Locale Misto per Blocco Sciatico
31 ottobre 2024 aggiornato da: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute
Ropivacaina e ropivacaina con miscela di lidocaina nel blocco del nervo popliziale-sciatico negli interventi chirurgici sotto il ginocchio: uno studio randomizzato in un unico centro
La scelta degli anestetici locali è il principale determinante delle caratteristiche di un blocco nervoso periferico.
Gli anestetici locali ad azione breve, pur fornendo un'insorgenza più rapida, soffrono di una durata più breve.
D'altra parte, gli anestetici locali ad azione prolungata, pur fornendo una lunga durata, soffrono di un lungo tempo di insorgenza.
Gli anestetici locali ideali dovrebbero fornire un'insorgenza più rapida del blocco nervoso fornendo allo stesso tempo una durata ragionevole per fornire un'analgesia postoperatoria prolungata.
La miscelazione di anestetici locali a breve e lunga durata d'azione per i blocchi nervosi può sembrare la soluzione, tuttavia studi precedenti pubblicati hanno dimostrato un tempo di insorgenza simile a quello degli anestetici locali a lunga durata d'azione e con una durata ridotta.
Recentemente, il London Health Sciences Centre ha istituito un centro chirurgico ambulatoriale.
È auspicabile un blocco dei nervi periferici a rapida insorgenza.
Studi precedenti non hanno esaminato il blocco sciatico popliteo e, aneddoticamente, riteniamo che l'aggiunta di anestetici locali a breve durata d'azione sembri accelerare l'insorgenza.
Siamo quindi interessati a condurre uno studio randomizzato per determinare se la miscelazione di anestetici locali a breve e lunga durata d'azione può accelerare l'insorgenza del blocco della qualità chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cheng Lin
- Numero di telefono: 5196858500
- Email: cheng.lin@lhsc.on.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni)
- Programmato per interventi chirurgici elettivi sotto il ginocchio come artroscopia della caviglia, fissazione di fratture degli arti inferiori, interventi chirurgici sulle dita dei piedi, ecc.
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di reazione allergica agli anestetici locali
- Patologie neurologiche preesistenti a carico degli arti inferiori
- Compromissione renale o epatica significativa
- Gravidanza o allattamento
- Meno di 60 kg
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ropivacaina
Blocco popliteo utilizzando Ropivacaina 100 mg in 20 ml
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Blocco sciatico popliteo con ropivacaina 0,5% 20 mL
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Sperimentale: Ropivacaina e lidocaina
Blocco sciatico popliteo con Ropivacaina 100 mg e Lidocaina 100 mg in 20 ml
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Blocco sciatico popliteo con Ropivacaina 100 mg e Lidocaina 100 mg in 20 ml
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora di completare il blocco sensoriale
Lasso di tempo: Testato ogni 2 minuti fino a 60 minuti
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L'esito primario è il tempo di inizio per il raggiungimento del blocco sensoriale completo del nervo sciatico determinato tramite pinch test.
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Testato ogni 2 minuti fino a 60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo la dimissione
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Tempo riferito dal paziente all'insorgenza del dolore o degli analgesici
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fino a 48 ore dopo la dimissione
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Punteggio del dolore a 6 ore dopo il blocco
Lasso di tempo: 6 ore dopo il blocco nervoso
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Scala di valutazione numerica del dolore auto-riferito dal paziente 6 ore dopo il posizionamento del blocco
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6 ore dopo il blocco nervoso
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: a 48 ore
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5 punti categorici
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a 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cuvillon P, Nouvellon E, Ripart J, Boyer JC, Dehour L, Mahamat A, L'hermite J, Boisson C, Vialles N, Lefrant JY, de La Coussaye JE. A comparison of the pharmacodynamics and pharmacokinetics of bupivacaine, ropivacaine (with epinephrine) and their equal volume mixtures with lidocaine used for femoral and sciatic nerve blocks: a double-blind randomized study. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):641-9. doi: 10.1213/ane.0b013e31819237f8.
- Bugamelli S, Zangheri E, Montebugnoli M, Borghi B, Ricci A, De Simone N, Bonfatti M, Elmar K, Luppi M, Pignotti E. One-day surgery for acquired forefoot deformity: sciatic nerve blockade with mepivacaine vs mepivacaine+ropivacaine: a prospective, randomized study. Minerva Anestesiol. 2007 Jan-Feb;73(1-2):57-64.
- Valery P, Aliaksei M. A comparison of the onset time of complete blockade of the sciatic nerve in the application of ropivacaine and its equal volumes mixture with lidocaine: a double-blind randomized study. Korean J Anesthesiol. 2013 Jul;65(1):42-7. doi: 10.4097/kjae.2013.65.1.42. Epub 2013 Jul 19.
- Chen L, Wang Q, Shi K, Liu F, Liu L, Ni J, Fang X, Xu X. The effects of lidocaine used in sciatic nerve on the pharmacodynamics and pharmacokinetics of ropivacaine in sciatic nerve combined with lumbar plexus blockade: a double-blind, randomized study. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2013 Mar;112(3):203-8. doi: 10.1111/bcpt.12008. Epub 2012 Dec 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici locali
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antiaritmici
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Modulatori del trasporto a membrana
- Ropivacaina
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 125572
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Ciò richiederà l'approvazione del REb
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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