk 산아제한을 받는 청소년
Let's Talk 피임 조건의 참가자는 CDA 자료에 대한 액세스 권한, 숙련된 의료 제공자와의 피임 상담 및 Bedsider ME 웹 플랫폼에 대한 비동기 액세스 권한을 받습니다.
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Let's Talk는 대면 및 온라인 구성 요소를 모두 포함하고 임상 환경에서 구현할 수 있는 청소년과 서비스 제공자를 대상으로 하는 혁신적인 다단계 개입입니다.
세 가지 핵심 구성 요소는 다음과 같습니다. (1) Power to Decide의 온라인 피임 웹사이트인 Bedsider의 ME(Method Explorer) 페이지로 연결되는 QR 코드가 포함된 인쇄된 피임 결정 보조 장치(CDA); (2) 모든 범위의 피임 방법에 대한 정보와 개인화된 방법 비교 기능을 갖춘 Bedsider ME; (3) 청소년과의 공유된 의사 결정을 지원하기 위한 CDA 사용을 포함하여 환자 중심 피임 상담(PCCC)에 대한 제공자를 위한 온라인 교육.
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간섭 없음: 표준 생식 및 성 건강 관리 서비스를 받는 청소년
통제 조건의 참가자는 의료 서비스 제공자로부터 표준 의료 서비스를 받습니다.
통제 조건의 보건 센터에서는 청소년 중심의 성 및 재생산 건강 CDA 또는 피임 상담 계획을 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임법을 사용하지 않는 성관계 비율
기간: 개입 후 9개월
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지난 3개월 동안 어떠한 피임(콘돔 포함)도 하지 않은 음경-질 성관계(예/아니요). 예, 지난 3개월 동안 성관계를 가졌고 "항상" 피임법을 사용하지 않았다면 가능합니다. "항상" 성관계를 갖지 않았거나 피임법을 사용한 경우에는 아니요. |
개입 후 9개월
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선호하는 피임법 사용
기간: 개입 후 9개월
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현재 선호하는 피임 방법을 사용하고 있습니다(예/아니요).
현재 사용하고 싶지만 현재 사용하고 있지 않은 피임 방법이 있다고 보고한 경우 응답자는 아니요로 코딩됩니다.
그렇지 않으면 예로 코딩됩니다.
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개입 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공급자와 피임에 대해 논의하는 자기 효능감
기간: 개입 후 1주일
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의사나 의료 서비스 제공자와 피임에 대해 이야기할 수 있다고 확신합니다(예/아니요, "전적으로 동의함" 대 다른 응답).
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개입 후 1주일
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피임에 대해 충분한 정보를 바탕으로 결정을 내릴 수 있는 자기 효능감
기간: 개입 후 1주일
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1) 자신의 필요에 가장 적합한 피임 방법에 대해 확신을 갖고 있으며 2) 피임 방법을 선택하는 데 충분한 지원과 조언을 받았다는 점에 강력하게 동의합니다(예/아니요, 두 항목 대 다른 응답에 대해 "강하게 동의함")
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개입 후 1주일
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피임약 사용 의도
기간: 개입 후 1주일
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향후 3개월 이내에 음경-질 성관계를 선택하면 피임법을 사용할 의향이 있음(예/아니요, "예, 물론입니다" 대 다른 응답)
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개입 후 1주일
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피임법 사용에 대한 자기효능감
기간: 개입 후 1주일
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4개 항목 리커트 척도는 1) 원하는 경우 새로운 피임법을 시작할 수 있다는 자신감, 2) 올바른 피임법 사용, 3) 피임법을 지속하는 데 필요한 단계를 아는 것, 4) 의도하지 않은 임신을 피하는 것(1- 5 스케일)
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개입 후 1주일
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피임 방법에 대한 지식
기간: 개입 후 1주일
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피임 방법에 대한 지식(6개 항목 중 % 정답)
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개입 후 1주일
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피임에 대한 태도
기간: 1주 후 중재
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6항목 피임 우려 및 신념 척도
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1주 후 중재
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .