Het effect van op de natuur gebaseerd muziekconcert op intensive care-patiënten
31 oktober 2024 bijgewerkt door: Sevcan Karataş
Het effect van op de natuur gebaseerd muziekconcert op pijn en fysiologische parameters bij patiënten op de intensive care
Doel: Deze studie was bedoeld om het effect van op de natuur gebaseerd muziekrecital op pijn en fysiologische parameters bij intensive care-patiënten te bepalen.
Opzet: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als een pre-test post-test gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie. Patiëntinformatieformulier, numerieke pijnschaal en fysiologische parameters-trackingformulier zullen worden gebruikt als formulieren voor gegevensverzameling.
H1: Op de natuur gebaseerd muziekrecital heeft een effect op het pijnniveau
H2: Op de natuur gebaseerd muziekrecital heeft een effect op fysiologische parameters
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Yeni Yuzyil University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Oriëntatie hebben op plaats en tijd
- Geen communicatiebarrières (visueel, auditief).
- Geen neuromusculaire blokkade met medicijnen
- Geen zenuwblokkade toepassen,
- Geen perifere neuropathie of quadriplegie hebben
- Sedatieniveau 1, 2, 3 en 4 volgens de Ramsey Sedation Scale (RSS)
Uitsluitingscriteria:
- Glasgow Coma Scale-score lager dan 13 punten
- Gediagnosticeerd worden met een psychiatrische ziekte
- Dementie/hersenstoornissen hebben
- Een gehoorgerelateerde afwijking of gezondheidsprobleem hebben
- De patiënt heeft het afgelopen uur geen pijnlijke procedure ondergaan.
- Het sedatieniveau moet volgens RSQ 5 en 6 zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
. 18 jaar of ouder zijn
|
Het zal een hulpmiddel zijn voor professionals in de gezondheidszorg om gedrag te ontwikkelen dat patiënten op de intensive care zal ondersteunen bij het verlichten van hun pijn en het stabiliseren van hun fysiologische parameters met op de natuur gebaseerde muziek, en dat zal bijdragen aan de literatuur.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controle groep
. 18 jaar of ouder zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 1 uur vanaf het muziekconcert tot het einde van de aanvraag
|
De numerieke schaal, de meest gebruikte schaal bij het diagnosticeren van pijn, is vrij eenvoudig te gebruiken.
Deze schaal heeft numerieke waarden tussen 0 en 10 punten, en het individu krijgt de schaal te zien en wordt gevraagd het getal te kiezen dat de pijn het beste beschrijft.
Het bestaat uit een horizontale lijn met als beginpunt "0" of "Geen pijn" en een eindpunt "10" of "Ondraaglijke pijn".
|
1 uur vanaf het muziekconcert tot het einde van de aanvraag
|
|
Traceringsformulier voor fysiologische parameters
Tijdsspanne: 1 uur vanaf het muziekconcert tot het einde van de aanvraag
|
Het is een formulier dat de fysiologische parameters van patiënten bevat.
Terwijl de patiënten op hun kamer liggen, zal de bloeddruk worden gemeten vanuit de armslagader, en zullen de hartslag- en zuurstofsaturatiewaarden worden gemeten door de onderzoeker met behulp van bedmonitors met pulsoximetersensoren.
|
1 uur vanaf het muziekconcert tot het einde van de aanvraag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
1 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024/03-1241
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .