- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06670612
Die Wirkung eines naturbasierten Musikkonzerts auf Intensivpatienten
Die Wirkung eines naturbasierten Musikkonzerts auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Intensivpatienten
Zweck: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung naturbasierter Musikaufführungen auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Intensivpatienten zu ermitteln.
Design: Diese Forschung wird als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie vor dem Test und nach dem Test durchgeführt. Als Datenerfassungsformulare werden das Patienteninformationsformular, die numerische Schmerzskala und das Formular zur Verfolgung physiologischer Parameter verwendet.
H1: Naturbasierter Musikabend hat einen Einfluss auf das Schmerzniveau
H2: Naturbasierte Musikaufführungen wirken sich auf physiologische Parameter aus
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Yeni Yuzyil University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Orientierung an Ort und Zeit haben
- Keine Kommunikationsbarrieren (visuell, auditiv).
- Keine neuromuskuläre Blockade durch Medikamente
- Keine Nervenblockade anwenden,
- Keine periphere Neuropathie oder Tetraplegie
- Sedierungsgrad 1, 2, 3 und 4 gemäß der Ramsey Sedation Scale (RSS)
Ausschlusskriterien:
- Ergebnis auf der Glasgow Coma Scale unter 13 Punkten
- Bei mir wird eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
- An Demenz/Hirnfunktionsstörung leiden
- Eine hörbedingte Anomalie oder ein Gesundheitsproblem haben
- Der Patient hat sich in der letzten Stunde keinem schmerzhaften Eingriff unterzogen.
- Die Sedierungsstufe sollte laut RSQ 5 und 6 betragen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
. 18 Jahre oder älter sein
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Es wird eine Ressource für medizinisches Fachpersonal sein, um ein Verhalten zu entwickeln, das Patienten auf der Intensivstation dabei unterstützt, ihre Schmerzen zu lindern und ihre physiologischen Parameter mit naturbasierter Musik zu stabilisieren, und wird einen Beitrag zur Literatur leisten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
. 18 Jahre oder älter sein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 1 Stunde vom Musikkonzert bis zum Ende der Bewerbung
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Die numerische Skala, die am häufigsten zur Schmerzdiagnose verwendete Skala, ist recht einfach zu verwenden.
Diese Skala hat numerische Werte zwischen 0 und 10 Punkten. Der Person wird die Skala angezeigt und sie wird gebeten, die Zahl auszuwählen, die den Schmerz am besten beschreibt.
Es besteht aus einer horizontalen Linie mit einem Startpunkt von „0“ oder „Kein Schmerz“ und einem Endpunkt von „10“ oder „Unerträglicher Schmerz“.
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1 Stunde vom Musikkonzert bis zum Ende der Bewerbung
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Formular zur Verfolgung physiologischer Parameter
Zeitfenster: 1 Stunde vom Musikkonzert bis zum Ende der Bewerbung
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Es handelt sich um ein Formular, das die physiologischen Parameter des Patienten enthält.
Während die Patienten in ihren Zimmern liegen, wird der Blutdruck an der Arteria brachialis gemessen, und die Werte für Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung werden vom Forscher mithilfe von Nachttischmonitoren mit Pulsoximetersensoren gemessen.
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1 Stunde vom Musikkonzert bis zum Ende der Bewerbung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/03-1241
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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