Local misto para bloqueio ciático
31 de outubro de 2024 atualizado por: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Ropivacaína versus ropivacaína com mistura de lidocaína no bloqueio do nervo poplítico-ciático para cirurgias abaixo do joelho - um estudo randomizado de centro único
A escolha dos anestésicos locais é o principal determinante das características de um bloqueio de nervo periférico.
Os anestésicos locais de ação curta, embora proporcionem início mais rápido, sofrem com duração mais curta.
Por outro lado, os anestésicos locais de ação prolongada proporcionam longa duração, sofrendo de longo tempo de início.
Os anestésicos locais ideais devem proporcionar início mais rápido do bloqueio nervoso e, ao mesmo tempo, proporcionar duração razoável para proporcionar analgesia pós-operatória sustentada.
A mistura de anestésicos locais de ação curta e longa para bloqueios nervosos pode parecer a solução, porém estudos publicados anteriormente demonstraram tempo de início semelhante aos anestésicos locais de ação prolongada e com duração reduzida.
Recentemente, o London Health Sciences Centre criou um centro cirúrgico ambulatorial.
O bloqueio nervoso periférico de início rápido é desejável.
Estudos anteriores não analisaram o bloqueio ciático poplíteo e, curiosamente, sentimos que a adição de anestésicos locais de curta ação parece acelerar o início.
Estamos, portanto, interessados em conduzir um estudo randomizado para determinar se a mistura de anestésicos locais de ação curta e longa pode acelerar o início do bloqueio de qualidade cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cheng Lin
- Número de telefone: 5196858500
- E-mail: cheng.lin@lhsc.on.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos)
- Programado para cirurgias eletivas abaixo do joelho, como artroscopia de tornozelo, fixação de fratura de membros inferiores, cirurgias de dedos do pé, etc.
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
- História de reação alérgica a anestésicos locais
- Distúrbios neurológicos pré-existentes que afetam os membros inferiores
- Insuficiência renal ou hepática significativa
- Gravidez ou amamentação
- Menos de 60kg
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ropivacaína
Bloqueio poplíteo com ropivacaína 100 mg em 20 mL
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Bloqueio ciático poplíteo com ropivacaína 0,5% 20 mL
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Experimental: Ropivacaína e Lidocaína
Bloqueio ciático poplíteo com Ropivacaína 100 mg e Lidocaína 100 mg em 20 mL
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Bloqueio ciático poplíteo com Ropivacaína 100 mg e Lidocaína 100 mg em 20 mL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de completar o bloqueio sensorial
Prazo: Testado a cada 2 minutos até 60 minutos
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O resultado primário é o tempo de início para obtenção do bloqueio sensorial completo do nervo ciático determinado por meio do teste de pinça.
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Testado a cada 2 minutos até 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da analgesia
Prazo: até 48 horas após a alta
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O próprio paciente relatou o tempo até o início da dor ou analgésicos
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até 48 horas após a alta
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Pontuação de dor 6 horas após o bloqueio
Prazo: 6 horas após bloqueio nervoso
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Escala numérica de avaliação da dor autorreferida pelo paciente 6 horas após a colocação do bloqueio
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6 horas após bloqueio nervoso
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Satisfação do paciente
Prazo: às 48 horas
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5 pontos categóricos
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às 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cuvillon P, Nouvellon E, Ripart J, Boyer JC, Dehour L, Mahamat A, L'hermite J, Boisson C, Vialles N, Lefrant JY, de La Coussaye JE. A comparison of the pharmacodynamics and pharmacokinetics of bupivacaine, ropivacaine (with epinephrine) and their equal volume mixtures with lidocaine used for femoral and sciatic nerve blocks: a double-blind randomized study. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):641-9. doi: 10.1213/ane.0b013e31819237f8.
- Bugamelli S, Zangheri E, Montebugnoli M, Borghi B, Ricci A, De Simone N, Bonfatti M, Elmar K, Luppi M, Pignotti E. One-day surgery for acquired forefoot deformity: sciatic nerve blockade with mepivacaine vs mepivacaine+ropivacaine: a prospective, randomized study. Minerva Anestesiol. 2007 Jan-Feb;73(1-2):57-64.
- Valery P, Aliaksei M. A comparison of the onset time of complete blockade of the sciatic nerve in the application of ropivacaine and its equal volumes mixture with lidocaine: a double-blind randomized study. Korean J Anesthesiol. 2013 Jul;65(1):42-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.1.42. Epub 2013 Jul 19.
- Chen L, Wang Q, Shi K, Liu F, Liu L, Ni J, Fang X, Xu X. The effects of lidocaine used in sciatic nerve on the pharmacodynamics and pharmacokinetics of ropivacaine in sciatic nerve combined with lumbar plexus blockade: a double-blind, randomized study. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2013 Mar;112(3):203-8. doi: 10.1111/bcpt.12008. Epub 2012 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Ropivacaína
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 125572
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Isso exigirá a aprovação do REb
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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