Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přísné vyhodnocení antikoncepce Let's Talk

17. března 2026 aktualizováno: Child Trends

Přísné hodnocení metody Let's Talk Antikoncepce mezi dospívajícími navštěvujícími komunitní zdravotní centra

Cílem této randomizované kontrolované studie na úrovni clusteru je vyhodnotit dopady Let's Talk Birth Control, klinické intervence na podporu rozhodování pro dospívající, která se skládá z tištěné antikoncepční pomůcky pro rozhodování (CDA), antikoncepčního poradenství a QR kódu do Bedsideru. .org Method Explorer (ME). Cílem Let's Talk Birth Control je snížit míru sexu bez antikoncepční metody mezi dospívajícími pacientkami, zvýšit používání preferované antikoncepční metody a také zvýšit vlastní účinnost při diskuzi, získávání a správném používání antikoncepčních metod.

Primární výzkumné otázky jsou:

  • Snižuje poskytování péče od zdravotního střediska účastnícího se programu Let's Talk Birth Control míru sexu bez antikoncepční metody mezi dospívajícími pacientkami ve srovnání s těmi, kteří navštěvují zdravotní středisko s kontrolou standardní péče?
  • Zvyšuje poskytování péče zdravotního střediska účastnícího se programu Let's Talk Birth Control používání preferované antikoncepční metody mezi dospívajícími pacientkami ve srovnání s těmi, kteří navštěvují zdravotní středisko se standardní péčí?

Hodnocení se zaměří na dopady absolvování intervence Let's Talk Birth Control ve srovnání s poskytováním standardních služeb zdravotní péče.

V rámci této studie:

  • Všichni účastníci budou požádáni, aby dokončili základní, 1 týden po intervenci a 9měsíční následný průzkum.
  • Účastníci ve zdravotnických střediscích, kteří budou náhodně vybráni k intervenci Let's Talk, budou požádáni, aby:
  • Než se setkáte se svým poskytovatelem zdravotní péče, projděte si nezávisle dokument Let's Talk CDA
  • Zúčastněte se pozorování zaměřeného na používání CDA poskytovatelem pro antikoncepční poradenství během návštěvy zdravotní péče (pouze vybraní účastníci)
  • Zúčastněte se skupinové diskuse o jejich vnímání antikoncepční intervence Let's Talk (pouze vybraní účastníci)

Zaměstnanci zdravotních středisek, kteří budou randomizováni k intervenci Let's Talk, budou požádáni, aby:

  • Dokončete 45–60 minutový online asynchronní trénink zahrnující antikoncepční poradenství zaměřené na pacienta (PCCC) pro dospívající a s využitím CDA
  • Použijte Let's Talk CDA k usnadnění antikoncepčního poradenství zaměřeného na pacienta s pacientkami, které se do studie zapsaly

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51105
        • Nábor
        • Siouxland Community Health Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Zdravotní střediska:

  • Poslouží 400+ pacientům přiřazeným k porodu (AFAB) ve věku 15–24 let, kteří ročně dostávají služby sexuálního a reprodukčního zdraví (SRH) nebo všeobecné wellness zkoušky. Ačkoli projektový tým může zapsat venkovská zdravotní střediska s menším počtem obyvatel
  • V poslední době jsme nezavedli trénink SRH zaměřený na pacienta
  • Nepoužívejte pomůcku pro rozhodování o antikoncepci (CDA) určenou pro dospívající pacientky

Účastníci:

  • Přiřazená samice při narození
  • Vyhledání sexuálních a reprodukčních služeb nebo všeobecných wellness zkoušek v registrovaném komunitním zdravotním centru
  • Měli jste v posledním roce penilní vaginální sex nebo máte zájem diskutovat o antikoncepci se svým poskytovatelem
  • Souhlaste s tím, že budete studovat

Kritéria vyloučení:

Zdravotní střediska

  • Neobslouží alespoň 400 AFAB ve věku 15–24 let, kteří ročně procházejí službami SRH nebo všeobecnými wellness zkouškami
  • Nedávno zavedl dorostový trénink SRH
  • V současné době používá CDA určenou pro dospívající pacienty

Účastníci:

  • Nesouhlasí se studiem
  • Je těhotná nebo se snaží otěhotnět
  • Nemá přístup k telefonu pro příjem textových zpráv
  • Nemluví anglicky ani španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adolescenti přijímající antikoncepci Let's Talk
Účastnice stavu Let's Talk Birth Control získají přístup k materiálům CDA, antikoncepční poradenství s vyškolenými poskytovateli zdravotní péče a asynchronní přístup k webové platformě Bedsider ME.
Behaviorální: Pojďme mluvit o antikoncepci
Let's Talk je inovativní víceúrovňová intervence zaměřená na adolescenty a poskytovatele, která zahrnuje jak osobní, tak online složky a je možné ji implementovat v klinickém prostředí. Tři základní komponenty jsou: (1) tištěná pomůcka pro rozhodování o antikoncepci (CDA) s QR kódem odkazujícím na stránku Method Explorer (ME) na online webu Power to Decide pro kontrolu porodnosti, Bedsider; (2) Bedsider ME s informacemi o celé řadě antikoncepčních metod a funkcí personalizovaného porovnání metod; a (3) online školení pro poskytovatele antikoncepčního poradenství zaměřeného na pacienta (PCCC), včetně využití CDA k podpoře sdíleného rozhodování s dospívajícími.
Žádný zásah: Adolescenti, kteří dostávají standardní služby péče o reprodukční a sexuální zdraví
Účastníci v kontrolním stavu dostávají standardní zdravotní služby od svého poskytovatele zdravotní péče. Zdravotní střediska v kontrolním stavu nebudou využívat iniciativu CDA zaměřenou na sexuální a reprodukční zdraví zaměřenou na dospívající nebo antikoncepční poradenskou iniciativu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra sexu bez antikoncepční metody
Časové okno: 9 měsíců po intervenci

Penilně-vaginální sex bez jakékoli antikoncepce (včetně kondomu) v posledních 3 měsících (ano/ne).

Ano, pokud měla sex v posledních 3 měsících a neužívala antikoncepční metodu „po celou dobu“. Ne, pokud „neustále“ neměla sex nebo nepoužívala antikoncepční metodu.
9 měsíců po intervenci
Použití preferované metody antikoncepce
Časové okno: 9 měsíců po intervenci
V současné době používá preferovanou metodu antikoncepce (ano/ne). Respondenti jsou označeni jako Ne, pokud uvedou, že existuje metoda antikoncepce, kterou by právě teď chtěli používat, ale v současné době ji nepoužívají. Jinak jsou kódovány jako Ano.
9 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost k projednání antikoncepce s poskytovatelem
Časové okno: 1 týden po intervenci
S jistotou, že mohou mluvit o antikoncepci se svým lékařem nebo poskytovatelem zdravotní péče (ano/ne, „Rozhodně souhlasím“ vs. jiné odpovědi).
1 týden po intervenci
Sebeúčinnost k přijímání informovaných rozhodnutí o antikoncepci
Časové okno: 1 týden po intervenci
Zcela souhlasí s tím, že 1) cítí jistotu nejlepší možnosti antikoncepce pro jejich potřeby a 2) dostalo se jim dostatečné podpory a rad, aby se rozhodly ohledně metod antikoncepce (ano/ne, „Důrazně souhlasím“ s oběma položkami oproti jiným odpovědím)
1 týden po intervenci
Záměr používat antikoncepci
Časové okno: 1 týden po intervenci
Zamýšlí používat antikoncepci, pokud se rozhodne mít penilní-vaginální sex v příštích 3 měsících (ano/ne, „Ano, určitě“ vs. jiné odpovědi)
1 týden po intervenci
Samostatná účinnost užívání antikoncepce
Časové okno: 1 týden po intervenci
4-položková Likertova škála zachycující 1) důvěru v zahájení nové metody antikoncepce, pokud chtějí, 2) správné používání antikoncepce, 3) znalost kroků potřebných k pokračování v metodě kontroly porodnosti a 4) vyhýbání se nechtěnému těhotenství (1- stupnice 5)
1 týden po intervenci
Znalost antikoncepčních metod
Časové okno: 1 týden po intervenci
Znalost antikoncepčních metod (% správných ze 6 položek)
1 týden po intervenci
Postoje k antikoncepci
Časové okno: 1 týden po intervenci
6-položková škála obav a přesvědčení týkajících se antikoncepce
1 týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Child Trends

Spolupracovníci

University of California, San Francisco
Power to Decide

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TP22023001568 (Jiné číslo grantu/financování: Office of Population Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit