- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06670612
Влияние концерта природной музыки на пациентов интенсивной терапии
Влияние концерта природной музыки на боль и физиологические параметры у пациентов интенсивной терапии
Цель: Это исследование было запланировано для определения влияния чтения природной музыки на боль и физиологические параметры у пациентов интенсивной терапии.
Дизайн: Это исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое интервенционное исследование до и после тестирования. В качестве форм сбора данных будут использоваться форма информации о пациенте, числовая шкала боли и форма отслеживания физиологических параметров.
H1: Декламация природной музыки влияет на уровень боли
H2: Декламация природной музыки влияет на физиологические параметры
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Yeni Yuzyil University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи 18 лет или старше
- Иметь ориентацию в месте и времени
- Отсутствие коммуникативных (визуальных, слуховых) барьеров
- Никакой нервно-мышечной блокады медикаментами.
- Не применяя блокаду нерва,
- Отсутствие периферической нейропатии или квадриплегии.
- Уровень седации 1, 2, 3 и 4 по шкале седации Рамзи (RSS)
Критерии исключения:
- Оценка по шкале комы Глазго ниже 13 баллов
- Установлен диагноз психического заболевания
- Наличие деменции/дисфункции головного мозга
- Наличие нарушений слуха или проблем со здоровьем.
- В течение последнего часа пациент не подвергался какой-либо болезненной процедуре.
- Уровень седации должен быть 5 и 6 по RSQ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
. Будучи 18 лет или старше
|
Для медицинских работников это будет ресурсом для выработки поведения, которое поможет пациентам в отделениях интенсивной терапии облегчить боль и стабилизировать свои физиологические параметры с помощью природной музыки, а также внесет вклад в литературу.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
. Будучи 18 лет или старше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: От музыкального концерта до окончания подачи заявки 1 час
|
Числовая шкала, наиболее часто используемая при диагностике боли, довольно проста в использовании.
Эта шкала имеет числовые значения от 0 до 10 баллов, и человеку показывают шкалу и просят выбрать число, которое лучше всего описывает боль.
Он состоит из горизонтальной линии с начальной точкой «0» или «Боли нет» и конечной точкой «10» или «Невыносимая боль».
|
От музыкального концерта до окончания подачи заявки 1 час
|
|
Форма отслеживания физиологических параметров
Временное ограничение: От музыкального концерта до окончания подачи заявки 1 час
|
Это форма, содержащая физиологические параметры пациентов.
Пока пациенты лежат в своих палатах, исследователь будет измерять артериальное давление на плечевой артерии, а частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом измерять с помощью прикроватных мониторов с датчиками пульсоксиметра.
|
От музыкального концерта до окончания подачи заявки 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/03-1241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .