- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06670612
Effekten af naturbaseret musikkoncert på intensivpatienter
Effekten af naturbaseret musikkoncert på smerte og fysiologiske parametre hos intensivpatienter
Formål: Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af naturbaseret musikrecital på smerte og fysiologiske parametre hos intensivpatienter.
Design: Denne forskning vil blive udført som en præ-test post-test randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse. Patientinformationsskema, numerisk smerteskala og fysiologiske parametresporingsskema vil blive brugt som dataindsamlingsformularer.
H1: Naturbaseret musikrecital har en effekt på smerteniveauet
H2: Naturbaseret musikrecital har en effekt på fysiologiske parametre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Yeni Yuzyil University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- At have orientering til sted og tid
- Ingen kommunikationsbarrierer (visuelle, auditive).
- Ingen neuromuskulær blokade med medicin
- Ikke påfører nerveblok,
- Har ikke perifer neuropati eller quadriplegi
- Sedationsniveau 1, 2, 3 og 4 i henhold til Ramsey Sedation Scale (RSS)
Ekskluderingskriterier:
- Glasgow Coma Scale score under 13 point
- At blive diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom
- Har demens/hjernedysfunktion
- At have en hørerelateret anomali eller helbredsproblemer
- Patienten har ikke gennemgået nogen smertefuld procedure inden for den sidste time.
- Sedationsniveauet skal være 5 og 6 i henhold til RSQ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
. At være 18 år eller ældre
|
Det vil være en ressource for sundhedsprofessionelle at udvikle en adfærd, der vil støtte patienter på intensiv i at lindre deres smerter og stabilisere deres fysiologiske parametre med naturbaseret musik, og vil bidrage til litteraturen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
. At være 18 år eller ældre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 1 time fra koncerten til slutningen af ansøgningen
|
Den numeriske skala, som er den mest brugte skala til diagnosticering af smerte, er ret enkel at bruge.
Denne skala har numeriske værdier mellem 0 og 10 point, og den enkelte får vist skalaen og bedt om at vælge det tal, der bedst beskriver smerten.
Den består af en vandret linje med et startpunkt på "0" eller "Ingen smerte" og et slutpunkt på "10" eller "Uudholdelig smerte".
|
1 time fra koncerten til slutningen af ansøgningen
|
|
Formular til sporing af fysiologiske parametre
Tidsramme: 1 time fra koncerten til slutningen af ansøgningen
|
Det er en formular, der indeholder patienters fysiologiske parametre.
Mens patienterne ligger ned på deres værelser, vil blodtrykket blive målt fra arterien brachialis, og puls- og iltmætningsværdier vil blive målt af forskeren ved hjælp af sengeskærme med pulsoximeter-sensorer.
|
1 time fra koncerten til slutningen af ansøgningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/03-1241
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .