좌골 차단을 위한 혼합 국소
2024년 10월 31일 업데이트: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
무릎 아래 수술을 위한 슬와-좌골 신경 차단에서 로피바카인과 리도카인 혼합물을 사용한 로피바카인 비교 - 무작위 단일 센터 연구
국소 마취제의 선택은 말초 신경 차단의 특성을 결정하는 주요 요인입니다.
단기간 작용하는 국소 마취제는 더 짧은 지속 시간으로 인해 더 빠른 발병을 제공합니다.
반면, 장시간 지속되는 국소마취제는 오랜 지속시간을 제공하면서도 발현시간이 길어 어려움을 겪는다.
이상적인 국소 마취제는 보다 빠른 신경 차단 개시를 제공하는 동시에 지속적인 수술 후 진통 효과를 제공할 수 있는 합리적인 기간을 제공해야 합니다.
신경 차단을 위한 단기 및 장기 국소 마취제를 혼합하는 것이 해결책인 것처럼 보일 수 있습니다. 그러나 이전에 발표된 연구에서는 개시 시간이 장기 국소 마취제와 유사하고 지속 시간이 단축된 것으로 나타났습니다.
최근 런던 건강 과학 센터(London Health Sciences Center)는 외래 수술 센터를 설립했습니다.
빠른 발병 말초 신경 차단이 바람직합니다.
이전 연구에서는 슬와 좌골 블록을 조사하지 않았으며 일화로 우리는 속효성 국소 마취제를 추가하면 발병 속도가 빨라지는 것으로 나타났습니다.
따라서 우리는 단기 및 장기 국소 마취제를 혼합하여 수술 품질 차단의 시작을 가속화할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 무작위 시험을 수행하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cheng Lin
- 전화번호: 5196858500
- 이메일: cheng.lin@lhsc.on.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)
- 발목 관절경, 하지 골절 고정술, 발가락 수술 등 선택적인 무릎 아래 수술 예정
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 하지에 영향을 미치는 기존 신경 장애
- 심각한 신장 또는 간 장애
- 임신 또는 모유 수유
- 60kg 미만
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 로피바카인
20mL 중 Ropivacaine 100mg을 사용하는 슬와 블록
|
로피바카인 0.5% 20mL를 사용한 슬와 좌골 차단
|
|
실험적: 로피바카인 및 리도카인
20mL에 로피바카인 100mg 및 리도카인 100mg을 사용하는 슬와 좌골 차단
|
20mL에 로피바카인 100mg 및 리도카인 100mg을 사용하는 슬와 좌골 차단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 차단을 완료하는 시간
기간: 최대 60분까지 2분마다 테스트됨
|
일차 결과는 핀치 테스트를 통해 결정된 좌골 신경의 완전한 감각 차단이 달성되기 위한 시작 시간입니다.
|
최대 60분까지 2분마다 테스트됨
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 기간
기간: 퇴원 후 최대 48시간
|
환자는 통증이나 진통이 시작되기까지의 시간을 스스로 보고했습니다.
|
퇴원 후 최대 48시간
|
|
차단 후 6시간의 통증 점수
기간: 신경 차단 후 6시간
|
블록 배치 후 6시간에 환자가 자가 보고한 통증의 수치 평가 척도
|
신경 차단 후 6시간
|
|
환자 만족도
기간: 48시에
|
5점 범주형
|
48시에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cuvillon P, Nouvellon E, Ripart J, Boyer JC, Dehour L, Mahamat A, L'hermite J, Boisson C, Vialles N, Lefrant JY, de La Coussaye JE. A comparison of the pharmacodynamics and pharmacokinetics of bupivacaine, ropivacaine (with epinephrine) and their equal volume mixtures with lidocaine used for femoral and sciatic nerve blocks: a double-blind randomized study. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):641-9. doi: 10.1213/ane.0b013e31819237f8.
- Bugamelli S, Zangheri E, Montebugnoli M, Borghi B, Ricci A, De Simone N, Bonfatti M, Elmar K, Luppi M, Pignotti E. One-day surgery for acquired forefoot deformity: sciatic nerve blockade with mepivacaine vs mepivacaine+ropivacaine: a prospective, randomized study. Minerva Anestesiol. 2007 Jan-Feb;73(1-2):57-64.
- Valery P, Aliaksei M. A comparison of the onset time of complete blockade of the sciatic nerve in the application of ropivacaine and its equal volumes mixture with lidocaine: a double-blind randomized study. Korean J Anesthesiol. 2013 Jul;65(1):42-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.1.42. Epub 2013 Jul 19.
- Chen L, Wang Q, Shi K, Liu F, Liu L, Ni J, Fang X, Xu X. The effects of lidocaine used in sciatic nerve on the pharmacodynamics and pharmacokinetics of ropivacaine in sciatic nerve combined with lumbar plexus blockade: a double-blind, randomized study. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2013 Mar;112(3):203-8. doi: 10.1111/bcpt.12008. Epub 2012 Dec 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 125572
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이를 위해서는 REb 승인이 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .