Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strenge evaluering af Let's Talk prævention

17. marts 2026 opdateret af: Child Trends

Strenge evaluering af Lad os tale prævention blandt unge, der går på sundhedscentre

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg på klyngeniveau er at evaluere virkningerne af Let's Talk fødselskontrol, en klinisk beslutningsstøtteintervention til unge, der består af et trykt præventionsmiddel (CDA), præventionsrådgivning og en QR-kode til sengen. .org Metode Explorer (ME). Målet med Let's Talk prævention er at reducere antallet af sex uden prævention blandt unge patienter, øge brugen af ​​foretrukken præventionsmetode samt at øge selveffektiviteten til at diskutere, opnå og bruge præventionsmetoder korrekt.

De primære forskningsspørgsmål er:

  • Reducerer det at modtage pleje fra et sundhedscenter, der deltager i Let's Talk Prevention, antallet af sex uden præventionsmetode blandt unge patienter sammenlignet med dem, der besøger et sundhedscenter med standardpleje?
  • Øger det at modtage pleje fra et sundhedscenter, der deltager i Let's Talk Prevention, brugen af ​​den foretrukne præventionsmetode blandt unge patienter sammenlignet med dem, der besøger et sundhedscenter med standardpleje?

Evalueringen vil fokusere på virkningerne af at modtage Let's Talk præventionsintervention sammenlignet med at modtage standard sundhedsydelser.

Som en del af denne undersøgelse:

  • Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde baseline, 1 uge efter intervention og 9 måneders opfølgningsundersøgelser.
  • Deltagere på sundhedscentre, der er randomiseret til at modtage Let's Talk-interventionen, vil blive bedt om at:
  • Gennemgå Let's Talk CDA uafhængigt før mødet med deres sundhedsudbyder
  • Deltage i en observation med fokus på udbyderens brug af CDA til præventionsrådgivning under sundhedsbesøget (kun udvalgte deltagere)
  • Deltag i en fokusgruppe, der diskuterer deres opfattelse af Let's Talk præventionsintervention (kun udvalgte deltagere)

Personale på sundhedscentre, der er randomiseret til at modtage Let's Talk-interventionen, vil blive bedt om at:

  • Gennemfør en 45-60 minutters online asynkron træning, der dækker patientcentreret præventionsrådgivning (PCCC) for teenagere og brug af CDA
  • Brug Let's Talk CDA til at lette patientcentreret præventionsrådgivning med patienter, der har tilmeldt sig undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51105
        • Rekruttering
        • Siouxland Community Health Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Rekruttering
        • Signature Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sundhedscentre:

  • Betjen mere end 400 patienter, der er tildelt kvinder ved fødslen (AFAB) i alderen 15-24 år, der modtager seksuel og reproduktiv sundhed (SRH) eller generelle wellness-eksamener. Selvom projektgruppen kan tilmelde sundhedscentre i landdistrikterne med mindre befolkningsgrupper
  • Har ikke implementeret en ungdoms SRH patientcentreret træning for nylig
  • Brug ikke en præventionsbeslutningshjælp (CDA) designet til unge patienter

Deltagere:

  • Tildelt kvinde ved fødslen
  • Søger seksuelle og reproduktive tjenester eller generelle wellness-eksamener på et tilmeldt sundhedscenter
  • Har haft penis-vaginal sex i det seneste år eller er interesseret i at diskutere prævention med deres udbyder
  • Accepter at være i studiet

Ekskluderingskriterier:

Sundhedscentre

  • Betjener ikke mindst 400 AFAB i alderen 15-24, der modtager SRH-tjenester eller generelle wellness-eksamener årligt
  • Har for nylig gennemført en ungdoms SRH uddannelse
  • Bruger i øjeblikket en CDA designet til unge patienter

Deltagere:

  • Accepterer ikke at være i studiet
  • Er gravid eller forsøger at blive gravid
  • Har ikke adgang til en telefon til at modtage tekstbeskeder
  • Taler ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unge, der modtager Let's Talk prævention
Deltagere i Let's Talk præventionstilstanden får adgang til CDA-materialerne, præventionsrådgivning med uddannede sundhedsudbydere og asynkron adgang til Bedsider ME-webplatformen.
Adfærdsmæssigt: Lad os tale prævention
Let's Talk er en innovativ intervention på flere niveauer, der henvender sig til unge og udbydere, som omfatter både personlige og online-komponenter og er mulig at implementere i kliniske omgivelser. De tre kernekomponenter er: (1) et trykt præventionsmiddel (CDA) med en QR-kode, der linker til siden Method Explorer (ME) på Power to Decides online præventionswebsted, Bedsider; (2) Bedsider ME med information om hele spektret af præventionsmetoder og en personlig metodesammenligningsfunktion; og (3) en onlineuddannelse for udbydere om patientcentreret præventionsrådgivning (PCCC), herunder brug af CDA til at understøtte fælles beslutningstagning med unge.
Ingen indgriben: Unge, der modtager standard reproduktive og seksuelle sundhedsydelser
Deltagere i kontroltilstanden modtager standard sundhedsydelser fra deres læge. Sundhedscentre i kontroltilstanden vil ikke bruge et ungdomsfokuseret seksuel og reproduktiv sundhed CDA eller præventionsrådgivningsinitiativ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af sex uden en præventionsmetode
Tidsramme: 9 måneder efter indgrebet

Penis-vaginal sex uden prævention (inklusive kondom) inden for de seneste 3 måneder (ja/nej).

Ja, hvis havde sex inden for de sidste 3 måneder og ikke brugte en præventionsmetode "hele tiden". Nej, hvis ikke havde sex eller brugte en præventionsmetode "hele tiden".
9 måneder efter indgrebet
Brug af foretrukken præventionsmetode
Tidsramme: 9 måneder efter indgrebet
Bruger i øjeblikket foretrukket præventionsmetode (ja/nej). Respondenter er kodet som Nej, hvis de rapporterer, at der er en præventionsmetode, som de gerne vil bruge lige nu, men som ikke bruger i øjeblikket. Ellers er de kodet som Ja.
9 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet til at diskutere prævention med en udbyder
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Med tillid til, at de kan tale om prævention med deres læge eller sundhedsplejerske (ja/nej, "meget enig" i forhold til andre svar).
1 uge efter indgreb
Selveffektivitet til at træffe informerede beslutninger om prævention
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Helt enig i, at de 1) føler sig sikre på den bedste præventionsmulighed til deres behov og 2) har modtaget tilstrækkelig støtte og rådgivning til at træffe et valg om præventionsmetoder (ja/nej, "meget enig" i begge punkter kontra andre svar)
1 uge efter indgreb
Intentioner om at bruge prævention
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
Har til hensigt at bruge prævention, hvis man vælger at have penis-vaginal sex inden for de næste 3 måneder (ja/nej, "Ja, bestemt" kontra andre svar)
1 uge efter indgreb
Selveffektivitet til at bruge prævention
Tidsramme: 1 uge efter indgreb
4-punkts Likert-skala, der fanger 1) tillid til at starte en ny præventionsmetode, hvis de vil, 2) at bruge prævention korrekt, 3) at kende de nødvendige trin for at fortsætte en præventionsmetode og 4) undgå utilsigtet graviditet (1- 5 skala)
1 uge efter indgreb
Kendskab til præventionsmetoder
Tidsramme: 1 uge efter post-intervention
Kendskab til præventionsmetoder (% korrekt ud af 6 emner)
1 uge efter post-intervention
Holdninger til prævention
Tidsramme: 1 uge efter interventionen
6-punkts skala for præventionsbekymringer og -overtro
1 uge efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Child Trends

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
Power to Decide

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

1. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TP22023001568 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Office of Population Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner