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L'effet du concert de musique basée sur la nature sur les patients en soins intensifs

31 octobre 2024 mis à jour par: Sevcan Karataş

L'effet du concert de musique basée sur la nature sur la douleur et les paramètres physiologiques chez les patients en soins intensifs

Objectif : Cette étude visait à déterminer l'effet du récital de musique basée sur la nature sur la douleur et les paramètres physiologiques chez les patients en soins intensifs.

Conception : Cette recherche sera menée sous la forme d'une étude d'intervention contrôlée randomisée pré-test et post-test. Le formulaire d'information sur le patient, l'échelle numérique de la douleur et le formulaire de suivi des paramètres physiologiques seront utilisés comme formulaires de collecte de données.

H1 : Le récital de musique basée sur la nature a un effet sur le niveau de douleur

H2 : Le récital de musique basée sur la nature a un effet sur les paramètres physiologiques

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Yeni Yuzyil University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Avoir une orientation vers le lieu et le temps
  • Aucune barrière de communication (visuelle, auditive)
  • Pas de blocage neuromusculaire avec des médicaments
  • Ne pas appliquer de bloc nerveux,
  • Ne pas avoir de neuropathie périphérique ou de tétraplégie
  • Niveau de sédation 1, 2, 3 et 4 selon l'échelle de sédation de Ramsey (RSS)

Critères d'exclusion :

  • Score sur l'échelle de coma de Glasgow inférieur à 13 points
  • Être diagnostiqué avec une maladie psychiatrique
  • Souffrant de démence/dysfonctionnement cérébral
  • Avoir une anomalie liée à l'audition ou un problème de santé
  • Le patient n’a subi aucune intervention douloureuse au cours de la dernière heure.
  • Le niveau de sédation devrait être de 5 et 6 selon RSQ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention

. Avoir 18 ans ou plus

  • Avoir une orientation vers le lieu et le temps
  • Aucune barrière de communication (visuelle, auditive)
  • Pas de blocage neuromusculaire avec des médicaments
  • Ne pas appliquer de bloc nerveux,
  • Ne pas avoir de neuropathie périphérique ou de tétraplégie
  • Niveau de sédation 1, 2, 3 et 4 selon l'échelle de sédation de Ramsey (RSS)
Ce sera une ressource pour les professionnels de la santé pour développer un comportement qui aidera les patients en soins intensifs à soulager leur douleur et à stabiliser leurs paramètres physiologiques grâce à de la musique basée sur la nature, et contribuera à la littérature.
Autres noms:
  • concert de musique
Aucune intervention: groupe témoin

. Avoir 18 ans ou plus

  • Avoir une orientation vers le lieu et le temps
  • Aucune barrière de communication (visuelle, auditive)
  • Pas de blocage neuromusculaire avec des médicaments
  • Ne pas appliquer de bloc nerveux,
  • Ne pas avoir de neuropathie périphérique ou de tétraplégie
  • Niveau de sédation 1, 2, 3 et 4 selon l'échelle de sédation de Ramsey (RSS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique de la douleur
Délai: 1 heure du concert de musique à la fin de la candidature
L’échelle numérique, qui est l’échelle la plus couramment utilisée pour diagnostiquer la douleur, est assez simple à utiliser. Cette échelle a des valeurs numériques comprises entre 0 et 10 points, et l'individu voit l'échelle et est invité à choisir le chiffre qui décrit le mieux la douleur. Il se compose d'une ligne horizontale avec un point de départ de « 0 » ou « Aucune douleur » et un point final de « 10 » ou « Douleur insupportable ».
1 heure du concert de musique à la fin de la candidature
Formulaire de suivi des paramètres physiologiques
Délai: 1 heure du concert de musique à la fin de la candidature
Il s'agit d'un formulaire contenant les paramètres physiologiques des patients. Pendant que les patients sont allongés dans leur chambre, la pression artérielle sera mesurée à partir de l'artère brachiale, et les valeurs de fréquence cardiaque et de saturation en oxygène seront mesurées par le chercheur à l'aide de moniteurs de chevet équipés de capteurs d'oxymètre de pouls.
1 heure du concert de musique à la fin de la candidature

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Première publication (Estimé)

1 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/03-1241

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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