Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mixed Local for Sciatic Block

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Ropivakaiini versus ropivakaiini ja lidokaiiniseos poplitiaalisessa iskiashermoblokauksessa polven alapuolella oleviin leikkauksiin - satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus

Paikallispuudutteen valinta on tärkein perifeerisen hermoston ominaisuuksien määräävä tekijä. Lyhytvaikutteiset paikallispuudutteet, jotka vaikuttavat nopeammin, kärsivät lyhyemmästä kestosta. Toisaalta pitkävaikutteiset paikallispuudutteet, jotka tarjoavat pitkän keston, kärsivät pitkästä alkamisajasta. Ihanteellisten paikallispuudutteiden pitäisi saada aikaan nopeampi hermotukoksen alkaminen ja samalla tarjota kohtuullinen kesto jatkuvan postoperatiivisen analgesian aikaansaamiseksi. Lyhyt- ja pitkävaikutteisten paikallispuudutusaineiden sekoittaminen hermosalpauksiin saattaa näyttää olevan ratkaisu, mutta aikaisemmat julkaistut tutkimukset ovat osoittaneet samanlaisen vaikutusajan kuin pitkävaikutteisten paikallispuudutusaineiden ja lyhentyneen keston. Hiljattain Lontoon terveystieteiden keskus perusti ambulatorisen kirurgisen keskuksen. Nopeasti alkava ääreishermon salpaus on toivottavaa. Aiemmissa tutkimuksissa ei ole tarkasteltu polvitaipeen iskiaskatkosta, ja anekdoottisesti tunnemme lyhytvaikutteisten paikallispuudutusaineiden lisäämisen nopeuttavan puhkeamista. Siksi olemme kiinnostuneita suorittamaan satunnaistetun kokeen selvittääksemme, voiko lyhyt- ja pitkävaikutteisten paikallispuudutusaineiden sekoittaminen nopeuttaa kirurgisen laadun eston alkamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat)
  • Suunniteltu valinnaisiin polven alapuolella oleviin leikkauksiin, kuten nilkan artroskopiaan, alaraajan murtuman kiinnitykseen, varvasleikkauksiin jne.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutteille
  • Aiemmin olemassa olevat alaraajoihin vaikuttavat neurologiset häiriöt
  • Merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Raskaus tai imetys
  • Alle 60kg
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ropivakaiini
Popliteaalinen salpaus käyttämällä ropivakaiinia 100 mg 20 ml:ssa
Lääke: Ropivakaiini 0,5 %
Popliteaalinen iskiassalpaus käyttäen ropivakaiinia 0,5 % 20 ml
Kokeellinen: Ropivakaiini ja lidokaiini
Popliteaalinen iskiaskatkos käyttämällä ropivakaiinia 100 mg ja lidokaiinia 100 mg 20 ml:ssa
Lääke: Ropivakaiini ja lidokaiini
Popliteaalinen iskiaskatkos käyttämällä ropivakaiinia 100 mg ja lidokaiinia 100 mg 20 ml:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika suorittaa sensorinen esto
Aikaikkuna: Testattu 2 minuutin välein 60 minuuttiin asti
Ensisijainen tulos on puristustestillä määritetty iskiashermon täydellisen sensorisen blokauksen alkamisaika.
Testattu 2 minuutin välein 60 minuuttiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian kesto
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia purkamisen jälkeen
Potilas ilmoitti itse ajan kivun tai analgeettien alkamiseen
jopa 48 tuntia purkamisen jälkeen
Kipupisteet 6 tunnin kuluttua tukosta
Aikaikkuna: 6 tuntia hermotukoksen jälkeen
Potilaan itsensä ilmoittaman kivun numeerinen luokitusasteikko 6 tunnin kohdalla lohkon asettamisen jälkeen
6 tuntia hermotukoksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
5 pisteen kategorinen
48 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 125572

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä vaatii REb:n hyväksynnän

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa