集中治療患者に対する自然音楽コンサートの効果
2024年10月31日 更新者：Sevcan Karataş
集中治療患者の痛みと生理学的パラメーターに対する自然ベースの音楽コンサートの効果
目的: この研究は、集中治療患者の痛みと生理学的パラメータに対する自然に基づいた音楽リサイタルの効果を調べるために計画されました。
計画: この研究は、テスト前、テスト後のランダム化対照介入研究として実施されます。 患者情報フォーム、数値疼痛スケール、および生理学的パラメータ追跡フォームがデータ収集フォームとして使用されます。
H1: 自然に基づいた音楽リサイタルは痛みのレベルに影響を与える
H2: 自然に基づいた音楽リサイタルは生理学的パラメータに影響を与える
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Yeni Yuzyil University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 場所と時間の方向性を持っている
- コミュニケーション（視覚、聴覚）の障壁がない
- 薬物による神経筋遮断は不要
- 神経ブロックを施さないと、
- 末梢神経障害や四肢麻痺がないこと
- ラムゼイ鎮静スケール (RSS) に基づく鎮静レベル 1、2、3、および 4
除外基準:
- グラスゴー昏睡スケールスコアが13点未満
- 精神疾患と診断されている
- 認知症・脳機能障害がある
- 聴覚関連の異常または健康上の問題がある
- 患者は過去 1 時間以内に痛みを伴う処置を受けていません。
- RSQ によると、鎮静レベルは 5 および 6 である必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
。 18歳以上であること
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これは、医療専門家にとって、集中治療を受けている患者が自然をベースにした音楽で痛みを緩和し、生理学的パラメーターを安定させるのをサポートする行動を開発するためのリソースとなり、文献にも貢献します。
他の名前：
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介入なし：対照群
。 18歳以上であること
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みのスケール
時間枠：音楽コンサート終了から申込終了まで1時間
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数値スケールは痛みを診断する際に最も一般的に使用されるスケールであり、使い方は非常に簡単です。
このスケールには 0 から 10 ポイントまでの数値があり、個人にはスケールが示され、痛みを最もよく表す数値を選択するよう求められます。
これは、開始点が「0」または「痛みなし」、終了点が「10」または「耐えられない痛み」の水平線で構成されます。
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音楽コンサート終了から申込終了まで1時間
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生理学的パラメータ追跡フォーム
時間枠：音楽コンサート終了から申込終了まで1時間
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これは、患者の生理学的パラメータを含むフォームです。
患者が部屋で横になっている間に、上腕動脈から血圧が測定され、心拍数と酸素飽和度の値は研究者によってパルスオキシメーターセンサーを備えたベッドサイドモニターを使用して測定されます。
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音楽コンサート終了から申込終了まで1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月10日
一次修了 (推定)
2024年11月10日
研究の完了 (推定)
2025年4月10日
試験登録日
最初に提出
2024年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月31日
最初の投稿 (推定)
2024年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024/03-1241
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。