坐骨ブロック用混合局所
2024年10月31日 更新者:Cheng Lin、Lawson Health Research Institute
膝下手術における坐骨神経ブロックにおけるロピバカインとリドカイン混合物を組み合わせたロピバカイン - 無作為化単一施設研究
局所麻酔薬の選択は、末梢神経ブロックの特性の主な決定要因です。
短時間作用型の局所麻酔薬は効果の発現が早くなりますが、持続時間は短くなります。
一方、長時間作用型局所麻酔薬は持続時間は長いものの、発現時間が長いという欠点があります。
理想的な局所麻酔薬は、持続的な術後の鎮痛を提供するために適切な持続時間を提供しながら、より迅速な神経ブロックの開始を提供する必要があります。
神経ブロックには短時間作用型の局所麻酔薬と長時間作用型の局所麻酔薬を混合することが解決策のように見えるかもしれませんが、以前に発表された研究では、長時間作用型の局所麻酔薬と同様の発現時間で持続時間が短縮されることが示されています。
最近、ロンドン健康科学センターは外来手術センターを設立しました。
速やかに開始する末梢神経ブロックが望ましい。
これまでの研究では膝窩坐骨神経ブロックは検討されておらず、逸話的には短時間作用型の局所麻酔薬を追加すると発症が早まるように思われると感じています。
したがって、我々は、短時間作用型局所麻酔薬と長時間作用型局所麻酔薬を混合することで、外科的品質ブロックの発症を早めることができるかどうかを判断するためにランダム化試験を実施することに興味を持っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Cheng Lin
- 電話番号:5196858500
- メール:cheng.lin@lhsc.on.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)
- 足首関節鏡検査、下肢骨折固定術、足指の手術などの待機的膝下手術の予定
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応の既往
- 下肢に影響を及ぼす既存の神経疾患
- 重大な腎障害または肝臓障害
- 妊娠中または授乳中
- 60kg未満
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:ロピバカイン
20 mL 中のロピバカイン 100 mg を使用した膝窩ブロック
|
ロピバカイン 0.5% 20 mL を使用した膝窩坐骨ブロック
|
|
実験的:ロピバカインとリドカイン
20 mL 中のロピバカイン 100 mg およびリドカイン 100 mg を使用した膝窩坐骨神経ブロック
|
20 mL 中のロピバカイン 100 mg およびリドカイン 100 mg を使用した膝窩坐骨神経ブロック
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚ブロックが完了するまでの時間
時間枠:2分ごとに最大60分間テスト
|
主な結果は、ピンチテストによって決定される坐骨神経の完全な感覚ブロックの達成にかかる時間です。
|
2分ごとに最大60分間テスト
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛の持続時間
時間枠:退院後48時間まで
|
患者の自己申告による痛みまたは鎮痛の発現までの時間
|
退院後48時間まで
|
|
ブロック後6時間の疼痛スコア
時間枠:神経ブロックから6時間後
|
ブロック配置後 6 時間の患者の自己申告による痛みの数値評価スケール
|
神経ブロックから6時間後
|
|
患者満足度
時間枠:48時間で
|
5 ポイントカテゴリカル
|
48時間で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cuvillon P, Nouvellon E, Ripart J, Boyer JC, Dehour L, Mahamat A, L'hermite J, Boisson C, Vialles N, Lefrant JY, de La Coussaye JE. A comparison of the pharmacodynamics and pharmacokinetics of bupivacaine, ropivacaine (with epinephrine) and their equal volume mixtures with lidocaine used for femoral and sciatic nerve blocks: a double-blind randomized study. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):641-9. doi: 10.1213/ane.0b013e31819237f8.
- Bugamelli S, Zangheri E, Montebugnoli M, Borghi B, Ricci A, De Simone N, Bonfatti M, Elmar K, Luppi M, Pignotti E. One-day surgery for acquired forefoot deformity: sciatic nerve blockade with mepivacaine vs mepivacaine+ropivacaine: a prospective, randomized study. Minerva Anestesiol. 2007 Jan-Feb;73(1-2):57-64.
- Valery P, Aliaksei M. A comparison of the onset time of complete blockade of the sciatic nerve in the application of ropivacaine and its equal volumes mixture with lidocaine: a double-blind randomized study. Korean J Anesthesiol. 2013 Jul;65(1):42-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.1.42. Epub 2013 Jul 19.
- Chen L, Wang Q, Shi K, Liu F, Liu L, Ni J, Fang X, Xu X. The effects of lidocaine used in sciatic nerve on the pharmacodynamics and pharmacokinetics of ropivacaine in sciatic nerve combined with lumbar plexus blockade: a double-blind, randomized study. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2013 Mar;112(3):203-8. doi: 10.1111/bcpt.12008. Epub 2012 Dec 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月31日
最初の投稿 (推定)
2024年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 125572
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
これには REb の承認が必要です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。