Effekten av naturbasert musikkkonsert på intensivpasienter
31. oktober 2024 oppdatert av: Sevcan Karataş
Effekten av naturbasert musikkkonsert på smerte og fysiologiske parametere hos intensivpasienter
Formål: Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av naturbasert musikkrecital på smerte og fysiologiske parametere hos intensivpasienter.
Design: Denne forskningen vil bli utført som en pre-test post-test randomisert kontrollert intervensjonsstudie. Skjema for pasientinformasjon, numerisk smerteskala og sporingsskjema for fysiologiske parametre vil bli brukt som datainnsamlingsskjemaer.
H1: Naturbasert musikkrecital har en effekt på smertenivået
H2: Naturbasert musikkrecital har en effekt på fysiologiske parametere
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Yeni Yuzyil University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Å ha orientering til sted og tid
- Ingen kommunikasjonsbarrierer (visuelle, auditive).
- Ingen nevromuskulær blokade med medisiner
- Ikke påfører nerveblokk,
- Har ikke perifer nevropati eller quadriplegi
- Sedasjonsnivå 1, 2, 3 og 4 i henhold til Ramsey Sedation Scale (RSS)
Ekskluderingskriterier:
- Glasgow Coma Scale score under 13 poeng
- Å bli diagnostisert med en psykiatrisk sykdom
- Har demens/hjernedysfunksjon
- Har en hørselsrelatert anomali eller helseproblem
- Pasienten har ikke gjennomgått noen smertefull prosedyre den siste timen.
- Sedasjonsnivå bør være 5 og 6 i henhold til RSQ
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
. Å være 18 år eller eldre
|
Det vil være en ressurs for helsepersonell å utvikle en atferd som vil støtte pasienter i intensivbehandling i å lindre deres smerter og stabilisere deres fysiologiske parametere med naturbasert musikk, og vil bidra til litteraturen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
. Å være 18 år eller eldre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 1 time fra musikkkonserten til slutten av søknaden
|
Den numeriske skalaen, som er den mest brukte skalaen for å diagnostisere smerte, er ganske enkel å bruke.
Denne skalaen har tallverdier mellom 0 og 10 poeng, og den enkelte får vist skalaen og bedt om å velge det tallet som best beskriver smerten.
Den består av en horisontal linje med startpunktet "0" eller "Ingen smerte" og et sluttpunkt på "10" eller "Uutholdelig smerte".
|
1 time fra musikkkonserten til slutten av søknaden
|
|
Skjema for sporing av fysiologiske parametere
Tidsramme: 1 time fra musikkkonserten til slutten av søknaden
|
Det er et skjema som inneholder pasientenes fysiologiske parametere.
Mens pasientene ligger på rommet, vil blodtrykket bli målt fra arterien brachialis, og puls- og oksygenmetningsverdier vil bli målt av forskeren ved hjelp av nattbordsmonitorer med pulsoksymetersensorer.
|
1 time fra musikkkonserten til slutten av søknaden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Først lagt ut (Antatt)
1. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024/03-1241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .