El efecto de los conciertos de música basados en la naturaleza en pacientes de cuidados intensivos
31 de octubre de 2024 actualizado por: Sevcan Karataş
El efecto del concierto musical basado en la naturaleza sobre el dolor y los parámetros fisiológicos en pacientes de cuidados intensivos
Propósito: Este estudio fue planeado para determinar el efecto de la recitación de música basada en la naturaleza sobre el dolor y los parámetros fisiológicos en pacientes de cuidados intensivos.
Diseño: Esta investigación se llevará a cabo como una prueba previa y posterior a la prueba estudio de intervención controlado aleatorio. El formulario de información del paciente, la escala numérica del dolor y el formulario de seguimiento de parámetros fisiológicos se utilizarán como formularios de recopilación de datos.
H1: Recitar música basada en la naturaleza tiene un efecto sobre el nivel de dolor
H2: La interpretación de música basada en la naturaleza tiene un efecto sobre los parámetros fisiológicos
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Yeni Yuzyil University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Tener orientación al lugar y al tiempo.
- Sin barreras de comunicación (visuales, auditivas)
- Sin bloqueo neuromuscular con medicación.
- No aplicar bloqueo nervioso,
- No tener neuropatía periférica o cuadriplejía.
- Nivel de sedación 1, 2, 3 y 4 según la Escala de Sedación de Ramsey (RSS)
Criterios de exclusión:
- Puntuación de la escala de coma de Glasgow por debajo de 13 puntos
- Ser diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica.
- Tener demencia/disfunción cerebral
- Tener una anomalía auditiva o un problema de salud.
- El paciente no ha sido sometido a ningún procedimiento doloroso en la última hora.
- El nivel de sedación debe ser 5 y 6 según RSQ
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención
. Tener 18 años o más
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Será un recurso para que los profesionales de la salud desarrollen un comportamiento que ayude a los pacientes en cuidados intensivos a aliviar su dolor y estabilizar sus parámetros fisiológicos con música basada en la naturaleza, y contribuirá a la literatura.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
. Tener 18 años o más
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 1 hora desde el concierto de música hasta el final de la aplicación.
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La escala numérica, que es la escala más utilizada para diagnosticar el dolor, es bastante sencilla de utilizar.
Esta escala tiene valores numéricos entre 0 y 10 puntos, y al individuo se le muestra la escala y se le pide que elija el número que mejor describa el dolor.
Consiste en una línea horizontal con un punto inicial de "0" o "Sin dolor" y un punto final de "10" o "Dolor insoportable".
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1 hora desde el concierto de música hasta el final de la aplicación.
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Formulario de seguimiento de parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: 1 hora desde el concierto de música hasta el final de la aplicación.
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Es una forma que contiene los parámetros fisiológicos de los pacientes.
Mientras los pacientes están acostados en sus habitaciones, el investigador medirá la presión arterial desde la arteria braquial y los valores de frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno utilizando monitores de cabecera con sensores de oxímetro de pulso.
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1 hora desde el concierto de música hasta el final de la aplicación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024/03-1241
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .