Wpływ koncertu muzyki opartej na naturze na pacjentów intensywnej terapii
31 października 2024 zaktualizowane przez: Sevcan Karataş
Wpływ koncertu muzyki opartej na przyrodzie na ból i parametry fizjologiczne u pacjentów intensywnej terapii
Cel: Celem badania było określenie wpływu recitalu muzycznego opartego na przyrodzie na ból i parametry fizjologiczne u pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
Projekt: Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne poprzedzające test, po teście. Formularz informacji o pacjencie, numeryczna skala bólu i formularz śledzenia parametrów fizjologicznych będą wykorzystywane jako formularze gromadzenia danych.
H1: Recital muzyczny oparty na przyrodzie ma wpływ na poziom bólu
H2: Recital muzyczny oparty na przyrodzie ma wpływ na parametry fizjologiczne
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Yeni Yuzyil University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Posiadanie orientacji co do miejsca i czasu
- Brak barier komunikacyjnych (wizualnych, słuchowych).
- Brak blokady nerwowo-mięśniowej przy stosowaniu leków
- Niestosowanie blokady nerwów,
- Brak neuropatii obwodowej lub porażenia czterokończynowego
- Poziom sedacji 1, 2, 3 i 4 według skali sedacji Ramseya (RSS)
Kryteria wykluczenia:
- Wynik w skali Glasgow Coma Scale poniżej 13 punktów
- Zdiagnozowano chorobę psychiczną
- Demencja/dysfunkcja mózgu
- Masz anomalię związaną ze słuchem lub problem zdrowotny
- W ciągu ostatniej godziny pacjent nie przeszedł żadnego bolesnego zabiegu.
- Poziom sedacji powinien wynosić 5 i 6 według RSQ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
. Posiadanie 18 lat lub więcej
|
Będzie to źródło informacji dla pracowników służby zdrowia umożliwiające opracowanie zachowań, które pomogą pacjentom przebywającym na intensywnej terapii w łagodzeniu bólu i stabilizowaniu parametrów fizjologicznych za pomocą muzyki opartej na naturze, a także przyczyni się do powstania literatury.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
. Posiadanie 18 lat lub więcej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: 1 godzina od koncertu muzycznego do zakończenia aplikacji
|
Skala numeryczna, która jest najczęściej stosowaną skalą w diagnozowaniu bólu, jest dość prosta w użyciu.
Skala ta ma wartości liczbowe od 0 do 10 punktów, a osobie pokazywanej jest skala i proszona o wybranie liczby, która najlepiej opisuje ból.
Składa się z poziomej linii z punktem początkowym „0” lub „Brak bólu” i punktem końcowym „10” lub „Ból nie do zniesienia”.
|
1 godzina od koncertu muzycznego do zakończenia aplikacji
|
|
Formularz śledzenia parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: 1 godzina od koncertu muzycznego do zakończenia aplikacji
|
Jest to formularz zawierający parametry fizjologiczne pacjenta.
Podczas gdy pacjenci będą leżeć w swoich pokojach, ciśnienie krwi będzie mierzone na tętnicy ramiennej, a tętno i wartości nasycenia tlenem będą mierzone przez badacza za pomocą monitorów przyłóżkowych z czujnikami pulsoksymetru.
|
1 godzina od koncertu muzycznego do zakończenia aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/03-1241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .