Vliv koncertu přírodní hudby na pacienty intenzivní péče
31. října 2024 aktualizováno: Sevcan Karataş
Vliv přírodního hudebního koncertu na bolest a fyziologické parametry u pacientů intenzivní péče
Účel: Tato studie byla naplánována ke stanovení účinku přírodního hudebního recitálu na bolest a fyziologické parametry u pacientů na jednotce intenzivní péče.
Design: Tento výzkum bude proveden jako předtestovací posttestová randomizovaná kontrolovaná intervenční studie. Jako formuláře pro sběr dat bude použit formulář s informacemi o pacientovi, číselná stupnice bolesti a formulář pro sledování fyziologických parametrů.
H1: Přírodní hudební recitál má vliv na úroveň bolesti
H2: Přírodní hudební recitál má vliv na fyziologické parametry
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Yeni Yuzyil University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 18 let
- Mít orientaci v místě a čase
- Žádné komunikační (vizuální, sluchové) bariéry
- Žádná neuromuskulární blokáda s léky
- Neaplikuje se nervový blok,
- Nemá periferní neuropatii nebo kvadruplegii
- Úroveň sedace 1, 2, 3 a 4 podle Ramseyovy sedativní škály (RSS)
Kritéria vyloučení:
- Glasgow Coma Scale skóre pod 13 body
- Diagnostikována psychiatrická nemoc
- S demencí / dysfunkcí mozku
- Máte anomálii nebo zdravotní problém související se sluchem
- Pacient za poslední hodinu neprodělal žádný bolestivý zákrok.
- Úroveň sedace by měla být 5 a 6 podle RSQ
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
. Být starší 18 let
|
Pro zdravotníky bude zdrojem chování, které bude podporovat pacienty v intenzivní péči při úlevě od bolesti a stabilizaci jejich fyziologických parametrů pomocí hudby založené na přírodě, a přispěje do literatury.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
. Být starší 18 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: 1 hodina od hudebního koncertu do konce aplikace
|
Numerická škála, která je nejčastěji používanou škálou při diagnostice bolesti, je poměrně jednoduchá.
Tato stupnice má číselné hodnoty mezi 0 a 10 body a jednotlivci je zobrazena stupnice a je požádán, aby si vybral číslo, které nejlépe popisuje bolest.
Skládá se z vodorovné čáry s počátečním bodem „0“ nebo „Žádná bolest“ a koncovým bodem „10“ nebo „Nesnesitelná bolest“.
|
1 hodina od hudebního koncertu do konce aplikace
|
|
Formulář pro sledování fyziologických parametrů
Časové okno: 1 hodina od hudebního koncertu do konce aplikace
|
Jde o formu obsahující fyziologické parametry pacientů.
Zatímco pacienti leží na svých pokojích, bude jim z pažní tepny měřen krevní tlak a pomocí lůžkových monitorů se senzory pulzního oxymetru budou měřeny hodnoty srdeční frekvence a saturace kyslíkem.
|
1 hodina od hudebního koncertu do konce aplikace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/03-1241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .