Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rygorystyczna ocena kontroli urodzeń „Porozmawiajmy”.

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Child Trends

Rygorystyczna ocena kontroli urodzeń „Porozmawiajmy” wśród nastolatków uczęszczających do lokalnych ośrodków zdrowia

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania na poziomie klastra jest ocena wpływu Porozmawiajmy o kontroli urodzeń, interwencji klinicznej wspierającej podejmowanie decyzji dla nastolatków, która składa się z drukowanej pomocy w podjęciu decyzji antykoncepcyjnej (CDA), poradnictwa antykoncepcyjnego i kodu QR dla Bedsider org Eksplorator metod (ME). Celem „Porozmawiajmy o kontroli urodzeń” jest zmniejszenie współczynnika współżycia bez metody antykoncepcji wśród dorastających pacjentek, zwiększenie stosowania preferowanej metody antykoncepcji, a także zwiększenie poczucia własnej skuteczności w omawianiu, uzyskiwaniu i prawidłowym stosowaniu metod antykoncepcji

Podstawowe pytania badawcze to:

  • Czy opieka w ośrodku zdrowia uczestniczącym w programie „Let's Talk Birth Control” zmniejsza odsetek osób uprawiających seks bez stosowania środków antykoncepcyjnych wśród nastoletnich pacjentów w porównaniu z pacjentami odwiedzającymi ośrodki zdrowia zapewniające standardową opiekę?
  • Czy opieka w ośrodku zdrowia uczestniczącym w programie „Let's Talk Birth Control” zwiększa stosowanie preferowanej metody antykoncepcji wśród nastoletnich pacjentek w porównaniu z pacjentami odwiedzającymi ośrodki zdrowia zapewniające standardową opiekę?

Ocena skupi się na skutkach korzystania z interwencji w zakresie kontroli urodzeń „Porozmawiajmy” w porównaniu ze standardowymi usługami opieki zdrowotnej.

W ramach tego badania:

  • Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet wyjściowych, ankiety przeprowadzonej 1 tydzień po interwencji i ankiety uzupełniającej po 9 miesiącach.
  • Uczestnicy ośrodków zdrowia losowo wybranych do udziału w programie Let's Talk zostaną poproszeni o:
  • Przed spotkaniem z lekarzem przejrzyj niezależnie CDA Let's Talk
  • Weź udział w obserwacji skupiającej się na korzystaniu przez świadczeniodawcę z CDA w celu uzyskania porad dotyczących antykoncepcji podczas wizyty lekarskiej (tylko wybrani uczestnicy)
  • Weź udział w grupie fokusowej omawiającej ich postrzeganie interwencji w zakresie kontroli urodzeń „Porozmawiajmy” (tylko wybrane uczestniczki)

Personel ośrodków zdrowia losowo wybranych do udziału w programie Let's Talk zostanie poproszony o:

  • Ukończ 45–60-minutowe asynchroniczne szkolenie online obejmujące poradnictwo antykoncepcyjne skoncentrowane na pacjencie (PCCC) dla nastolatków i korzystanie z CDA
  • Skorzystaj z CDA Let's Talk, aby ułatwić poradnictwo antykoncepcyjne skoncentrowane na pacjencie, które zgłosiło się do badania

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51105
        • Rekrutacyjny
        • Siouxland Community Health Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Rekrutacyjny
        • Signature Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Ośrodki zdrowia:

  • Obsługuj ponad 400 pacjentów, którym przy urodzeniu przypisano kobietę (AFAB) w wieku 15–24 lat, korzystających z usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego (SRH) lub co roku poddawanych ogólnym badaniom dobrego samopoczucia. Chociaż zespół projektowy może rekrutować wiejskie ośrodki zdrowia o mniejszej populacji
  • Nie prowadziłam ostatnio szkolenia SRH skoncentrowanego na pacjencie
  • Nie należy stosować antykoncepcyjnego środka wspomagającego podejmowanie decyzji (CDA) przeznaczonego dla nastolatków

Uczestnicy:

  • Przydzielona kobieta po urodzeniu
  • Poszukująca usług seksualnych i reprodukcyjnych lub ogólnych badań zdrowotnych w zarejestrowanym lokalnym ośrodku zdrowia
  • W zeszłym roku uprawiałeś seks prąciowo-pochwowy lub jesteś zainteresowany omówieniem kontroli urodzeń ze swoim dostawcą
  • Zgadzam się na naukę

Kryteria wykluczenia:

Centra Zdrowia

  • Nie obsługuje co najmniej 400 AFAB w wieku 15–24 lat, które co roku otrzymują usługi SRH lub ogólne egzaminy wellness
  • Niedawno wdrożył szkolenie SRH dla młodzieży
  • Obecnie korzystam z CDA przeznaczonego dla pacjentów w wieku młodzieńczym

Uczestnicy:

  • Nie zgadza się na naukę
  • Jest w ciąży lub stara się zajść w ciążę
  • Nie ma dostępu do telefonu, aby odbierać wiadomości tekstowe
  • Nie mówi po angielsku ani hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzież otrzymująca antykoncepcję Porozmawiajmy
Uczestnicy warunku Porozmawiajmy o kontroli urodzeń otrzymują dostęp do materiałów CDA, poradnictwa antykoncepcyjnego u przeszkolonych pracowników służby zdrowia oraz asynchroniczny dostęp do platformy internetowej Bedsider ME.
Behawioralne: Porozmawiajmy o kontroli urodzeń
Let's Talk to innowacyjna, wielopoziomowa interwencja skierowana do nastolatków i dostawców, która obejmuje zarówno elementy stacjonarne, jak i internetowe i jest możliwa do wdrożenia w warunkach klinicznych. Trzy podstawowe elementy to: (1) drukowana pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących antykoncepcji (CDA) z kodem QR prowadzącym do strony Method Explorer (ME) w internetowej witrynie internetowej poświęconej kontroli urodzeń firmy Power to Decide, Bedsider; (2) Bedsider ME z informacjami na temat pełnej gamy metod antykoncepcji oraz spersonalizowaną funkcją porównywania metod; oraz (3) szkolenie internetowe dla świadczeniodawców na temat poradnictwa antykoncepcyjnego skoncentrowanego na pacjencie (PCCC), w tym dotyczące wykorzystania CDA do wspierania wspólnego podejmowania decyzji z nastolatkami.
Brak interwencji: Młodzież korzystająca ze standardowych usług opieki w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i seksualnego
Uczestnicy w stanie kontrolnym otrzymują standardowe usługi opieki zdrowotnej od swojego świadczeniodawcy. Ośrodki zdrowia w stanie kontrolnym nie będą korzystać z CDA ani poradnictwa w zakresie antykoncepcji skupiającego się na nastolatkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki współżycia bez metody antykoncepcji
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji

Seks prąciowo-pochwowy bez stosowania środków antykoncepcyjnych (w tym prezerwatywy) w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tak/nie).

Tak, jeśli uprawiałeś seks w ciągu ostatnich 3 miesięcy i nie stosowałeś metody antykoncepcji „cały czas”. Nie, jeśli nie uprawiałeś seksu lub stosowałeś metodę antykoncepcji „przez cały czas”.
9 miesięcy po interwencji
Stosowanie preferowanej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: 9 miesięcy po interwencji
Obecnie stosuję preferowaną metodę antykoncepcji (tak/nie). Respondenci są kodowani jako Nie, jeśli zgłoszą, że istnieje metoda kontroli urodzeń, którą chcieliby teraz stosować, ale obecnie nie stosują. W przeciwnym razie są kodowane jako Tak.
9 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w celu omówienia antykoncepcji z dostawcą
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Pewni, że mogą porozmawiać na temat antykoncepcji ze swoim lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia (tak/nie, „Zdecydowanie się zgadzam” vs inne odpowiedzi).
1 tydzień po interwencji
Poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących antykoncepcji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Zdecydowanie zgadzają się, że 1) mają pewność, że opcja kontroli urodzeń jest najlepsza dla ich potrzeb oraz 2) otrzymali wystarczające wsparcie i porady, aby dokonać wyboru dotyczącego metod kontroli urodzeń (tak/nie, „Zdecydowanie zgadzam się” w obu przypadkach vs inne odpowiedzi)
1 tydzień po interwencji
Zamiar stosowania antykoncepcji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Zamierza stosować antykoncepcję, jeśli zdecyduje się na seks prąciowo-pochwowy w ciągu najbliższych 3 miesięcy (tak/nie, „Tak, zdecydowanie” vs inne odpowiedzi)
1 tydzień po interwencji
Poczucie własnej skuteczności w stosowaniu antykoncepcji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
4-punktowa skala Likerta oceniająca: 1) pewność rozpoczęcia nowej metody antykoncepcji, jeśli chce, 2) prawidłowe stosowanie antykoncepcji, 3) znajomość kroków niezbędnych do kontynuowania metody antykoncepcji oraz 4) unikanie niezamierzonej ciąży (1- 5 skala)
1 tydzień po interwencji
Znajomość metod antykoncepcji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Znajomość metod antykoncepcji (% poprawnych z 6 pozycji)
1 tydzień po interwencji
Postawy dotyczące antykoncepcji
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
6-punktowa Skala Obaw i Przekonań Dotyczących Antykoncepcji
1 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Child Trends

Współpracownicy

University of California, San Francisco
Power to Decide

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TP22023001568 (Inny numer grantu/finansowania: Office of Population Affairs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj