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Valutazione rigorosa del controllo delle nascite Parliamo

17 marzo 2026 aggiornato da: Child Trends

Valutazione rigorosa del controllo delle nascite tra gli adolescenti che frequentano i centri sanitari comunitari

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato a livello di cluster è valutare gli impatti di Let's Talk Birth Control, un intervento di supporto alle decisioni cliniche per adolescenti che consiste in un aiuto decisionale contraccettivo stampato (CDA), consulenza contraccettiva e un codice QR per il Bedsider. .org Metodo Explorer (ME). L'obiettivo di Parliamo di controllo delle nascite è ridurre i tassi di sesso senza metodo contraccettivo tra i pazienti adolescenti, aumentare l'uso del metodo contraccettivo preferito e aumentare l'autoefficacia nel discutere, ottenere e utilizzare correttamente i metodi contraccettivi

Le principali domande di ricerca sono:

  • Ricevere assistenza da un centro sanitario che partecipa a Let's Talk Birth Control riduce i tassi di sesso senza metodo contraccettivo tra i pazienti adolescenti rispetto a quelli che visitano un centro sanitario per il controllo dello standard di cura?
  • Ricevere assistenza da un centro sanitario che partecipa a Let's Talk Birth Control aumenta l'uso del metodo contraccettivo preferito tra i pazienti adolescenti rispetto a quelli che visitano un centro sanitario per il controllo dello standard di cura?

La valutazione si concentrerà sugli impatti derivanti dal ricevere l'intervento Let's Talk per il controllo delle nascite, rispetto al ricevere servizi sanitari standard.

Nell'ambito di questo studio:

  • A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare i sondaggi di base, 1 settimana dopo l'intervento e 9 mesi di follow-up.
  • Ai partecipanti ai centri sanitari randomizzati per ricevere l'intervento Let's Talk verrà chiesto di:
  • Esaminare il CDA Parliamo in modo indipendente prima di incontrare il proprio medico
  • Partecipare a un'osservazione incentrata sull'uso del CDA da parte del fornitore per la consulenza contraccettiva durante la visita sanitaria (solo partecipanti selezionati)
  • Partecipare a un focus group discutendo le loro percezioni sull'intervento Parliamo di controllo delle nascite (solo partecipanti selezionati)

Al personale dei centri sanitari randomizzati per ricevere l'intervento Let's Talk verrà chiesto di:

  • Completare un corso di formazione asincrono online di 45-60 minuti sulla consulenza contraccettiva centrata sul paziente (PCCC) per adolescenti e sull'utilizzo del CDA
  • Utilizzare il CDA Let's Talk per facilitare la consulenza contraccettiva incentrata sul paziente con i pazienti arruolati nello studio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51105
        • Reclutamento
        • Siouxland Community Health Center
        • Contatto:
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Reclutamento
        • Signature Health
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Centri sanitari:

  • Servire oltre 400 pazienti assegnati a donne alla nascita (AFAB) di età compresa tra 15 e 24 anni che ricevono servizi di salute sessuale e riproduttiva (SRH) o esami di benessere generale ogni anno. Sebbene il team del progetto possa coinvolgere centri sanitari rurali con popolazioni più piccole
  • Di recente non è stata implementata una formazione SRH centrata sul paziente adolescente
  • Non utilizzare un aiuto decisionale contraccettivo (CDA) progettato per pazienti adolescenti

Partecipanti:

  • Assegnata femmina alla nascita
  • Cercare servizi sessuali e riproduttivi o esami di benessere generale presso un centro sanitario comunitario iscritto
  • Hanno avuto rapporti sessuali penieno-vaginali nell'ultimo anno o sono interessati a discutere il controllo delle nascite con il proprio fornitore
  • Accetta di studiare

Criteri di esclusione:

Centri sanitari

  • Non serve almeno 400 AFAB di età compresa tra 15 e 24 anni che ricevono servizi SRH o esami di benessere generale ogni anno
  • Ha recentemente implementato una formazione SRH per adolescenti
  • Attualmente utilizza un CDA progettato per i pazienti adolescenti

Partecipanti:

  • Non accetta di essere in studio
  • È incinta o sta cercando di rimanere incinta
  • Non ha accesso a un telefono per ricevere messaggi di testo
  • Non parla inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adolescenti che ricevono il controllo delle nascite Parliamo
I partecipanti alla condizione Parliamo di controllo delle nascite ricevono accesso ai materiali CDA, consulenza contraccettiva con operatori sanitari qualificati e accesso asincrono alla piattaforma web Bedsider ME.
Comportamentale: Parliamo di controllo delle nascite
Parliamo è un intervento innovativo e multilivello rivolto agli adolescenti e agli operatori che include componenti sia di persona che online ed è possibile implementarlo in contesti clinici. I tre componenti principali sono: (1) un supporto decisionale contraccettivo stampato (CDA) con un codice QR che collega alla pagina Method Explorer (ME) sul sito Web di controllo delle nascite online di Power to Decide, Bedsider; (2) Bedsider ME, con informazioni sulla gamma completa di metodi contraccettivi e una funzione di confronto dei metodi personalizzata; e (3) una formazione online per gli operatori sulla consulenza contraccettiva centrata sul paziente (PCCC), compreso l'uso del CDA per supportare il processo decisionale condiviso con gli adolescenti.
Nessun intervento: Adolescenti che ricevono servizi standard di assistenza sanitaria riproduttiva e sessuale
I partecipanti nella condizione di controllo ricevono servizi sanitari standard dal proprio medico. I centri sanitari nella condizione di controllo non utilizzeranno un CDA sulla salute sessuale e riproduttiva incentrato sugli adolescenti o un’iniziativa di consulenza contraccettiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sesso senza metodo contraccettivo
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento

Sesso penieno-vaginale senza alcun contraccettivo (compreso il preservativo) negli ultimi 3 mesi (sì/no).

Sì, se ha avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi e non ha utilizzato un metodo contraccettivo "sempre". No se non ha avuto rapporti sessuali o ha utilizzato un metodo contraccettivo "sempre".
9 mesi dopo l'intervento
Utilizzo del metodo contraccettivo preferito
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'intervento
Attualmente utilizzo il metodo contraccettivo preferito (sì/no). Gli intervistati vengono codificati come No se riferiscono che esiste un metodo di controllo delle nascite che vorrebbero utilizzare in questo momento ma che attualmente non utilizzano. Altrimenti vengono codificati come Sì.
9 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nel discutere la contraccezione con un fornitore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Sicuri di poter parlare del controllo delle nascite con il proprio medico o operatore sanitario (sì/no, "assolutamente d'accordo" rispetto ad altre risposte).
1 settimana dopo l'intervento
Autoefficacia per prendere decisioni informate sulla contraccezione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Sono pienamente d'accordo sul fatto che 1) si sentono sicuri della migliore opzione contraccettiva per le loro esigenze e 2) hanno ricevuto supporto e consigli sufficienti per fare una scelta sui metodi di controllo delle nascite (sì/no, "Fortemente d'accordo" su entrambi gli elementi rispetto ad altre risposte)
1 settimana dopo l'intervento
Intenzioni ad usare la contraccezione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Intende usare la contraccezione se sceglie di avere rapporti sessuali penieno-vaginali nei prossimi 3 mesi (sì/no, "Sì, sicuramente" vs altre risposte)
1 settimana dopo l'intervento
Autoefficacia nell’uso della contraccezione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Scala Likert a 4 elementi che cattura 1) fiducia nell'iniziare un nuovo metodo di controllo delle nascite se lo desiderano, 2) utilizzare correttamente il controllo delle nascite, 3) conoscere i passaggi necessari per continuare un metodo di controllo delle nascite e 4) evitare gravidanze indesiderate (1- scala 5)
1 settimana dopo l'intervento
Conoscenza dei metodi contraccettivi
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Conoscenza dei metodi contraccettivi (% corretta su 6 elementi)
1 settimana dopo l'intervento
Atteggiamenti riguardo alla contraccezione
Lasso di tempo: 1 settimana post-intervento
Scala di 6 elementi sulle Preoccupazioni e Credenze Contraccettive
1 settimana post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Child Trends

Collaboratori

University of California, San Francisco
Power to Decide

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TP22023001568 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Office of Population Affairs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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