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O efeito do concerto musical baseado na natureza em pacientes de terapia intensiva

31 de outubro de 2024 atualizado por: Sevcan Karataş

O efeito do concerto musical baseado na natureza na dor e nos parâmetros fisiológicos em pacientes de terapia intensiva

Objetivo: Este estudo foi planejado para determinar o efeito do recital de música baseado na natureza na dor e nos parâmetros fisiológicos em pacientes de terapia intensiva.

Projeto: Esta pesquisa será conduzida como um estudo de intervenção randomizado pré-teste pós-teste. Formulário de informações do paciente, escala numérica de dor e formulário de rastreamento de parâmetros fisiológicos serão usados ​​​​como formulários de coleta de dados.

H1: O recital de música baseado na natureza tem efeito no nível de dor

H2: O recital de música baseado na natureza afeta os parâmetros fisiológicos

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Yeni Yuzyil University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Ter orientação para lugar e tempo
  • Sem barreiras de comunicação (visuais, auditivas)
  • Sem bloqueio neuromuscular com medicação
  • Não aplicar bloqueio nervoso,
  • Não ter neuropatia periférica ou quadriplegia
  • Nível de sedação 1, 2, 3 e 4 de acordo com a Escala de Sedação de Ramsey (RSS)

Critérios de exclusão:

  • Pontuação na Escala de Coma de Glasgow abaixo de 13 pontos
  • Ser diagnosticado com uma doença psiquiátrica
  • Ter demência/disfunção cerebral
  • Ter uma anomalia ou problema de saúde relacionado à audição
  • O paciente não foi submetido a nenhum procedimento doloroso na última hora.
  • O nível de sedação deve ser 5 e 6 de acordo com RSQ

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção

. Ter 18 anos ou mais

  • Ter orientação para lugar e tempo
  • Sem barreiras de comunicação (visuais, auditivas)
  • Sem bloqueio neuromuscular com medicação
  • Não aplicar bloqueio nervoso,
  • Não ter neuropatia periférica ou quadriplegia
  • Nível de sedação 1, 2, 3 e 4 de acordo com a Escala de Sedação de Ramsey (RSS)
Será um recurso para os profissionais de saúde desenvolverem um comportamento que apoiará os pacientes em cuidados intensivos no alívio da dor e na estabilização dos seus parâmetros fisiológicos com música baseada na natureza, e contribuirá para a literatura.
Outros nomes:
  • concerto de música
Sem intervenção: grupo de controle

. Ter 18 anos ou mais

  • Ter orientação para lugar e tempo
  • Sem barreiras de comunicação (visuais, auditivas)
  • Sem bloqueio neuromuscular com medicação
  • Não aplicar bloqueio nervoso,
  • Não ter neuropatia periférica ou quadriplegia
  • Nível de sedação 1, 2, 3 e 4 de acordo com a Escala de Sedação de Ramsey (RSS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Dor
Prazo: 1 hora desde o concerto musical até o final da aplicação
A escala numérica, que é a escala mais utilizada no diagnóstico da dor, é bastante simples de usar. Essa escala possui valores numéricos entre 0 e 10 pontos, e o indivíduo vê a escala e é solicitado a escolher o número que melhor descreve a dor. Consiste em uma linha horizontal com ponto inicial “0” ou “Sem dor” e ponto final “10” ou “Dor insuportável”.
1 hora desde o concerto musical até o final da aplicação
Formulário de monitoramento de parâmetros fisiológicos
Prazo: 1 hora desde o concerto musical até o final da aplicação
É um formulário contendo parâmetros fisiológicos dos pacientes. Enquanto os pacientes estiverem deitados em seus quartos, a pressão arterial será medida na artéria braquial, e os valores de frequência cardíaca e saturação de oxigênio serão medidos pelo pesquisador por meio de monitores de cabeceira com sensores de oxímetro de pulso.
1 hora desde o concerto musical até o final da aplicação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

1 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/03-1241

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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