Local Mixto para Bloqueo Ciático
31 de octubre de 2024 actualizado por: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Ropivacaína versus ropivacaína con mezcla de lidocaína en el bloqueo del nervio ciático poplicial para cirugías debajo de la rodilla: un estudio aleatorizado de un solo centro
La elección de los anestésicos locales es el principal determinante de las características de un bloqueo de nervio periférico.
Los anestésicos locales de acción corta, aunque proporcionan un inicio más rápido, sufren de una duración más corta.
Por otro lado, los anestésicos locales de acción prolongada, aunque proporcionan una duración prolongada, adolecieron de un tiempo de aparición prolongado.
Los anestésicos locales ideales deberían proporcionar un inicio más rápido del bloqueo nervioso y al mismo tiempo proporcionar una duración razonable para proporcionar una analgesia posoperatoria sostenida.
Mezclar anestésicos locales de acción corta y prolongada para bloqueos nerviosos puede parecer la solución; sin embargo, estudios publicados previamente han demostrado un tiempo de inicio similar al de los anestésicos locales de acción prolongada y con una duración reducida.
Recientemente, el Centro de Ciencias de la Salud de Londres creó un centro de cirugía ambulatoria.
Es deseable el bloqueo de los nervios periféricos de inicio rápido.
Estudios anteriores no han analizado el bloqueo ciático poplíteo y, anecdóticamente, creemos que la adición de anestésicos locales de acción corta parece acelerar su aparición.
Por tanto, estamos interesados en realizar un ensayo aleatorio para determinar si mezclar anestésicos locales de acción corta y prolongada puede acelerar la aparición del bloqueo de calidad quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cheng Lin
- Número de teléfono: 5196858500
- Correo electrónico: cheng.lin@lhsc.on.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años)
- Programado para cirugías electivas debajo de la rodilla, como artroscopia de tobillo, fijación de fracturas de miembros inferiores, cirugías de dedos de los pies, etc.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Historia de reacción alérgica a anestésicos locales.
- Trastornos neurológicos preexistentes que afectan a las extremidades inferiores.
- Insuficiencia renal o hepática significativa
- Embarazo o lactancia
- Menos de 60 kg
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ropivacaína
Bloqueo poplíteo con Ropivacaína 100 mg en 20 mL
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Bloqueo ciático poplíteo con ropivacaína 0,5% 20 mL
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Experimental: Ropivacaína y lidocaína
Bloqueo ciático poplíteo utilizando Ropivacaína 100 mg y Lidocaína 100 mg en 20 mL
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Bloqueo ciático poplíteo utilizando Ropivacaína 100 mg y Lidocaína 100 mg en 20 mL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para completar el bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Probado cada 2 min hasta 60 min.
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El resultado primario es el tiempo de inicio para lograr el bloqueo sensorial completo del nervio ciático determinado mediante prueba de pellizco.
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Probado cada 2 min hasta 60 min.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después del alta
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El tiempo que el paciente informó hasta la aparición del dolor o los analgésicos
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hasta 48 horas después del alta
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Puntuación de dolor a las 6 horas post-bloqueo
Periodo de tiempo: 6 horas después del bloqueo nervioso
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Escala de calificación numérica del dolor autoinformado por el paciente 6 horas después de la colocación del bloque
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6 horas después del bloqueo nervioso
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a las 48 horas
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5 puntos categóricos
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a las 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cuvillon P, Nouvellon E, Ripart J, Boyer JC, Dehour L, Mahamat A, L'hermite J, Boisson C, Vialles N, Lefrant JY, de La Coussaye JE. A comparison of the pharmacodynamics and pharmacokinetics of bupivacaine, ropivacaine (with epinephrine) and their equal volume mixtures with lidocaine used for femoral and sciatic nerve blocks: a double-blind randomized study. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):641-9. doi: 10.1213/ane.0b013e31819237f8.
- Bugamelli S, Zangheri E, Montebugnoli M, Borghi B, Ricci A, De Simone N, Bonfatti M, Elmar K, Luppi M, Pignotti E. One-day surgery for acquired forefoot deformity: sciatic nerve blockade with mepivacaine vs mepivacaine+ropivacaine: a prospective, randomized study. Minerva Anestesiol. 2007 Jan-Feb;73(1-2):57-64.
- Valery P, Aliaksei M. A comparison of the onset time of complete blockade of the sciatic nerve in the application of ropivacaine and its equal volumes mixture with lidocaine: a double-blind randomized study. Korean J Anesthesiol. 2013 Jul;65(1):42-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.1.42. Epub 2013 Jul 19.
- Chen L, Wang Q, Shi K, Liu F, Liu L, Ni J, Fang X, Xu X. The effects of lidocaine used in sciatic nerve on the pharmacodynamics and pharmacokinetics of ropivacaine in sciatic nerve combined with lumbar plexus blockade: a double-blind, randomized study. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2013 Mar;112(3):203-8. doi: 10.1111/bcpt.12008. Epub 2012 Dec 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Ropivacaína
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 125572
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Esto requerirá la aprobación de la REb.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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