L'effetto del concerto di musica basata sulla natura sui pazienti in terapia intensiva
31 ottobre 2024 aggiornato da: Sevcan Karataş
L'effetto del concerto musicale basato sulla natura sul dolore e sui parametri fisiologici nei pazienti in terapia intensiva
Scopo: Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della recitazione musicale basata sulla natura sul dolore e sui parametri fisiologici nei pazienti in terapia intensiva.
Progettazione: questa ricerca sarà condotta come uno studio di intervento controllato randomizzato pre-test post-test. Come moduli di raccolta dati verranno utilizzati il modulo informativo del paziente, la scala numerica del dolore e il modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici.
H1: Il recital musicale basato sulla natura ha un effetto sul livello del dolore
H2: Il recital musicale basato sulla natura ha un effetto sui parametri fisiologici
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Yeni Yuzyil University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Avere orientamento al luogo e al tempo
- Nessuna barriera comunicativa (visiva, uditiva).
- Nessun blocco neuromuscolare con farmaci
- Non applicare il blocco nervoso,
- Non avere neuropatia periferica o quadriplegia
- Livello di sedazione 1, 2, 3 e 4 secondo la Scala di Sedazione Ramsey (RSS)
Criteri di esclusione:
- Punteggio della Glasgow Coma Scale inferiore a 13 punti
- Essere diagnosticati con una malattia psichiatrica
- Avere demenza/disfunzione cerebrale
- Avere un’anomalia o un problema di salute legato all’udito
- Il paziente non ha subito alcuna procedura dolorosa nell'ultima ora.
- Il livello di sedazione dovrebbe essere 5 e 6 secondo RSQ
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
. Avere 18 anni o più
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Sarà una risorsa per gli operatori sanitari sviluppare un comportamento che supporterà i pazienti in terapia intensiva nell’alleviare il dolore e stabilizzare i parametri fisiologici con la musica basata sulla natura, e contribuirà alla letteratura.
Altri nomi:
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Nessun intervento: gruppo di controllo
. Avere 18 anni o più
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 1 ora dal concerto musicale alla fine dell'applicazione
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La scala numerica, che è la scala più comunemente utilizzata nella diagnosi del dolore, è abbastanza semplice da usare.
Questa scala ha valori numerici compresi tra 0 e 10 punti e all'individuo viene mostrata la scala e gli viene chiesto di scegliere il numero che meglio descrive il dolore.
È costituito da una linea orizzontale con un punto iniziale di "0" o "Nessun dolore" e un punto finale di "10" o "Dolore insopportabile".
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1 ora dal concerto musicale alla fine dell'applicazione
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Modulo di monitoraggio dei parametri fisiologici
Lasso di tempo: 1 ora dal concerto musicale alla fine dell'applicazione
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È un modulo contenente i parametri fisiologici dei pazienti.
Mentre i pazienti sono sdraiati nelle loro stanze, la pressione sanguigna sarà misurata dall'arteria brachiale, e i valori di frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno saranno misurati dal ricercatore utilizzando monitor al capezzale con sensori di pulsossimetro.
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1 ora dal concerto musicale alla fine dell'applicazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
10 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2024
Primo Inserito (Stimato)
1 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/03-1241
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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