- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06670612
Luontomusiikkikonsertin vaikutus tehohoitopotilaisiin
Luontomusiikkikonsertin vaikutus kipuun ja fysiologisiin parametreihin tehohoitopotilailla
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää luontoon perustuvan musiikin vaikutus kipuun ja fysiologisiin parametreihin tehohoitopotilailla.
Suunnittelu: Tämä tutkimus suoritetaan esitestin jälkeisenä satunnaistettuna kontrolloituna interventiotutkimuksena. Tiedonkeruulomakkeina käytetään potilastietolomaketta, numeerista kipuasteikkoa ja fysiologisten parametrien seurantalomaketta.
H1: Luontomusiikkikonsertti vaikuttaa kiputasoon
H2: Luontomusiikkikonsertti vaikuttaa fysiologisiin parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Yeni Yuzyil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Suuntautuminen paikkaan ja aikaan
- Ei kommunikaatioesteitä (visuaalisia, kuuloisia) esteitä
- Ei neuromuskulaarista salpausta lääkkeillä
- Ei käytä hermoblokkia,
- Ei perifeeristä neuropatiaa tai quadriplegiaa
- Sedaatiotasot 1, 2, 3 ja 4 Ramseyn sedaatioasteikon (RSS) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Glasgow Coma Scale pisteet alle 13 pistettä
- Psykiatrinen sairaus on diagnosoitu
- Dementia/aivojen toimintahäiriö
- Sinulla on kuuloon liittyvä poikkeama tai terveysongelma
- Potilaalle ei ole tehty kivuliasta toimenpidettä viimeisen tunnin aikana.
- Sedaatiotason tulee olla 5 ja 6 RSQ:n mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
. Olla 18-vuotias tai vanhempi
|
Se on resurssi terveydenhuollon ammattilaisille kehittää käyttäytymistä, joka tukee tehohoidossa olevia potilaita lievittämään kipuaan ja vakauttamaan fysiologisia parametrejaan luontomusiikin avulla sekä edistää kirjallisuutta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
. Olla 18-vuotias tai vanhempi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti musiikkikonsertista hakemuksen loppuun
|
Numeerinen asteikko, joka on yleisimmin käytetty asteikko kivun diagnosoinnissa, on melko yksinkertainen käyttää.
Tällä asteikolla on numeeriset arvot välillä 0-10 pistettä, ja yksilölle näytetään asteikko ja häntä pyydetään valitsemaan kipua parhaiten kuvaava numero.
Se koostuu vaakaviivasta, jonka aloituspiste on "0" tai "ei kipua" ja loppupiste "10" tai "siemätön kipu".
|
1 tunti musiikkikonsertista hakemuksen loppuun
|
|
Fysiologisten parametrien seurantalomake
Aikaikkuna: 1 tunti musiikkikonsertista hakemuksen loppuun
|
Se on lomake, joka sisältää potilaiden fysiologiset parametrit.
Potilaiden makaaessa huoneissaan mitataan verenpainetta olkavarresta ja tutkija mittaa syke- ja happisaturaatioarvoja vuodemonitorilla, joissa on pulssioksimetrisensorit.
|
1 tunti musiikkikonsertista hakemuksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/03-1241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .