- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06670612
O efeito do concerto musical baseado na natureza em pacientes de terapia intensiva
O efeito do concerto musical baseado na natureza na dor e nos parâmetros fisiológicos em pacientes de terapia intensiva
Objetivo: Este estudo foi planejado para determinar o efeito do recital de música baseado na natureza na dor e nos parâmetros fisiológicos em pacientes de terapia intensiva.
Projeto: Esta pesquisa será conduzida como um estudo de intervenção randomizado pré-teste pós-teste. Formulário de informações do paciente, escala numérica de dor e formulário de rastreamento de parâmetros fisiológicos serão usados como formulários de coleta de dados.
H1: O recital de música baseado na natureza tem efeito no nível de dor
H2: O recital de música baseado na natureza afeta os parâmetros fisiológicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Yeni Yuzyil University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Ter orientação para lugar e tempo
- Sem barreiras de comunicação (visuais, auditivas)
- Sem bloqueio neuromuscular com medicação
- Não aplicar bloqueio nervoso,
- Não ter neuropatia periférica ou quadriplegia
- Nível de sedação 1, 2, 3 e 4 de acordo com a Escala de Sedação de Ramsey (RSS)
Critérios de exclusão:
- Pontuação na Escala de Coma de Glasgow abaixo de 13 pontos
- Ser diagnosticado com uma doença psiquiátrica
- Ter demência/disfunção cerebral
- Ter uma anomalia ou problema de saúde relacionado à audição
- O paciente não foi submetido a nenhum procedimento doloroso na última hora.
- O nível de sedação deve ser 5 e 6 de acordo com RSQ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
. Ter 18 anos ou mais
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Será um recurso para os profissionais de saúde desenvolverem um comportamento que apoiará os pacientes em cuidados intensivos no alívio da dor e na estabilização dos seus parâmetros fisiológicos com música baseada na natureza, e contribuirá para a literatura.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
. Ter 18 anos ou mais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Dor
Prazo: 1 hora desde o concerto musical até o final da aplicação
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A escala numérica, que é a escala mais utilizada no diagnóstico da dor, é bastante simples de usar.
Essa escala possui valores numéricos entre 0 e 10 pontos, e o indivíduo vê a escala e é solicitado a escolher o número que melhor descreve a dor.
Consiste em uma linha horizontal com ponto inicial “0” ou “Sem dor” e ponto final “10” ou “Dor insuportável”.
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1 hora desde o concerto musical até o final da aplicação
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Formulário de monitoramento de parâmetros fisiológicos
Prazo: 1 hora desde o concerto musical até o final da aplicação
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É um formulário contendo parâmetros fisiológicos dos pacientes.
Enquanto os pacientes estiverem deitados em seus quartos, a pressão arterial será medida na artéria braquial, e os valores de frequência cardíaca e saturação de oxigênio serão medidos pelo pesquisador por meio de monitores de cabeceira com sensores de oxímetro de pulso.
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1 hora desde o concerto musical até o final da aplicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/03-1241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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