Local Mixte pour Bloc Sciatique
31 octobre 2024 mis à jour par: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Ropivacaïne versus ropivacaïne avec mélange de lidocaïne dans le bloc du nerf poplitial-sciatique pour les chirurgies sous le genou - une étude randomisée et monocentrique
Le choix des anesthésiques locaux est le principal déterminant des caractéristiques d'un bloc nerveux périphérique.
Les anesthésiques locaux à action courte, bien qu'ils aient une action plus rapide, souffrent d'une durée plus courte.
D'un autre côté, les anesthésiques locaux à action prolongée, bien qu'ils durent longtemps, souffrent d'un délai d'action long.
Les anesthésiques locaux idéaux devraient permettre une apparition plus rapide du bloc nerveux tout en offrant une durée raisonnable pour fournir une analgésie postopératoire soutenue.
Mélanger des anesthésiques locaux à action courte et prolongée pour les blocs nerveux peut sembler être la solution, mais des études publiées antérieures ont démontré un délai d'action similaire à celui des anesthésiques locaux à action prolongée et avec une durée réduite.
Récemment, le London Health Sciences Centre a créé un centre de chirurgie ambulatoire.
Un bloc nerveux périphérique à apparition rapide est souhaitable.
Les études antérieures n'ont pas porté sur le bloc sciatique poplité et, de manière anecdotique, nous pensons que l'ajout d'anesthésiques locaux à courte durée d'action semble accélérer l'apparition.
Nous souhaitons donc mener un essai randomisé pour déterminer si le mélange d'anesthésiques locaux à action courte et prolongée peut accélérer l'apparition du bloc de qualité chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cheng Lin
- Numéro de téléphone: 5196858500
- E-mail: cheng.lin@lhsc.on.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes (≥18 ans)
- Prévu pour les chirurgies électives sous le genou telles que l'arthroscopie de la cheville, la fixation des fractures des membres inférieurs, les chirurgies des orteils, etc.
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Antécédents de réaction allergique aux anesthésiques locaux
- Troubles neurologiques préexistants affectant les membres inférieurs
- Insuffisance rénale ou hépatique importante
- Grossesse ou allaitement
- Moins de 60 kg
- Incapacité de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Ropivacaïne
Blocage poplité avec Ropivacaïne 100 mg dans 20 mL
|
Bloc sciatique poplité utilisant ropivacaïne 0,5% 20 mL
|
|
Expérimental: Ropivacaïne et lidocaïne
Bloc sciatique poplité utilisant Ropivacaïne 100 mg et Lidocaïne 100 mg dans 20 mL
|
Bloc sciatique poplité utilisant Ropivacaïne 100 mg et Lidocaïne 100 mg dans 20 mL
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Il est temps de terminer le bloc sensoriel
Délai: Testé toutes les 2 minutes jusqu'à 60 minutes
|
Le résultat principal est le délai d'apparition du bloc sensoriel complet du nerf sciatique déterminé par test de pincement.
|
Testé toutes les 2 minutes jusqu'à 60 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de l'analgésie
Délai: jusqu'à 48 heures après la sortie
|
Le patient a déclaré lui-même le délai d'apparition de la douleur ou des analgésiques.
|
jusqu'à 48 heures après la sortie
|
|
Score de douleur 6 heures après le bloc
Délai: 6 heures après le bloc nerveux
|
Échelle d'évaluation numérique de la douleur auto-déclarée par le patient 6 heures après la mise en place du bloc
|
6 heures après le bloc nerveux
|
|
Satisfaction des patients
Délai: à 48 heures
|
5 points catégorique
|
à 48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cuvillon P, Nouvellon E, Ripart J, Boyer JC, Dehour L, Mahamat A, L'hermite J, Boisson C, Vialles N, Lefrant JY, de La Coussaye JE. A comparison of the pharmacodynamics and pharmacokinetics of bupivacaine, ropivacaine (with epinephrine) and their equal volume mixtures with lidocaine used for femoral and sciatic nerve blocks: a double-blind randomized study. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):641-9. doi: 10.1213/ane.0b013e31819237f8.
- Bugamelli S, Zangheri E, Montebugnoli M, Borghi B, Ricci A, De Simone N, Bonfatti M, Elmar K, Luppi M, Pignotti E. One-day surgery for acquired forefoot deformity: sciatic nerve blockade with mepivacaine vs mepivacaine+ropivacaine: a prospective, randomized study. Minerva Anestesiol. 2007 Jan-Feb;73(1-2):57-64.
- Valery P, Aliaksei M. A comparison of the onset time of complete blockade of the sciatic nerve in the application of ropivacaine and its equal volumes mixture with lidocaine: a double-blind randomized study. Korean J Anesthesiol. 2013 Jul;65(1):42-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.1.42. Epub 2013 Jul 19.
- Chen L, Wang Q, Shi K, Liu F, Liu L, Ni J, Fang X, Xu X. The effects of lidocaine used in sciatic nerve on the pharmacodynamics and pharmacokinetics of ropivacaine in sciatic nerve combined with lumbar plexus blockade: a double-blind, randomized study. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2013 Mar;112(3):203-8. doi: 10.1111/bcpt.12008. Epub 2012 Dec 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Première publication (Estimé)
4 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-arythmiques
- Bloqueurs de canaux sodiques dépendants du potentiel
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Ropivacaïne
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 125572
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Cela nécessitera l’approbation du CER
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .