Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blandet lokalt for iskiasblok

31. oktober 2024 opdateret af: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Ropivacaine versus Ropivacaine med lidokainblanding i poplitial-iskiasnerveblokering til operationer under knæet - en randomiseret, enkeltcenterundersøgelse

Valg af lokalbedøvelse er den væsentligste determinant for karakteristikaene ved en perifer nerveblok. Korttidsvirkende lokalbedøvelse giver samtidig hurtigere indtræden lider af kortere varighed. På den anden side giver langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler lang varighed, der lider af lang begyndelsestid. De ideelle lokalbedøvelsesmidler bør give hurtigere indtræden af ​​nerveblokering og samtidig give en rimelig varighed til at give vedvarende postoperativ analgesi. Blanding af kort- og langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler til nerveblokader kan se ud til at være løsningen, men tidligere publicerede undersøgelser har vist, at indtræden svarer til langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler og med reduceret varighed. For nylig etablerede London Health Sciences Centre et ambulant kirurgisk center. Hurtigt indsættende perifer nerveblok er ønskeligt. Tidligere undersøgelser har ikke set på popliteal iskiasblokade, og anekdotisk føler vi tilføjelse af korttidsvirkende lokalbedøvelsesmidler til at fremskynde debut. Vi er derfor interesseret i at udføre et randomiseret forsøg for at afgøre, om blanding af kort- og langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler kan fremskynde indtræden af ​​kirurgisk kvalitetsblok.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år)
  • Planlagt til elektive operationer under knæet såsom ankelartroskopi, underekstremitetsfrakturfiksering, tåoperationer osv.
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler
  • Eksisterende neurologiske lidelser, der påvirker underekstremiteterne
  • Betydelig nyre- eller leverinsufficiens
  • Graviditet eller amning
  • Mindre end 60 kg
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ropivacain
Popliteal blokering ved hjælp af Ropivacaine 100 mg i 20 ml
Medicin: Ropivacain 0,5%
Popliteal iskiasblokering ved hjælp af ropivacain 0,5 % 20 ml
Eksperimentel: Ropivacain og lidokain
Popliteal iskiasblokade ved hjælp af Ropivacaine 100 mg og Lidocaine 100 mg i 20 ml
Medicin: Ropivacain og Lidocain
Popliteal iskiasblokade ved hjælp af Ropivacaine 100 mg og Lidocaine 100 mg i 20 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at fuldføre sensorisk blokering
Tidsramme: Testet hver 2 min. op til 60 min
Det primære resultat er begyndelsestidspunktet for opnåelse af fuldstændig sensorisk blokering af ischiasnerven bestemt via klemmetest.
Testet hver 2 min. op til 60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af analgesi
Tidsramme: op til 48 timer efter udskrivelsen
Patienten selv rapporterede tid til indtræden af ​​smerte eller smertestillende medicin
op til 48 timer efter udskrivelsen
Smertescore 6 timer efter blokering
Tidsramme: 6 timer efter nerveblokade
Numerisk vurderingsskala for patientens selvrapporterede smerte 6 timer efter blokplacering
6 timer efter nerveblokade
Patienttilfredshed
Tidsramme: ved 48 timer
5 point kategorisk
ved 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2024

Først opslået (Anslået)

4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 125572

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dette kræver REb-godkendelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner