Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smíšené lokální pro ischiatický blok

31. října 2024 aktualizováno: Cheng Lin, Lawson Health Research Institute

Ropivakain versus ropivakain s lidokainovou směsí u popliciálně-ischiatického nervového bloku pro operace pod kolenem – randomizovaná studie z jednoho centra

Výběr lokálních anestetik je hlavním určujícím faktorem charakteristik periferního nervového bloku. Krátkodobě působící lokální anestetika poskytuje rychlejší nástup a trpí kratším trváním. Na druhou stranu dlouhodobě působící lokální anestetika poskytují dlouhou dobu trvání, trpící dlouhou dobou nástupu. Ideální lokální anestetika by měla zajistit rychlejší nástup nervové blokády a zároveň poskytnout přiměřenou dobu trvání k zajištění trvalé pooperační analgezie. Míchání krátkodobě a dlouhodobě působících lokálních anestetik pro nervové blokády se může jevit jako řešení, avšak předchozí publikované studie prokázaly podobnou dobu nástupu jako dlouhodobě působící lokální anestetika a se zkrácenou dobou trvání. Nedávno London Health Sciences Center zřídilo ambulantní chirurgické centrum. Je žádoucí rychle nastupující blokáda periferních nervů. Předchozí studie se nezabývaly popliteálním ischiatickým blokem a neoficiálně se domníváme, že přidání krátkodobě působících lokálních anestetik zřejmě urychluje nástup. Máme proto zájem o provedení randomizované studie, abychom zjistili, zda smíšení krátkodobě a dlouhodobě působících lokálních anestetik může urychlit nástup chirurgického kvalitního bloku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti (≥18 let)
  • Naplánováno pro elektivní operace pod kolenem, jako je artroskopie kotníku, fixace zlomenin dolní končetiny, operace prstů atd.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza alergické reakce na lokální anestetika
  • Preexistující neurologické poruchy postihující dolní končetiny
  • Významné poškození ledvin nebo jater
  • Těhotenství nebo kojení
  • Méně než 60 kg
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ropivakain
Popliteální blok s použitím ropivakainu 100 mg ve 20 ml
Lék: Ropivakain 0,5 %
Popliteální ischiatický blok s použitím ropivakainu 0,5% 20 ml
Experimentální: Ropivakain a lidokain
Popliteální ischiatický blok s použitím ropivakainu 100 mg a lidokainu 100 mg ve 20 ml
Lék: Ropivakain a lidokain
Popliteální ischiatický blok s použitím ropivakainu 100 mg a lidokainu 100 mg ve 20 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas dokončit smyslový blok
Časové okno: Testováno každé 2 minuty až do 60 minut
Primárním výsledkem je čas začátku dosažení úplného senzorického bloku sedacího nervu stanovený pomocí pinch testu.
Testováno každé 2 minuty až do 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání analgezie
Časové okno: až 48 hodin po vybití
Pacient sám uvedl čas do nástupu bolesti nebo analgetik
až 48 hodin po vybití
Skóre bolesti 6 hodin po blokádě
Časové okno: 6 hodin po nervové blokádě
Číselná hodnotící stupnice bolesti, kterou pacient sám uvedl 6 hodin po umístění bloku
6 hodin po nervové blokádě
Spokojenost pacientů
Časové okno: ve 48 hodin
5 bodů kategorické
ve 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 125572

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

To bude vyžadovat schválení REB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit