Тщательная оценка контроля рождаемости «Давайте поговорим»
17 марта 2026 г. обновлено: Child Trends
Тщательная оценка контроля рождаемости «Давайте поговорим» среди подростков, посещающих общественные центры здоровья
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования на уровне кластера является оценка воздействия «Давайте поговорим о контроле над рождаемостью», клинической меры поддержки принятия решений для подростков, которая состоит из распечатанной помощи для принятия решения о контрацепции (CDA), консультирования по вопросам контрацепции и QR-кода для Bedsider. .org Обозреватель методов (ME). Целью программы «Давайте поговорим о контроле над рождаемостью» является снижение количества случаев секса без использования метода контрацепции среди пациентов-подростков, увеличение использования предпочитаемого метода контрацепции, а также повышение самоэффективности при обсуждении, приобретении и правильном использовании методов контрацепции.
Основными вопросами исследования являются:
- Снижает ли получение помощи в медицинском центре, участвующем в программе «Давайте поговорим о контроле над рождаемостью», уровень сексуальных контактов без метода контрацепции среди пациентов-подростков по сравнению с теми, кто посещает стандартный медицинский центр контроля над рождаемостью?
- Увеличивает ли получение помощи в медицинском центре, участвующем в программе «Давайте поговорим о контроле над рождаемостью», использование предпочтительного метода контрацепции среди пациентов-подростков по сравнению с теми, кто посещает стандартный медицинский центр контроля рождаемости?
Оценка будет сосредоточена на влиянии вмешательства по контролю рождаемости «Давайте поговорим» по сравнению с получением стандартных медицинских услуг.
В рамках этого исследования:
- Всем участникам будет предложено пройти базовое обследование, обследование через 1 неделю после вмешательства и обследование через 9 месяцев.
- Участникам медицинских центров, рандомизированным для участия в программе «Давайте поговорим», будет предложено:
- Изучите CDA «Давайте поговорим» самостоятельно перед встречей с поставщиком медицинских услуг.
- Примите участие в наблюдении, посвященном использованию поставщиком CDA для консультирования по вопросам контрацепции во время визита к врачу (только избранные участники)
- Примите участие в фокус-группе, чтобы обсудить свое восприятие вмешательства «Давайте поговорим о контроле над рождаемостью» (только избранные участники)
Сотрудникам медицинских центров, рандомизированным для участия в программе «Давайте поговорим», будет предложено:
- Пройдите 45-60-минутный асинхронный онлайн-тренинг, охватывающий пациент-ориентированное консультирование по вопросам контрацепции (PCCC) для подростков и использование CDA.
- Используйте CDA «Давайте поговорим», чтобы облегчить консультирование по вопросам контрацепции, ориентированное на пациента, с пациентками, принявшими участие в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kate Welti, MPP
- Номер телефона: 202-744-2413
- Электронная почта: kwelti@childtrends.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Riley Steiner, Mph, PhD
- Номер телефона: 202-478-8515
- Электронная почта: rsteiner@powertodecide.org
Места учебы
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51105
- Рекрутинг
- Siouxland Community Health Center
-
Контакт:
- Kate Welti
- Номер телефона: 202-744-2413
- Электронная почта: kwelti@chiltrends.org
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
- Рекрутинг
- Signature Health
-
Контакт:
- Kate Welti
- Номер телефона: 202-744-2413
- Электронная почта: kwelti@childtrends.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Медицинские центры:
- Ежегодно обслуживайте более 400 пациентов, назначенных женщинам при рождении (AFAB) в возрасте 15–24 лет, получающих услуги по сексуальному и репродуктивному здоровью (СРЗ) или общие медицинские осмотры. Хотя команда проекта может привлечь сельские центры здоровья с меньшим населением
- В последнее время не проводили обучение подростков, ориентированное на пациента, в области СРЗ.
- Не используйте средства для принятия решения о контрацепции (CDA), предназначенные для пациентов-подростков.
Участники:
- Назначена женщине при рождении
- Обращение за сексуальными и репродуктивными услугами или общее медицинское обследование в зарегистрированном общественном медицинском центре.
- В прошлом году у вас был половой и вагинальный секс или вы заинтересованы в обсуждении вопросов контроля над рождаемостью со своим врачом.
- Согласен на обучение
Критерии исключения:
Медицинские центры
- Не обслуживает как минимум 400 AFAB в возрасте от 15 до 24 лет, ежегодно получающих услуги в области СРЗ или общие медицинские осмотры.
- Недавно провел тренинг по СРЗ для подростков.
- В настоящее время используется CDA, предназначенный для пациентов подросткового возраста.
Участники:
- Не согласен учиться
- Беременна или пытается забеременеть
- Не имеет доступа к телефону для получения текстовых сообщений
- Не говорит по-английски или по-испански
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подростки, получающие противозачаточные средства «Давайте поговорим»
Участники конкурса «Давайте поговорим о контроле над рождаемостью» получают доступ к материалам CDA, консультации по вопросам контрацепции с обученными медицинскими работниками, а также асинхронный доступ к веб-платформе Bedsider ME.
|
«Давайте поговорим» — это инновационное многоуровневое вмешательство, адресованное подросткам и поставщикам медицинских услуг, которое включает как личный, так и онлайн-компоненты и которое возможно реализовать в клинических условиях.
Тремя основными компонентами являются: (1) печатное пособие по принятию решения о контрацепции (CDA) с QR-кодом, ведущим на страницу Method Explorer (ME) на онлайн-сайте компании Power to Decide по контролю над рождаемостью Bedsider; (2) Bedsider ME с информацией о полном спектре методов контрацепции и возможностью персонализированного сравнения методов; и (3) онлайн-тренинг для поставщиков услуг по консультированию по вопросам контрацепции, ориентированному на пациента (PCCC), включая использование CDA для поддержки совместного принятия решений с подростками.
|
|
Без вмешательства: Подростки, получающие стандартные услуги по охране репродуктивного и сексуального здоровья
Участники в контрольном состоянии получают стандартные медицинские услуги от своего поставщика медицинских услуг.
Медицинские центры, находящиеся в контрольном состоянии, не будут использовать программы CDA по сексуальному и репродуктивному здоровью подростков или инициативы по консультированию по вопросам контрацепции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень секса без метода контрацепции
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
|
Пенильно-вагинальный секс без каких-либо средств контрацепции (включая презерватив) в течение последних 3 месяцев (да/нет). Да, если в течение последних 3 месяцев у вас был секс и вы не использовали метод контрацепции «постоянно». Нет, если не занимался сексом или использовал метод контрацепции «постоянно». |
9 месяцев после вмешательства
|
|
Использование предпочтительного метода контрацепции
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
|
В настоящее время использует предпочтительный метод контроля над рождаемостью (да/нет).
Респондентам присваивается код «Нет», если они сообщают, что существует метод контроля над рождаемостью, который они хотели бы использовать прямо сейчас, но в настоящее время не используют.
В противном случае они кодируются как Да.
|
9 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность при обсуждении контрацепции с поставщиком услуг
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Уверены, что могут поговорить о контроле над рождаемостью со своим врачом или поставщиком медицинских услуг (да/нет, «Полностью согласен» и другие ответы).
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Самоэффективность для принятия обоснованных решений о контрацепции
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Полностью согласны с тем, что они 1) уверены в выборе наилучшего варианта контроля над рождаемостью для своих нужд и 2) получили достаточную поддержку и советы, чтобы сделать выбор в отношении методов контроля над рождаемостью (да/нет, «полностью согласен» по обоим пунктам по сравнению с другими ответами).
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Намерения использовать контрацепцию
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Намерен использовать противозачаточные средства, если решит заняться половым и вагинальным сексом в ближайшие 3 месяца (да/нет, «Да, определенно» по сравнению с другими ответами)
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Самоэффективность использования контрацепции
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Шкала Лайкерта из 4 пунктов, отражающая 1) уверенность в том, что они смогут начать новый метод контроля над рождаемостью, если захотят, 2) правильное использование противозачаточных средств, 3) знание шагов, необходимых для продолжения использования метода контроля над рождаемостью, и 4) избежание нежелательной беременности (1- 5 масштаб)
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Знание методов контрацепции.
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
Знание методов контрацепции (% правильных ответов из 6 пунктов)
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Отношение к контрацепции
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
6-пунктовая шкала опасений и убеждений относительно контрацепции
|
1 неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TP22023001568 (Другой номер гранта/финансирования: Office of Population Affairs)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .