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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06670612
자연 기반 음악 콘서트가 중환자에게 미치는 영향
2024년 10월 31일 업데이트: Sevcan Karataş
자연 기반 음악 콘서트가 중환자의 통증 및 생리적 지표에 미치는 영향
목적: 본 연구는 자연 기반 음악 연주가 중환자의 통증 및 생리학적 지표에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
설계: 이 연구는 사전 테스트 사후 테스트 무작위 통제 개입 연구로 수행됩니다. 환자 정보 양식, 수치 통증 척도 및 생리학적 매개변수 추적 양식이 데이터 수집 양식으로 사용됩니다.
가설1: 자연을 기반으로 한 음악 발표는 통증 정도에 영향을 미친다
가설 2: 자연을 기반으로 한 음악 발표회는 생리학적 지표에 영향을 미친다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Yeni Yuzyil University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 장소와 시간에 대한 방향성을 갖는다.
- 의사소통(시각, 청각) 장벽 없음
- 약물로 신경근 차단이 되지 않음
- 신경차단을 하지 않고,
- 말초신경병증이나 사지마비가 없는 경우
- Ramsey 진정 척도(RSS)에 따른 진정 수준 1, 2, 3, 4
제외 기준:
- Glasgow Coma Scale 점수가 13점 미만입니다.
- 정신질환 진단을 받고
- 치매/뇌 기능 장애가 있는 경우
- 청각 관련 이상 또는 건강 문제가 있는 경우
- 환자는 지난 한 시간 동안 어떠한 고통스러운 시술도 받지 않았습니다.
- 진정 수준은 RSQ에 따라 5와 6이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
. 18세 이상
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이는 의료 전문가가 자연 기반 음악을 통해 집중 치료를 받는 환자의 통증 완화 및 생리적 매개 변수 안정화를 지원하는 행동을 개발하는 데 도움이 될 것이며 문헌에 기여할 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
. 18세 이상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치적 통증 척도
기간: 음악회부터 신청 종료까지 1시간
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통증을 진단하는데 가장 일반적으로 사용되는 척도인 수치척도는 사용법이 매우 간단하다.
이 척도는 0에서 10점 사이의 숫자 값을 가지며 개인에게 척도를 보여주고 통증을 가장 잘 설명하는 숫자를 선택하도록 요청합니다.
시작점은 "0" 또는 "통증 없음"이고 끝점은 "10" 또는 "참을 수 없는 통증"인 수평선으로 구성됩니다.
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음악회부터 신청 종료까지 1시간
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생리학적 매개변수 추적 양식
기간: 음악회부터 신청 종료까지 1시간
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환자의 생리학적 지표를 담고 있는 형태입니다.
환자가 병실에 누워 있는 동안 혈압은 상완 동맥에서 측정되며, 연구원은 맥박 산소 측정기 센서가 있는 병상 모니터를 사용하여 심박수 및 산소 포화도 값을 측정합니다.
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음악회부터 신청 종료까지 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024/03-1241
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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